目前，世界上主要有4個原料藥生產區域：西歐、北美、日本和中印。過去，西歐是原料藥的純出口地區，占總量的50％；北美是原料藥的主要進口地區，其生產量僅占總量的18％；日本的原料藥基本處于自給自足的境地。近幾年，世界原料藥的生產中心已轉向亞洲，我國和印度的原料藥生產在迅速崛起，特別是化學中間體產品和活性成分生產的地位不斷上升，已成為重要的原料藥生產基地。目前，印度的布洛芬、卡托普利、新諾明、阿莫西林、環丙沙星、乙胺丁醇和雷尼替丁等品種已處于領先地位，我國則在青霉素、ＶＣ、非甾體解熱鎮痛類、糖皮質激素和青蒿素等品種上有較強的競爭力，頭孢類也成為我國未來較具競爭的大品種之一。

    我國原料藥還是建立在低成本、大規模基礎上的加工型產品，因此做大容易，做強不容易，有很大的不確定性。價格作為一個重要指標描繪著市場起伏，決定著企業的存亡，產量和庫存又是供求平衡的基礎。因此，“價格”、“產量”和“庫存”是需要控制和觀察的指標。未來我國原藥料價格走低，難以回升是個不爭的事實。

    上游石化產品的漲價以及水、電、煤等能源價格上漲是拉升原料藥生產成本的直接原因；其次，產能盲目擴張、供需矛盾的不協調也是造成價格不穩定的因素。預計今后一段時期內上述情況仍十分嚴重，對于靠低成本打市場的原料藥產業現狀提出了嚴峻的挑戰。環保日益成為懸在原料藥企業頭上的劍，時刻有下落之勢。因此，制藥企業必須把環保作為一件大事來抓。但目前不少企業不愿意把錢花在環保上，存在僥幸心理。特別是處于欠發達地區的企業、受當地政府保護的企業和成長過快的企業最容易在環保上栽跟頭。此外，少數冒尖產品擺脫不了貿易糾紛的困擾。如我國檸檬酸、青霉素、維生素和解熱鎮痛類產品占據了世界大部分的份額，價格無論是高還是低，都避免不了遭遇反傾銷、反壟斷和貿易保護的影響。對于那些認為“提高企業競爭力就是體現在擴大市場份額”的觀點是個沖擊。

    國際產業轉移加強了我國作為原料藥加工制造基地的作用，委托加工、定向出口、定向采購成為原料藥產業的另一發展空間。大宗原料藥利潤微薄，特色原料藥只有占領早期市場機會才能獲得豐厚利潤。2005年后會有一批重磅級專利藥品到期，在此之前，我國產品在進入國際市場前的必要準備（包括認證資格）往往比解決工藝問題還要艱難，并且不是一躇而蹴的過程。我國醫藥制造業在管理觀念和流程上與國際發展和要求確實存在差距，到現在很多企業只滿足于通過國內的ＧＭＰ認證，而沒有向更高層次的ｃＧＭＰ標準靠攏的意向。但值得欣慰的是，已有相當一部分企業開始積極啟動國際藥品認證程序。