中華人民共和國農(nóng)業(yè)部通知
農(nóng)牧發(fā)[1999]23號(hào)
關(guān)于批準(zhǔn)成立農(nóng)業(yè)部第三屆獸藥審評委員會(huì)的通知
各省、自治區(qū)、直轄市畜牧廳（局）：
為加強(qiáng)新獸藥管理工作，提高獸藥審評工作水平，促進(jìn)我國獸藥行業(yè)發(fā)展，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定，現(xiàn)批準(zhǔn)成立農(nóng)業(yè)部第三屆獸藥審評委員會(huì)并頒布農(nóng)業(yè)部獸藥審評委員會(huì)章程。本章程自發(fā)布之日起施行。
為保證新獸藥審評工作的正常開展，請各委員所在單位給予工作上的大力支持、協(xié)助。
附件一：農(nóng)業(yè)部獸藥審評委員會(huì)章程
附件二：農(nóng)業(yè)部獸藥審評委員會(huì)委員名單
一九九九年十二月二十二日
附件一：
農(nóng)業(yè)部獸藥審評委員會(huì)章程
第一章 總 則
第一條 根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第三十九條的規(guī)定，設(shè)立農(nóng)業(yè)部獸藥審評委員會(huì)。
第二條 農(nóng)業(yè)部獸藥審評委員會(huì)（以下簡稱審委會(huì)）是在農(nóng)業(yè)部領(lǐng)導(dǎo)下的對新獸藥、新生物制品、國外企業(yè)申請注冊獸藥進(jìn)行審評及對已批準(zhǔn)使用的獸藥進(jìn)行再評價(jià)的技術(shù)審評組織。
第三條 審委會(huì)審評獸藥以對畜禽等動(dòng)物安全、有效，合理利用資源，保護(hù)生態(tài)環(huán)境及其利于人類健康為基本原則，對獸藥作出科學(xué)、公正、合理的評價(jià)。
第二章 組 織
第四條 審委會(huì)由農(nóng)業(yè)部聘任的科研、教學(xué)、檢驗(yàn)、監(jiān)督管理等方面的專家組成，設(shè)主任委員一人，副主任委員數(shù)人，每屆任期三年。
第五條 審委會(huì)下設(shè)化學(xué)藥品和抗生素、生物制品、中藥三個(gè)分委員會(huì)，分別負(fù)責(zé)相應(yīng)類別獸藥的審評工作。
第六條 審委會(huì)辦公室（以下簡稱審評辦）為審委會(huì)常設(shè)辦事機(jī)構(gòu)。審評辦配備專職工作人員若干，設(shè)主任和副主任各一名，辦公室主任由農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)局藥品藥械管理處處長兼任。
第七條 應(yīng)聘擔(dān)任審委會(huì)的委員，應(yīng)為在本專業(yè)具有較高的學(xué)術(shù)造詣，熟悉本專業(yè)國內(nèi)外情況和有關(guān)獸藥管理法規(guī)，堅(jiān)持原則，科學(xué)公正，守法廉潔，身體健康，在職工作的專家。
第八條 應(yīng)聘的委員不得在獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營等有關(guān)企業(yè)或機(jī)構(gòu)任職（兼職）或擔(dān)任顧問。
第九條 審委會(huì)委員應(yīng)認(rèn)真履行職責(zé)。對不能勝任獸藥審評工作或不能遵守本章程的委員，農(nóng)業(yè)部有權(quán)予以解聘。
第三章 職 責(zé)
第十條 根據(jù)《新獸藥及獸藥新制劑管理辦法》、《獸用新生物制品管理辦法》及有關(guān)規(guī)定，對新獸藥、新生物制品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行技術(shù)審評，向農(nóng)業(yè)部提出審評意見。
第十一條 根據(jù)《進(jìn)口獸藥管理辦法》及有關(guān)規(guī)定，對外國企業(yè)申請注冊獸藥的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行技術(shù)審評，向農(nóng)業(yè)部提出審評意見。
第十二條 根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》及有關(guān)規(guī)定，對已批準(zhǔn)生產(chǎn)及注冊使用的獸藥進(jìn)行再評價(jià)，向農(nóng)業(yè)部提出建議。
