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農業農村部畜牧獸醫局關于公布獸藥非臨床研究質量管理規范和獸藥臨床試驗質量管理規范監督檢查結果(第三十批)的通知

來源:    作者:    時間: 2023-03-15
各省、自治區、直轄市農業農村(農牧)、畜牧獸醫廳(局、委),新疆生產建設兵團農業農村局,中國獸醫藥品監察所:
為規范獸藥研究活動,根據《獸藥管理條例》《獸藥非臨床研究質量管理規范》《獸藥臨床試驗質量管理規范》以及監督檢查標準,農業農村部畜牧獸醫局組織專家對西安國聯質量檢測技術股份有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司2家單位進行了監督檢查。經監督檢查,西安國聯質量檢測技術股份有限公司2個試驗項目符合獸藥非臨床研究質量管理規范要求,金宇保靈生物藥品有限公司2個試驗項目符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求。現公布監督檢查結果,詳細信息見中國獸藥信息網“獸藥GLP\GCP監督檢查”專欄。
請各省級畜牧獸醫主管部門切實做好日常監督管理工作,督促相關單位按照獸藥GLP、獸藥GCP要求開展獸藥研究活動。
附件:
1.符合獸藥非臨床研究質量管理規范要求的單位和試驗項目
2.符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求的單位和試驗項目

農業農村部畜牧獸醫局
2023年3月14日

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