昨天(2日),國家食品藥品監督管理局正式批準北京科興生物制品有限公司生產大流行流感疫苗(人用禽流感疫苗),此舉標志著我國成為全球少數幾個掌握人用禽流感疫苗制備技術的國家,為我國在奧運會召開之前做好大流行流感疫苗儲備奠定了基礎。
國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛介紹
,為防范高致病性禽流感病毒(H5N1)的人際傳播,國家食品藥品監督管理局批準研制大流行流感疫苗,2007年4月疫苗研制進入二期臨床。今年3月28日,國家食品藥品監督管理局對大流行流感疫苗啟動特別審批程序,并于4月2日正式簽發大流行流感疫苗的藥品批準證明文件和藥品批準文號。這是自2005年頒布實施《藥品特別審批程序》以來首次啟動特別審批程序。
此次獲批生產的大流行流感疫苗將不上市銷售,僅在大流行流感發生時或緊急情況下,在政府有關部門指導下啟用。
國家食品藥品監督管理局表示,我國是全球少數幾個掌握人用禽流感疫苗制備技術的國家,目前世界上只有美國、比利時等掌握這一技術。(記者 葉洲)