作者: 來源:科學(xué)網(wǎng) 發(fā)布者: 劉斌 類別:新聞掃描 日期: 2008-05-21 今日/總瀏覽: 23/85

    歐洲委員會(huì)近日批準(zhǔn)了一種新型的應(yīng)對H5N1型禽流感病毒的疫苗——Prepandrix。這也是首個(gè)用來抵御將來可能的禽流感爆發(fā)的疫苗。不過歐洲各國政府將怎樣使用這種疫苗目前并不清楚。

    Prepandrix由英國制藥業(yè)巨頭葛蘭素史克公司生產(chǎn)，針對的是目前在鳥類中傳播的H5N1病株。流行病學(xué)家認(rèn)為，這是最可能在人群中流行的病株。H5N1起源于東南亞，被家禽和遷徙的鳥類所攜帶，2003年以來已經(jīng)在世界范圍內(nèi)導(dǎo)致382例病例，并有241例死亡。

    Prepandrix標(biāo)靶的抗原來源于一種名為A/Vietnam/1194/04的H5N1病株，它在亞洲、歐洲及非洲的鳥類身上都可檢測到。臨床試驗(yàn)表明，Prepandrix對H5N2等與H5N1緊密相關(guān)的變體同樣有效。這種藥的上市被認(rèn)為是一種賭博——將來流行的病株都應(yīng)該與A/Vietnam/1194/04緊密相關(guān)。

    對于這種疫苗的使用，歐洲各國政府將擁有兩種可供選擇的策略，即要么大量庫存以備將來之需，要么發(fā)起先發(fā)免疫計(jì)劃（preemptive immunization programme）。

    這種選擇是歐洲各國衛(wèi)生局的責(zé)任。荷蘭鹿特丹大學(xué)的病毒學(xué)家Albert Osterhaus認(rèn)為，“許多因素必需首先被考慮到，比如是否要針對特定的人群（衛(wèi)生保健人員、家禽工作人員等），還是要普及到全部人群?！庇嘘P(guān)專家預(yù)計(jì)，一小部分人可能會(huì)反對這種疫苗。Osterhaus說：“近期沒有禽流感風(fēng)險(xiǎn)的地方的人能否接受這種疫苗并不太清楚?！?

    在歐洲委員會(huì)批準(zhǔn)Prepandrix之前，芬蘭和瑞士已于2007年下了首批訂單。而2007年P(guān)repandrix在全球的銷售總額達(dá)到了2.84億美元。

    如果將來流行的病株與制備Prepandrix所用的不同，那么使用Prepandrix的先發(fā)疫苗計(jì)劃將至少留給研究人員一定的時(shí)間作出反應(yīng)，以開發(fā)新的疫苗。近來疫苗開發(fā)技術(shù)的發(fā)展已經(jīng)將疫苗生產(chǎn)的響應(yīng)時(shí)間縮短到了大約1周左右。

    另外，疫苗和抗病毒治療也并不是我們唯一的武器。上個(gè)月，美國埃默里疫苗中心和俄克拉荷馬醫(yī)學(xué)研究基金會(huì)的研究人員公布了一種新的加速人類抗體生產(chǎn)的方法，該方法能夠反擊惡性病毒。這一新技術(shù)雖然昂貴，但對響應(yīng)將來疾病的爆發(fā)應(yīng)該是很有用處的。（科學(xué)網(wǎng) 梅進(jìn)/編譯）

    GSK的Prepandrix™ H5N1大流行前疫苗獲得歐洲第一個(gè)批準(zhǔn)

    2008年5月20日 ，葛蘭素史克（GSK）今天宣布，歐洲委員會(huì)已經(jīng)給葛蘭素史克生物制品公司的H5N1大流行前佐劑疫苗Prepandrix™簽發(fā)了上市授權(quán)書，該授權(quán)書在所有27個(gè)歐盟國家全部有效。GSK是第一家取得大流行前疫苗歐洲授權(quán)的公司，這樣，就讓歐洲的政府可以預(yù)先或在官方宣布流感大流行時(shí)保護(hù)好其民眾。

