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石藥VC進(jìn)軍歐盟 中國VC拿到首張COS證書

  作者: 來源: 日期:2006-07-05  
   

    日前,從石藥集團(tuán)傳來喜訊,該集團(tuán)VC系列產(chǎn)品順利獲得了由歐洲藥品質(zhì)量理事會(huì)(EDQM)簽署的COS認(rèn)證證書,這是繼去年該集團(tuán)獲得咖啡因、維生素B12產(chǎn)品COS證書后,在國際認(rèn)證領(lǐng)域又邁出的重要一步,也是國內(nèi)VC生產(chǎn)企業(yè)首次通過COS認(rèn)證。

    維生素C是維持生命活動(dòng)的必需物質(zhì)之一。在世界范圍內(nèi),VC產(chǎn)量居各種維生素產(chǎn)品之首。一些國家政府強(qiáng)制性要求在食品、飲料里必須添加VC,防腐劑VC鈉取代了苯甲酸鈉、亞硝酸鈉等過量使用的有害物質(zhì),所以,VC的需求量一直處于增加趨勢。前些年,世界VC原料藥的生產(chǎn)供應(yīng)被少數(shù)跨國制藥企業(yè)壟斷,經(jīng)過多年的努力,以石藥集團(tuán)為代表的中國企業(yè),逐步擠占了跨國公司的世界市場份額,我國也逐漸成為世界最大的VC生產(chǎn)國。但是,我國VC產(chǎn)品在歐美市場只能用于利潤微薄的食品和飼料行業(yè),在利潤豐厚的醫(yī)藥高端領(lǐng)域的使用一直是空白。石藥集團(tuán)作為全球最大的VC生產(chǎn)企業(yè)之一,產(chǎn)品80%用于出口。此次獲得COS證書后,其VC產(chǎn)品將突破發(fā)達(dá)國家的技術(shù)壁壘,直接獲準(zhǔn)在歐盟25個(gè)成員國用于藥品生產(chǎn)或銷售,不但有望獲得更大的市場份額和可觀的經(jīng)濟(jì)效益,而且意味著我國在從VC大國向VC強(qiáng)國的轉(zhuǎn)變中前進(jìn)了一大步。

    據(jù)了解,COS認(rèn)證是我國原料藥合法進(jìn)入歐盟國家的必要途徑,申請企業(yè)必須保證其產(chǎn)品的生產(chǎn)符合國際公認(rèn)的GMP規(guī)范,并接受歐盟權(quán)威當(dāng)局的考察。

    近來,面對國內(nèi)VC市場競爭的日趨白熱化,石藥集團(tuán)為了擺脫在低端市場的惡性打拼,適應(yīng)產(chǎn)品銷售國際化的趨勢,及時(shí)將眼光投向了廣闊的國際高端市場。為此,該公司近年來啟動(dòng)了多項(xiàng)國際認(rèn)證和國際注冊工作。截至2005年底,石藥VC產(chǎn)品相繼通過了GMP、ISO14000、HSAS18000、HACCP、IP、BRC等管理體系認(rèn)證。該公司每年都通過眾多國際知名公司的質(zhì)量審計(jì),產(chǎn)品的信譽(yù)度和美譽(yù)度不斷提升。

 
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