新獸藥研發(fā)目標應遵循三三定律
新藥是制藥生產企業(yè)的靈魂,新獸藥的研究包括兩個方面,一個是產品的硬性開發(fā),包括藥理學、藥效學、毒理學、工藝技術、穩(wěn)定性、質量標準與檢測、臨床研究等。另一方面則為軟性開發(fā),包括市場定位、包裝風格、包裝形式、市場定價、營銷策略、推廣體系等幾個部分。 )
國家《新獸藥管理條例》在新獸藥原料、制劑等方面從制度、技術、審批等角度做出嚴格的規(guī)定。因此,對于綜合實力強的企業(yè),應當將新獸藥的研究開發(fā)列入企業(yè)發(fā)展的中長期戰(zhàn)略目標,只有如此,才能規(guī)避企業(yè)的新獸藥開發(fā)的短視行為和盲目性。
藥物研發(fā)應在對各種疾病的病因進行研究以及對臨床應用進行研究的同時,結合現(xiàn)代科學(包括現(xiàn)代生命科學、基因組學、信息學、系統(tǒng)論等學科)研究的新進展,在中西醫(yī)藥理論指導下進行分析、研究,然后針對所研究疾病的各個不同階段的具體情況,做出富有創(chuàng)新性的符合中西醫(yī)藥理論和實踐的實驗研究設計,然后再進行研究,才能有創(chuàng)造性的發(fā)現(xiàn),達到研究的目的。
獸藥企業(yè)未來的戰(zhàn)略控制點將轉向價值鏈的兩頭,上游產品的研發(fā)和下游的渠道終端控制,由生產制造向產品研發(fā)和價格推廣渠道技術服務延伸。為了在競爭中謀求生存,并獲得持久競爭優(yōu)勢,新產品研發(fā)將成為未來大企業(yè)市場競爭的焦點。
科學性和實用性是未來獸藥新劑型發(fā)展的必然方向,產品研制目標定位必須是高效、速效、長效和劑量小、毒性小、副作用小,才能擁有市場份額,這就“三效”“三小”即為三三定律。
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