浙江醫(yī)藥:原料藥高端制劑一體化疊加創(chuàng)新藥布局進(jìn)展順利 公司騰飛在即
抗生素等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)原料藥制劑一體化,重磅新藥蘋果酸奈諾沙星進(jìn)入醫(yī)保后銷售有望快速放量:
公司在抗生素等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)原料藥制劑一體化布局,目前制劑產(chǎn)品包括蘋果酸奈諾沙星膠囊、注射用鹽酸萬(wàn)古霉素、注射用替考拉寧等品種。其中,蘋果酸奈諾沙星為抗生素領(lǐng)域1.1 類重磅新藥,與莫西沙星、左氧氟沙星等常見(jiàn)喹諾酮抗生素相比,奈諾沙星一方面保留了傳統(tǒng)喹諾酮抗生素較強(qiáng)的體外抗菌活性,另一方面降低了莫西沙星、左氧氟沙星等氟喹諾酮抗生素等用藥隱患,未來(lái)有望逐步替代莫西沙星、左氧氟沙星等氟喹諾酮抗生素品種。左氧氟沙星、莫西沙星2019 年樣本醫(yī)院銷售分別至少12.44 億元、11.41 億元,按5 倍放大估算,左氧氟沙星、莫西沙星實(shí)際銷售約為119 億元,假設(shè)奈諾沙星未來(lái)替代率為40%,其銷售峰值近50 億元。蘋果酸奈諾沙星膠囊于2019 年11 月納入醫(yī)保,看好其進(jìn)入醫(yī)保后銷售快速放量
創(chuàng)新研發(fā)品種ARX788 的I 期臨床數(shù)據(jù)優(yōu)異,銷售空間有望超10 億:
ARX788 是公司與2013 年與美國(guó)Ambrx 公司合作研發(fā)的新一代單克隆抗體偶聯(lián)藥物(ADC),適應(yīng)癥為HER-2 陽(yáng)性晚期乳腺癌和胃癌等。根據(jù)公司披露的I 期臨床數(shù)據(jù),隨著用藥劑量的加大,客觀緩釋率(ORR)得到明顯提升(ORR 提升至63%)且沒(méi)有伴隨明顯毒副作用的增加。I 期臨床數(shù)據(jù)極為優(yōu)秀,預(yù)計(jì)1.5mg/kg 會(huì)作為推薦劑量,用以后開(kāi)發(fā)ARX788 對(duì)于HER-2 陽(yáng)性乳腺癌適應(yīng)癥的治療。目前已上市的同類藥品為羅氏制藥研發(fā)的T-DM1(Kadcyla),2019 年銷售高達(dá)14.00 億瑞士法郎。按照國(guó)內(nèi)新發(fā)乳腺癌患者27.89 萬(wàn)例、HER2 陽(yáng)性比例25%、病情進(jìn)展或耐藥比例50%、ARX788 最終達(dá)到30%市占率、藥品定價(jià)為10 萬(wàn)元/年估算,ARX788 銷售峰值有望達(dá)10.47 億元
受短期疫情和廠家產(chǎn)能停產(chǎn)影響,維生素A 和E 持續(xù)提價(jià):
短期受疫情影響、廠家停產(chǎn)擴(kuò)建、產(chǎn)能削減等影響,維生素A 和E 持續(xù)提價(jià)。其中,維生素A 的價(jià)格從2020 年1 月初的307.50 元/千克最高增長(zhǎng)至2020 年5 月初的510.00 元/千克;維生素E 的價(jià)格從2020 年1 月初的48.50 元/千克最高增長(zhǎng)至2020 年6 月初的75.50 元/千克。
投資建議:預(yù)計(jì)2020-2021 年分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)收86.39 億元、102.06 億元、117.90 億元,分別同比增長(zhǎng)22.64%、18.14%、15.52%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)10.68 億元、13.04 億元、15.73 億元,分別同比增長(zhǎng)211.49%、22.13%、20.61%;EPS 分別為1.11 元/股、1.35 元/股、1.63 元
/股;首次給予買入-A 的投資評(píng)級(jí),6 個(gè)月目標(biāo)價(jià)為27.75 元/股,相當(dāng)于2020 年25 倍動(dòng)態(tài)市盈率
風(fēng)險(xiǎn)提示:創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)展不達(dá)預(yù)期或者失敗風(fēng)險(xiǎn)、新藥銷售不達(dá)預(yù)期、同類新藥競(jìng)品上市導(dǎo)致競(jìng)爭(zhēng)加劇的風(fēng)險(xiǎn)、維生素A 和維生素E價(jià)格回落風(fēng)險(xiǎn)
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