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東北制藥制劑生產(chǎn)線通過GMP認(rèn)證

  作者: 來源: 日期:2014-01-15  

  上周一,東北制藥發(fā)布公告,公司下屬子公司36條制劑生產(chǎn)線全部通過新版 GMP 認(rèn)證。

  公司稱,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場檢查和審核批準(zhǔn),公司下屬子公司目前所有用于生產(chǎn)上市銷售產(chǎn)品的36條制劑生產(chǎn)線均符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010 年修訂)》要求,全部通過新版 GMP 認(rèn)證。其中:無菌制劑生產(chǎn)線16條,非無菌制劑生產(chǎn)線20條。

  公司表示,目前上述36條生產(chǎn)線均已按新的規(guī)范要求進行正常生產(chǎn)。公司通過新版 GMP 認(rèn)證,促進了公司質(zhì)量管理體系的完善和提升,為公司以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品服務(wù)市場提供了進一步的保障。

  2013年12月14日,公司披露,公司控股子公司東北制藥集團遼寧生物醫(yī)藥有限公司研制的乙型肝炎病毒檢測試劑盒、艾滋病病毒檢測試劑盒取得了國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。

  中國證券網(wǎng)記者了解到, 2013年12月31日,在本溪經(jīng)濟開發(fā)區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,東北制藥遼寧生物醫(yī)藥首批產(chǎn)品正式投產(chǎn)。

 
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