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抗生素原料藥市場分析

  作者: 來源: 日期:2005-10-13  

       原料藥貿易占抗生素貿易相當大的一部分,近年來由于供過于求使它的價格大幅度下降,主要原因是中國和印度分別出現大量發酵產品和半合成產品制造商,再加上歐洲生產商采用最新技術提高了生產效率使價格更具競爭性。但這并不是意味著需求在下降,事實上對青霉素類、頭孢菌素類和大環內酯類的需求在持續增加。
                       
       據有關機構的統計,從1995年至今超過100種發酵和合成抗生素價格的記錄表明,只有5種2000年的價格與1995年相比相同或稍高,即羅紅霉素、多柔比星、美他環素(metacycline)、制霉菌素(nystatin)和短桿菌素(tyrothrothricin)。超過90種比1995年降低了1/3~5倍。
                 
        價格下降除供求關系外,還有技術(包括起始原料來源及價格,如頭孢克洛起始原料用青霉素V還是青霉素G)、定價政策、通用名藥競爭(如頭孢克洛在美國市場專利期滿時的價格約為2500美元/公斤,而當允許通用名藥競爭時,自由市場的價格下降到1000美元/公斤)和社會經濟狀況(如在1998年亞洲經濟危機中韓國制藥公司以低價清理庫存)等因素的影響。但能保證企業在多變的環境中生存的一個因素是先進的技術,另一個則是創新的銷售方法和靈活的財政戰略。
                      
       一、青霉素
                      
        1.世界狀況
        世界范圍內,1997年青霉素原料產量達3.7萬噸,其中包括青霉素G2.4萬噸和青霉素V1.3萬噸。目前世界青霉素年需求量為3.8萬噸,但直接作為注射劑使用的青霉素G和作為口服劑使用的青霉素V僅占全部青霉素產品的20%,除了另外3%~5%作為獸藥或飼料添加劑使用外,大部分青霉素是作為制備6-氨基青霉素烷、7-氨基脫乙酰氧基頭孢烯酸或氯亞甲基頭孢烯母核的原料,通過這些母核中間體轉化成高附加值產品推向市場。據估計,在世界范圍內目前對6-氨基青霉素烷的需求量約為25800噸,到2005年將達到32800噸;對7-氨基脫乙酰氧基頭孢烯酸的需求量約為6000噸,到2005年為7000噸。到2005年,世界基本藥物中,僅羥氨芐青霉素、氨芐青霉素和頭孢氨芐3個品種的世界需求量將達17800噸。上述三種產品占抗感染藥物原料藥的78%,用于生產這些半合成產品所需消耗的青霉素約占全部產量的3/4。
                         
       據國際抗生素協會估計,到21世紀初期,國際青霉素原料藥市場仍將維持目前的價格,而不可能回到八十年代初期的每公斤27~36美元高價位。但青霉素及氨芐青霉素粉針因受成本影響,2001年的銷售價格已經回升。
                      
       2.國內現狀
                      
       經過國家一系列政策、法規的出臺,以及整頓國內醫藥市場,促進了醫藥市場的規范化,使大企業的規模優勢、品牌優勢更加突出,一些中小企業在競爭逐步被淘汰,市場份額逐步向優勢企業集中。據統計,青霉素G鈉原料,華藥、石家莊制藥、魯抗、哈藥四家所占份額已由1999年的89%上升到2000年一季度的91.2%。
                      
      目前中國青霉素年發酵能力在1500噸以上,其中,華北制藥3200噸,哈藥集團為2100噸,山東魯抗為1290噸,這三大青霉素生產企業年發酵能力為6590噸,年發酵能力超過1000噸的企業還有四川制藥廠、河北制藥集團和張家口制藥總廠。
     
