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中牧對“蘭獸研布病調(diào)查事件通報結(jié)果”的回應(yīng)

來源:    作者:    時間: 2019-12-30

中牧實業(yè)股份有限公司關(guān)于甘肅省衛(wèi)生健康委員會網(wǎng)站通報事項的說明公告

2019 年 12 月 26 日晚 22 時許,甘肅省衛(wèi)生健康委員會網(wǎng)站發(fā)布了《中國農(nóng)科院蘭州獸研所布魯氏菌抗體陽性事件調(diào)查處置情況通報》(以下簡稱“《通報》”),其中指出,以國家、省市專家為主的調(diào)查組對中國農(nóng)業(yè)科學院蘭州獸醫(yī)研究所(以下簡稱“蘭州獸研所”)及相鄰的中牧蘭州生物藥廠進行了全面調(diào)查;專家組認為,2019 年 7 月 24 日至 8 月 20 日,中牧蘭州生物藥廠在獸用布魯氏菌疫苗生產(chǎn)過程中使用過期消毒劑,致使生產(chǎn)發(fā)酵罐廢氣排放滅菌不徹底,攜帶含菌發(fā)酵液的廢氣形成含菌氣溶膠,生產(chǎn)時段該區(qū)域主風向為東南風,蘭州獸研所處在中牧蘭州生物藥廠的下風向,人體吸入或粘膜接觸產(chǎn)生抗體陽性,造成蘭州獸研所發(fā)生布魯氏菌抗體陽性事件;此次事件是一次意外的偶發(fā)事件,是短時間內(nèi)出現(xiàn)的一次暴露。

上述《通報》提及的“中牧蘭州生物藥廠”即中牧實業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”)的分支機構(gòu)蘭州生物藥廠(以下簡稱“蘭州廠”)。公司對此事件高度重視,已成立專項工作小組到蘭州廠了解具體情況并開展現(xiàn)場督導工作。經(jīng)公司核查,現(xiàn)將有關(guān)情況通報如下:

一、布魯氏菌病疫苗及蘭州廠的基本情況

(一)布魯氏菌病疫苗簡介布魯氏菌病(以下簡稱“布病”)是由布魯氏菌引起的一種以感染家畜為主的人獸共患傳染病。目前該病的主要防控手段為弱毒活疫苗免疫。獸用布病疫苗主要有:A19 疫苗,S2 疫苗等。S2 疫苗主要通過注射或口服接種免疫牛、羊、豬、鹿等動物,安全性和免疫效果均較好;A19 疫苗對牛的免疫效果要明顯優(yōu)于 S2。幾十年使用情況表明,S2 疫苗和 A19 疫苗均有較好的安全性和有效性,為布病防控發(fā)揮了重要作用。

經(jīng)過對重點地區(qū)動物的免疫防控,全國畜間布病防控取得顯著效果,據(jù)統(tǒng)計, 2018 年報告發(fā)病動物數(shù)量較 2015 年下降 39%,布病監(jiān)測陽性率較 2015 年下降 55%。

(二)蘭州廠生產(chǎn)布病疫苗概況

蘭州廠是我國最早建立的獸用疫苗生產(chǎn)廠之一,是國內(nèi)強制免疫動物疫病疫苗定點生產(chǎn)企業(yè),具有行業(yè)行政管理部門核發(fā)的獸藥 GMP 證書、獸藥生產(chǎn)許可證,主要生產(chǎn)口蹄疫疫苗、布病疫苗等獸用生物制品。蘭州廠生產(chǎn)的布病疫苗為 A19 (獸藥生字 280017010)和 S2(獸藥生字 280017011),以 S2 為主。2019 年,蘭州廠的布病疫苗經(jīng)質(zhì)量抽檢 5 批次,檢驗合格。

2018 年,蘭州廠的布病疫苗產(chǎn)品銷量為 7067 萬頭份,實現(xiàn)營業(yè)收入 724.19 萬元,占 2018 年公司營業(yè)收入的 0.16%。2019 年 1 月~9 月,蘭州廠累計銷售布病疫苗產(chǎn)品 6127 萬頭份,實現(xiàn)營業(yè)收入 742.98 萬元,占公司 2019 年前三季度營業(yè)收入的 0.25%。

二、調(diào)查情況及對公司的影響

蘭州獸研所發(fā)生部分人員檢測出布魯氏菌抗體陽性的事件后,為查清原因,以國家、省市專家為主的調(diào)查組,對蘭州獸研所及相鄰的蘭州廠進行調(diào)查。公司對此高度重視,第一時間安排蘭州廠的布病疫苗生產(chǎn)車間停產(chǎn),并要求蘭州廠全力配合調(diào)查組開展工作,查明事件原因。公司成立的專項工作小組已到蘭州廠了解具體情況并開展現(xiàn)場督導工作。

經(jīng)公司核查,2019 年 7 月 24 日至 8 月 20 日期間,蘭州廠布病疫苗生產(chǎn)車間在生產(chǎn)過程中使用了過期消毒劑,導致生產(chǎn)發(fā)酵罐的廢氣排放滅菌不徹底,此次事件是一次意外的偶發(fā)事件,是短時間內(nèi)出現(xiàn)的一次暴露。

目前,公司系統(tǒng)內(nèi)的其他獸用生物制品工廠未在產(chǎn)布病疫苗。

蘭州廠除布病疫苗生產(chǎn)車間停產(chǎn)外,其他疫苗產(chǎn)品均正常生產(chǎn)。公司預計,蘭州廠布病疫苗生產(chǎn)車間的停產(chǎn),不會對公司的生產(chǎn)經(jīng)營和財務(wù)方面造成重大不利影響。

三、公司后續(xù)采取的措施

公司一直高度重視獸用生物制品的安全生產(chǎn)工作。針對《通報》指出的蘭州廠使用過期消毒劑的情況,公司將采取以下措施:

(一)嚴格落實《通報》要求,蘭州廠作為責任主體,將以布病疫苗車間為重點,立即對全廠執(zhí)行《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》開展全面檢查,全力整改,做好后續(xù)各項工作,切實履行好相關(guān)責任。

(二)立即對公司系統(tǒng)內(nèi)的獸用生物制品工廠專項部署生物安全風險大排查,及時處理風險隱患,堅決杜絕此類事件再次發(fā)生。

(三)認真徹查獸用生物制品工廠原材料的采購、領(lǐng)用、使用等環(huán)節(jié),進一步健全管理制度、規(guī)范管理流程,防范管理漏洞。

(四)加大科普宣教力度,加強對工廠員工生物安全防控知識的培訓,增強員工風險防范意識,進一步完善和落實安全生產(chǎn)責任制

四、重要提示

“保護動物安全,關(guān)愛人類健康”是公司一直秉承的企業(yè)宗旨,公司將汲取本次事件的教訓,舉一反三,持續(xù)提高生產(chǎn)管理水平。

目前,蘭州廠的布病疫苗生產(chǎn)車間已實施停產(chǎn)、檢查、整改,經(jīng)行業(yè)主管部門驗收后視情況進行生產(chǎn)安排,公司將依據(jù)事件進展情況及時公告。

公司鄭重提醒廣大投資者:公司指定的信息披露媒體為《上海證券報》和上海證券交易所網(wǎng)站(www.sse.com.cn)。公司發(fā)布的信息以在上述指定報刊和網(wǎng)站刊登的公告為準。敬請廣大投資者理性投資,注意投資風險。

特此公告

中牧實業(yè)股份有限公司董事會

2019 年 12 月 27 日