農業部辦公廳文件

農醫發[2014]8號

農業部辦公廳關于組織開展國家獸藥產品

追溯信息系統試點工作的通知

　　各有關單位：

　　為強化獸藥安全監管，保障動物產品質量安全，我部決定建立國家獸藥產品追溯信息系統（以下簡稱追溯系統），對獸藥產品實施追溯管理。目前追溯系統建設工作已基本完成，為保證系統正常運行，我部計劃于2014年2-9月組織開展運行試點工作。現就有關事項通知如下。

　　一、充分認識實施追溯管理的重要意義

　　獸藥是動物養殖的必需品，直接關系動物產品質量安全。為進一步履行好獸藥監管責任，提高動物產品質量安全保障能力，我部不斷創新監管措施，通過對獸藥產品實施“二維碼”標識，建立全國統一的追溯系統，實現對獸藥產品生產、經營和使用的追溯管理。為穩妥實施追溯管理工作，我部將按照“先行試點、分步實施、逐步推進”原則，逐步推進追溯系統建設與運行維護工作。

　　各有關獸醫管理部門、獸藥生產經營企業要充分認識追溯系統建設對保障動物產品質量安全的重要意義，深刻理解實施追溯管理的重要性和緊迫性，加強組織領導，切實做好追溯系統運行試點實施工作。

　　二、任務分工

　　農業部獸醫局負責追溯系統運行試點組織管理工作；中國獸醫藥品監察所負責追溯系統運行試點具體實施和技術保障工作；各試點獸藥生產企業（見附件1）、獸藥經營企業、獸藥監督執法部門負責本單位追溯系統運行試點工作；各試點單位所在地獸醫行政管理部門負責本轄區追溯系統運行試點管理工作。

　　三、試點及測試內容

　　重點測試獸藥生產、經營和監督執法等3個不同角色使用追溯系統情況，數據掃描設備、采集數據系統等硬件應用情況，進一步完善追溯系統。具體內容見附件2。

　　四、時間進度安排

　　2014年2-3月，我部召開試點現場培訓會，培訓試點獸藥生產企業；試點獸藥生產企業開展前期準備工作。

　　2014年4-6月，試點獸藥生產企業生產帶有二維碼標識的獸藥產品，完成入庫出庫數據采集和上傳工作。

　　2014年7-8月，對試點獸藥經營企業和監督執法單位開展追溯系統測試和試點工作。

　　2014年9月，總結試點工作，完善追溯系統。

　　五、相關要求

　　（一）各試點單位要高度重視試點工作，要按照試點及測試內容認真開展試點工作。

　　（二）各試點單位安排專人負責上線測試運行工作，并選取1-2人對應用系統進行功能測試，記錄測試過程中遇到的問題。

　　（三）試點獸藥生產企業選擇1-3種獸藥產品（兩級以上包裝）進行貼碼、掃碼等追溯業務流程操作，并按照有關要求印制二維碼標簽，保證二維碼標簽的正確識讀率。

　　（四）試點使用二維碼標簽的重大動物疫病疫苗，不再粘貼防偽標簽。

　　追溯系統訪問網址：中國獸藥信息網（www.ivdc.gov.cn）“國家獸藥產品追溯信息系統”。

　　聯系人：農業部獸醫局：谷 紅電話：010-59192829

　　中國獸醫藥品監察所：李曉平、郝毫剛電話：010-62103607，010-62103605

　　附件1

追溯系統運行試點獸藥生產企業名錄

　　附件2

試點及測試內容

　　一、獸藥生產企業

　　（一）測試步驟

　　1.生產企業注冊，監管部門審核注冊信息，分配企業用戶及角色權限，并發放U-key。

　　2.生產企業填報追溯獸藥產品名稱，監管部門審核申請，企業下載二維碼文件，并印制二維碼標簽。

　　3.生產企業采用數據掃描設備掃描二維碼標簽，采集二維碼入庫數據，通過追溯信息系統上傳至中央數據庫。

　　4.生產企業銷售出庫時，用掃描設備掃描二維碼標簽，采集二維碼出庫數據，通過追溯信息系統上傳至中央數據庫。

　　5.查詢統計，跟蹤獸藥產品的追溯情況。

　　（二）測試內容

　　數據掃描設備、采集數據系統、二維碼標簽、國家獸藥產品追溯信息系統（生產企業用戶）。

　　（三）所需設備與材料。二維碼標簽或打印機、二維碼識讀設備、U-key等其他測試所用設備。

　　二、獸藥經營企業

　　（一）測試步驟

　　1.經營企業注冊用戶，監管部門審核注冊信息，分配經營企業及角色權限，并發放U-key。

　　2.經營企業采用數據掃描設備掃描新進的獸藥產品。

　　3.采集掃描數據，通過追溯信息系統上傳至中央數據庫。

　　4.獸藥產品出售時，按同樣操作掃描出售產品，數據上傳至中央數據庫。

　　（二）測試內容

　　數據掃描設備、采集數據系統、國家獸藥產品追溯信息系統（經營企業用戶）。

　　（三）所需設備與材料

　　二維碼識讀設備、U-key等其他測試所用設備。

　　三、獸藥監督執法單位

　　（一）測試步驟

　　1.注冊用戶，監管部門審核注冊信息，分配執法用戶及角色權限，并發放U-key。

　　2.監管人員采用專用數據掃描設備隨機抽檢市場上的獸藥產品。

　　3.監管人員進入追溯信息系統上傳抽檢數據，并進行執法數據查詢。

　　（二）測試內容

　　數據掃描設備、采集數據系統、國家獸藥產品追溯信息系統（執法單位用戶）。

　　（三）所需設備與材料

　　二維碼識讀設備（執法單位專用）、執法U-key等其他測試所用設備。