    “這個(gè)疫苗標(biāo)志著全世界對付流感大流行的一個(gè)重大進(jìn)步。這是GSK帶領(lǐng)大流行前疫苗研究的科學(xué)家們?nèi)〉贸晒Φ淖糇C，這兌現(xiàn)了我們的承諾，盡我們的一切努力幫助預(yù)防流感大流行帶來的災(zāi)害性危害，并在扭轉(zhuǎn)這個(gè)危害公共健康的危機(jī)時(shí)盡我們的一份力。”葛蘭素史克首席執(zhí)行官Jean-Pierre Garnier說。

    世界衛(wèi)生組織（WHO）認(rèn)為，疫苗是在大流行時(shí)預(yù)防流感，降低大流行對健康危害的最重要的干預(yù)方法。

    “大流行前疫苗”保護(hù)更有效

    現(xiàn)在有兩種類型的疫苗可供政府選擇——流感大流行疫苗和流感大流行前疫苗。

    流感大流行疫苗是在宣布流感大流行時(shí)，利用特定的大流行病毒株立即生產(chǎn)。但是，由于生產(chǎn)需要的時(shí)間比較長，這種疫苗只能在大流行發(fā)生后4-6個(gè)月供應(yīng)使用，這對于第一輪大流行造成的危害來說，似乎是太遲了。

    流感大流行前疫苗是在大流行發(fā)生前提前生產(chǎn)。這種疫苗是根據(jù)現(xiàn)在已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的可能導(dǎo)致大流行的禽流感H5N1病毒生產(chǎn)，可以針對可能會(huì)流行的H5N1病毒株引發(fā)免疫保護(hù)反應(yīng)。所以，大流行前疫苗在大流行準(zhǔn)備計(jì)劃階段扮演著重要角色。專家們認(rèn)為，在大流行前或大流行時(shí)儲備這種大流行前疫苗，是保護(hù)整個(gè)公眾的最有效的策略。

    “流感大流行前疫苗是應(yīng)對目前H5N1大流行威脅的一項(xiàng)重要策略，”GSK生物制品公司總裁和總經(jīng)理Jean Stéphenne說，“GSK非常歡迎歐盟批準(zhǔn)了Prepandrix™，并將繼續(xù)致力于積極地與政府合作，為大流行作好準(zhǔn)備，針對大流行可能帶來的災(zāi)難提供有效的保護(hù)?！?

    適應(yīng)癥年齡介于18-60歲

    Prepandrix™配方以一種新型的專利佐劑系統(tǒng)，其設(shè)計(jì)目標(biāo)是為了在給予低劑量抗原的情況下取得高度的免疫反應(yīng)，而且可以針對廣譜的H5N1病毒株產(chǎn)生持久的主動(dòng)預(yù)防作用。目前歐盟授權(quán)的這種疫苗的適應(yīng)癥年齡介于18-60歲，采用的是WHO推薦使用的越南病毒株，試驗(yàn)證明使用這種病毒株抗原的疫苗可以抵抗三種特定的H5N1病毒株變異體，即針對現(xiàn)在在亞洲、歐洲和非洲流行的H5N1病毒變異。

    存在H5N1流感大流行可能性

    H5N1流感（通常稱為禽流感）感染可能導(dǎo)致鳥類和人類的嚴(yán)重疾病。至今，WHO已經(jīng)報(bào)告了382例H5N1感染的人類病例，這些病例來自14個(gè)國家，導(dǎo)致241人死亡。公共衛(wèi)生專家們擔(dān)心這種病毒會(huì)進(jìn)化成很容易在人類之間傳播的病毒株，引發(fā)全世界的流感大流行。

    流感大流行是指人類幾乎沒有免疫力的病毒感染的全球性暴發(fā)。H5N1就是這樣一種流感病毒株。