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我國已具備人用禽流感疫苗生產儲備條件

  作者: 來源: 日期:2009-02-17  
     生意社2月17日訊 自去年12月下旬以來,我國已先后報告8起人感染高致病性禽流感H5N1(簡稱人禽流感)病例。衛生部新聞發言人毛群安在1月10日的新聞發布會上介紹說,截至目前,8例病例中,有3例已經成功救治。

    毛群安介紹說,根據對近期8起人禽流感疫情進行分析,近期我國人禽流感疫情具備四個特點:一是人禽流感病例散發分布,病例之間無流行病學關聯;二是冬、春季為人禽流感高發季節,分析2006年至2008年的情況,人禽流感病例發生多集中在每年的1~3月;三是經過調查了解到,多數病例有病死禽類接觸史或活禽經營市場暴露史;四是感染患者的禽流感H5N1病毒仍為禽源性,大多數人對該病毒不易感,通過對近期人禽流感病例標本中分離到的病毒進行基因測序和比對分析表明,感染人的禽流感病毒變異很小,尚未發現與季節性流感病毒發生基因重配,仍為禽源性病毒。

    疫情發生后,衛生部和相關部局積極采取措施進行防控。專家認為,人禽流感可防、可控、可治。衛生部要求緊緊抓住預防、控制和救治三個環節,落實各項防控工作。要求各級衛生部門在防控中做到早診斷、早報告;做到發現有禽類接觸史的不明原因肺炎疑似病例,立即報告;為提高救治成功率、降低疫情傳播蔓延風險爭取時間。衛生部還建議各地政府和有關部門加強活禽經營市場監管,從源頭上防控人禽流感疫情。

    國內人用禽流感疫苗已獲生產批件

    目前,我國自行研制的人用禽流感疫苗已獲得生產批件。抗病毒血清等新的治療技術已經在3例成功救治病例中發揮了作用。

    為保障公眾健康,國家食品藥品監督管理局于1月29日正式啟動了對大流行流感疫苗(統稱“人用禽流感疫苗”)的同步批簽發程序,并對疫苗的生產情況進行了現場檢查。這標志著我國具備人用禽流感疫苗生產儲備條件。

    據有關部門介紹,批簽發是指每批疫苗出廠上市或者進口時進行強制性檢驗、審核的制度,檢驗不合格或者審核不被批準者,不得上市或者進口。一般批簽發是在生產企業成品檢驗合格后報請批簽發。同步批簽發就是在生產企業進行生產的同時,中國藥品生物制品檢定所就開始對疫苗的生產過程和產品進行檢驗、審核,也就是將國家對疫苗進行的強制性檢驗和審核與企業的自檢同步進行,這樣可以縮短產品上市所需時間大約35天。我國自行研制的大流行流感病毒滅活疫苗由北京科興生物制品有限公司和中國疾病預防控制中心共同研制,于2008年4月獲得藥品注冊批件。目前疫苗的儲備生產工作進展順利,在大流行流感發生時或緊急情況下,將由國家啟動用于預防接種。

    我國人禽流感病38例

    應對大流行流感是全球共同面對的課題,而由于生產周期所限,必須在大流行流感爆發前就儲備一定的疫苗,以保證在疫情出現之初給適當的人群進行免疫接種。目前世界各國流感疫苗的生產從制備毒株開始,到疫苗生產,以及最后的成品檢定,一般需要6個月的生產周期。在目前毒株沒有發生變異,不需重配毒株的情況下,生產周期也需要大約3個月。專家介紹說,從以往大流行流感爆發的經驗來看,從發現第一個病例開始,到第一波大流行疫情來襲,時間不超過2個月。這就是說,在疫苗可以使用之前,第一波大流行疫情已經足以造成相當大的社會經濟和秩序的危害。因此,必須在大流行流感爆發前就儲備一定量的疫苗,以保證在疫情發現之初就給適當的人群進行疫苗接種。

    據世界衛生組織(WHO)統計,自2003年以來,截至2009年2月9日,全球共報告實驗室確診人禽流感病例406例,死亡254例,病死率62.56%,分布在15個國家。其中,我國的病例數為38例,死亡25例,病死率65.79%。(王丹)

 
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