      中國目前是世界上最大青霉素生產國,青霉素原料主要出口市場是:印度、韓國、日本、臺灣、德國、荷蘭、愛爾蘭、法國、香港和美國,這十大市場合計占中國總出口量的82%。
       中國青霉素原料在世界具有競爭力,但需積極探討加入WTO所帶來的影響。90年代,青霉素價格出現兩次暴跌,1996年~1997年青霉素第二輪降價迫使西方生產商退出市場,西方公司未來將轉向生產青霉素干粉原料為主。因為多數中國和印度的生產商受到政府的支持和補貼,使他們度過市場動蕩這一難關。據估計,中國和印度生產的青霉素原料目前占世界市場的25~30%,印度成為中國出口青霉素的最大競爭對手。因此,未來的青霉素原料市場,將形成由吉斯特、Antibioticos、施貴寶和史克必成4大公司與中國、印度相互競爭的局面。
                      
      中國的青霉素生產規模在1996年得到迅速擴展,當時全球青霉素原料藥年產銷量達4萬噸左右,其中中國的青霉素在國際市場的份額占到30%,且出口量猛增。1999年,中國大力整頓醫藥市場,供求關系得到改善,醫藥市場逐漸規范,中國青霉素工業鉀鹽的生產能力已占世界生產能力40000噸的40%,實際產量占世界的35.29%,特別是進入2000年,中國的原料藥產量中有七種青霉素系列產品均呈現增長趨勢,其中哌拉西林增長了267%,以6-APA為中間體的系列產品阿莫西林增長69%,產量近2000噸。
                      
         二、頭孢菌素類
                      
                      
      頭孢品種配套所需的原料及部分中間體,國產化的速度在加快,,國內產品正在逐步取代進口產品,市場價格有所降低。2000年下半年到現在,頭孢產品所需的原料如四甲基胍、NN-二甲基苯胺、噻二嗪、四氮唑已酸等原料,均已全部或部分取代了進口,國產價格比進口價格下降了5%,有的甚至降低了10%以上。這些會直接影響原料藥的進出口。
                      
     頭孢唑啉
                      
      2001年上半年頭孢唑啉原料藥生產量為222噸,比去年同期增加38.4%,上半年生產粉針5.16億支,需要原料藥294噸,因此還有72噸進口原料藥分裝,但從2001年二季度的生產量看,由于石藥、哈藥、魯抗、齊魯的產量增加,每季度已經可以生產140噸以上,全年預計生產量超過500噸,已能滿足國內粉針的需求,進口的公司應該注意,避免原料積壓。
                      
       頭孢拉啶
                      
       頭孢拉定原料藥國內已有8家生產,以華藥、哈藥、新華為主。2001年上半年產量已達450噸,比去年同期增加了兩倍,已能滿足國內制劑生產需要。現今,頭孢拉定的生產成本已低于頭孢唑啉鈉的生產成本,而粉針膠囊的零售價格又高于頭孢唑啉粉針的價格,因此是一個工業、商業、醫院皆有利潤的品種,這也是2001年二季度以來產量最大幅度增長的主要原因。
                      
     頭孢曲松
                      
      截止到2001年上半年頭孢曲松原料藥國內有6家藥廠生產,其原料藥上半年產量為68噸,比去年同期增長247%,上半年粉針產量為6246萬支,比去年同期增長73%,生產廠家基本上是自產原料藥、自己分裝。
                      
     頭孢羥氨芐
                   
        頭孢羥氨芐制劑的良好發展形勢也帶動了頭孢羥氨芐原料藥銷售的增長,從去年以來呈現了良好的增長勢頭。據了解,目前國內頭孢羥氨芐原料僅有兩家藥廠(石家莊制藥廠和新華-肯孚制藥公司)在生產、銷售,國內有頭孢羥氨芐原料生產批文的其它廠家不多。"石藥"經過多年改進與發展,其規模與質量都達到了一定的水平。新華-肯孚制藥公司是由荷蘭DSM集團與山東新華醫藥集團合資組建的,主要致力于中國的口服頭孢菌素原料藥事業,其生產技術水平屬世界一流,質量穩定可靠,在醫藥界享有盛譽。其它廠家則由于工藝水平。質量和成本等多種原因,基本沒有生產。                   
                

 
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