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溢多利原料藥甲潑尼龍琥珀酸鈉通過CDE技術(shù)審評

來源:    作者:    時間: 2020-05-29

溢多利5月28日晚間公告,公司全資子公司河南利華制藥有限公司的甲潑尼龍琥珀酸鈉原料藥,于近日通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)技術(shù)審評,其與制劑共同審評審批結(jié)果為A(已批準在上市制劑使用的原料)。

該原料藥是一種糖皮質(zhì)激素類藥物,具有抗炎、抗免疫、抗休克、抗過敏功效,用于類風濕性關(guān)節(jié)炎、過敏、腫瘤、器官移植、哮喘、內(nèi)分泌失調(diào)及血液等疾病的治療。目前,國內(nèi)進行該原料藥登記的公司僅有利華制藥和西班牙水晶醫(yī)藥公司(該產(chǎn)品來源:進口),其中利華制藥為國內(nèi)該原料藥首家通過審評審批的廠家。

公告稱,利華制藥甲潑尼龍琥珀酸鈉原料藥通過CDE技術(shù)審評,表明該原料藥符合國家相關(guān)藥品審評技術(shù)標準,已批準在國內(nèi)上市制劑中使用,有利于公司加快原料藥產(chǎn)業(yè)布局,完善原料藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu),提升公司市場競爭力。(黃抒)