7月1日，羅氏針對(duì)發(fā)展中國(guó)家的達(dá)菲儲(chǔ)備項(xiàng)目啟動(dòng)(TRP)。通過(guò)TRP項(xiàng)目，羅氏將為特定的發(fā)展中國(guó)家生產(chǎn)和儲(chǔ)存流感藥物達(dá)菲，且將以極低的價(jià)格出售（將成本分?jǐn)傇跀?shù)年）。或在出現(xiàn)公共健康緊急狀況時(shí)，應(yīng)相關(guān)政府請(qǐng)求將把這些藥物存貨運(yùn)送至相關(guān)國(guó)家政府。

    但在王新光的眼里，達(dá)菲進(jìn)入中國(guó)的這幾年，上海羅氏和中國(guó)政府以及羅氏瑞士總部的關(guān)系是微妙的。“我得先問(wèn)問(wèn)總部意見(jiàn)，才能確定中國(guó)是否在這個(gè)最新計(jì)劃里。”

    霸道的市場(chǎng)專制者

    1996年，羅氏獲得了達(dá)菲20年的發(fā)展和銷售專利權(quán)。此后，羅氏便一直死守達(dá)菲的專利權(quán)這一堡壘，在市場(chǎng)上獲得巨大利潤(rùn)。

    然而達(dá)菲在2001年正式上市之際，銷量平平。真正讓達(dá)菲成為羅氏旗下最為出名的藥品的是2005年禽流感大面積暴發(fā)。隨著禽流感疫情在全球蔓延，達(dá)菲供不應(yīng)求，當(dāng)年的達(dá)菲銷售額達(dá)到7億美元。但是面對(duì)巨大的藥品采購(gòu)缺口，越來(lái)越多的國(guó)家有意撤銷達(dá)菲的專利權(quán)，這里面就包括疫情主要暴發(fā)地中國(guó)。

    政府方面認(rèn)為中國(guó)已經(jīng)有實(shí)力開(kāi)發(fā)出達(dá)菲仿制藥，不僅如此，政府出示《中華人民共和國(guó)專利法》對(duì)羅氏施加壓力，因?yàn)楦鶕?jù)《中華人民共和國(guó)專利法》第49條：“在國(guó)家出現(xiàn)緊急狀態(tài)或非常情況時(shí)，或?yàn)榱斯怖婺康模瑖?guó)務(wù)院專利行政部門可以給予實(shí)施發(fā)明專利或者實(shí)用新型專利的強(qiáng)制許可。”

    形勢(shì)逼人，羅氏決定改變達(dá)菲僅在瑞士生產(chǎn)的格局，在中國(guó)和另一最大發(fā)展中國(guó)家印度設(shè)立授權(quán)生產(chǎn)點(diǎn)。羅氏的瑞士總部也專門推出了接受達(dá)菲合作生產(chǎn)申請(qǐng)的網(wǎng)站。

    2005年12月，羅氏與 上海醫(yī)藥(行情 股吧)集團(tuán)（以下簡(jiǎn)稱“上藥集團(tuán)”）簽訂了首個(gè)授權(quán)協(xié)議，羅氏決定授權(quán)上藥集團(tuán)在中國(guó)生產(chǎn)和銷售達(dá)菲的原料藥及成品。而在獲得授權(quán)前，上藥集團(tuán)曾經(jīng)作了強(qiáng)制仿制的準(zhǔn)備。

    不過(guò)，羅氏在授權(quán)協(xié)議中，也附加了嚴(yán)格的條款限制，如上藥集團(tuán)生產(chǎn)的達(dá)菲將僅用于防止和控制流感疾病大流行，無(wú)權(quán)自行進(jìn)入零售渠道銷售。藥品的供應(yīng)范圍僅限于中國(guó)內(nèi)地，中國(guó)香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū)不在供應(yīng)范圍內(nèi)。根據(jù)雙方協(xié)議，達(dá)菲可用于商業(yè)用途，而國(guó)產(chǎn)藥品不可以，也不會(huì)進(jìn)入藥品招標(biāo)范圍。

    葛蘭素史克的挑戰(zhàn)

    國(guó)際上公認(rèn)的流感治療藥物除羅氏研發(fā)的達(dá)菲外，還有另一種便是英國(guó)葛蘭素史克公司研發(fā)的“樂(lè)感清”(扎納米韋吸入粉霧劑)。

    上海公共衛(wèi)生中心副主任盧洪洲告訴時(shí)代周報(bào)記者，達(dá)菲對(duì)未接種過(guò)疫苗的人群預(yù)防有效率超過(guò)70％，在接種過(guò)疫苗的高齡老年人群保護(hù)率為92％，耐受性好。而樂(lè)感清一般采用吸入劑、鼻噴劑或滴劑、霧化液等劑型，局部給藥，但有潛在肺疾病者（哮喘、慢性阻塞性肺功能障礙）通常不推薦使用。

    羅氏的達(dá)菲沒(méi)有在中國(guó)本土化生產(chǎn)，只有分裝，但樂(lè)感清則完全沒(méi)有進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。

    在羅氏選擇2家企業(yè)授權(quán)生產(chǎn)后，葛蘭素史克也將樂(lè)感清的生產(chǎn)許可授權(quán)給南京先聲藥業(yè)，但先聲并不參與今后該藥品的生產(chǎn)開(kāi)發(fā)、銷售及推廣。

    葛蘭素史克公司中國(guó)區(qū)媒介經(jīng)理徐筱坊向時(shí)代周報(bào)記者透露，目前公司正在和藥監(jiān)局進(jìn)行“積極溝通中”，以期可以早日進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。徐筱坊表示，樂(lè)感清雖然尚未在中國(guó)內(nèi)地上市銷售，但依照防控禽流感的經(jīng)驗(yàn)，該產(chǎn)品在全球的銷量將會(huì)增加。

    羅氏應(yīng)變

    國(guó)內(nèi)藥企通過(guò)切入達(dá)菲生產(chǎn)供應(yīng)上游，葛蘭素史克的漸入式滲透，都成功從羅氏手中分得一杯羹。

    上藥集團(tuán)總裁辦公室一位負(fù)責(zé)人向時(shí)代周報(bào)表示，上藥集團(tuán)在5月1日之前完成了原料采購(gòu)和儲(chǔ)備工作，并且已經(jīng)向上海市政府交付了5000盒的儲(chǔ)備量，同時(shí)市政府近期還追加了1萬(wàn)盒的藥品采購(gòu)。

    東陽(yáng)光集團(tuán)研究院唐新發(fā)院長(zhǎng)則對(duì)時(shí)代周報(bào)記者表示，東陽(yáng)光正在不斷地?cái)U(kuò)大生產(chǎn)量，因?yàn)檎牟少?gòu)任務(wù)在擴(kuò)大，“具體采購(gòu)任務(wù)不能透露，但我們9月份以后的每個(gè)月的抗流感藥原料生產(chǎn)可以達(dá)到7－8噸”。唐新發(fā)說(shuō)道。此前，其集團(tuán)總經(jīng)理許劍峰表示，目前廣東、湖北和安徽省政府都已經(jīng)下單采購(gòu)了該藥物，從1萬(wàn)粒到1萬(wàn)盒不等。

    而且國(guó)產(chǎn)達(dá)菲的價(jià)格將在政府下訂單時(shí)經(jīng)雙方協(xié)商制定，如遇重大疫情還要服從政府定價(jià)，大概只是羅氏達(dá)菲的一半（一片約為15元）。在特定情況下，國(guó)產(chǎn)達(dá)菲售價(jià)還會(huì)被降低。

    這些都將是對(duì)羅氏達(dá)菲億萬(wàn)蛋糕市場(chǎng)的分食。另外，當(dāng)初沒(méi)有獲得羅氏授權(quán)的企業(yè)如廣藥集團(tuán)白云山制藥總廠仍在躍躍欲試，試圖與羅氏搶占市場(chǎng)份額。白云山方面自行研發(fā)的仿制藥“福泰”已完成臨床前的所有準(zhǔn)備。針對(duì)甲型H1N1流感盛行和存在社區(qū)大流行的危險(xiǎn)，有關(guān)申請(qǐng)強(qiáng)行仿制的聲援行動(dòng)也此起彼伏。