第十三條 審委會(huì)全體會(huì)議討論制訂、修訂農(nóng)業(yè)部獸藥審評委員會(huì)章程；提出我國新獸藥研制開發(fā)方向和相關(guān)政策，擬定新獸藥技術(shù)審查標(biāo)準(zhǔn)和研制的技術(shù)要求；議定審委會(huì)工作總結(jié)及有關(guān)事宜。
第十四條 對農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)局交議的其他有關(guān)事宜進(jìn)行審議。
第十五條 審委會(huì)分委員會(huì)負(fù)責(zé)本專業(yè)獸藥及相關(guān)獸藥試驗(yàn)技術(shù)規(guī)范的審議。
第十六條 審評辦負(fù)責(zé)審委會(huì)的日常工作，擬訂工作計(jì)劃，起草年度工作總結(jié)報(bào)告，組織籌備會(huì)議，起草有關(guān)文件、審評會(huì)議紀(jì)要，負(fù)責(zé)技術(shù)資料檔案保管及審評工作方面的技術(shù)咨詢等事宜。
第四章 審 評
第十七條 審委會(huì)全體會(huì)議由農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)局主持召開。
分委員會(huì)會(huì)議由主任委員或副主任委員主持召開，并負(fù)責(zé)掌握審評重點(diǎn)和進(jìn)度，把握審評政策，負(fù)責(zé)集中并公布審評意見。
第十八條 獸藥的初審和復(fù)審采取會(huì)議形成，必要時(shí)也可采取函審方式。
第十九條 對于涉及到不同專業(yè)的品種或?qū)徳u時(shí)遇到疑難問題的品種，可邀請其他分委員會(huì)委員參加審評會(huì)議。
第二十條 根據(jù)工作需要，由審評辦提名、農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)局批準(zhǔn)，可邀請審委會(huì)以外的專家參加相關(guān)品種的審評。
特邀專家對其參加審評的品種有表決權(quán)。
第二十一條 審委會(huì)委員負(fù)責(zé)對被審查獸藥的安全性、有效性、質(zhì)量可控性要作出全面、科學(xué)的評價(jià)，并提出書面審評意見，函審意見要在規(guī)定期限內(nèi)完成。
第二十二條 審委會(huì)委員要按時(shí)出席會(huì)議，及時(shí)提出審評意見；對審查的技術(shù)資料負(fù)有保密義務(wù)，不得盜用或向外傳播；不得私自對外公開審評中討論的議題及結(jié)果。
各委員在工作中應(yīng)注重收集、掌握國內(nèi)外獸藥有關(guān)信息，不斷提高自身素質(zhì)，保證獸藥審評質(zhì)量和準(zhǔn)確性。委員若系被審評獸藥的研制者、參與者或研制項(xiàng)目所在單位的領(lǐng)導(dǎo)者，該委員在審評活動(dòng)中應(yīng)回避。
第二十三條 復(fù)審會(huì)議每年召開兩次，必要時(shí)可以臨時(shí)召開。
分委員會(huì)會(huì)議應(yīng)有三分之二以上應(yīng)到會(huì)委員參加方可召開，審評結(jié)論應(yīng)有到會(huì)委員三分之二以上委員同意方可通過。
第二十四條 審評會(huì)議應(yīng)形成會(huì)議紀(jì)要，并及時(shí)上報(bào)農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)局。
審評意見由審評辦整理，由主任委員或副主任委員審核簽字后報(bào)農(nóng)業(yè)部。
第五章 附 則
第二十五條 審委會(huì)活動(dòng)經(jīng)費(fèi)從獸藥審批費(fèi)中支出，?？顚Ｓ?。
審評辦工作經(jīng)費(fèi)納入農(nóng)業(yè)部畜牧獸藥局年度事業(yè)費(fèi)預(yù)算。
第二十六條 本章程經(jīng)全體委員討論通過報(bào)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)后施行。
第二十七條 本章程由農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)局負(fù)責(zé)解釋。
附件二：
農(nóng)業(yè)部第三屆獸藥審評委員會(huì)委員名單
主任委員：張仲秋
副主任委員：馮靜蘭 陳永僩 陳杖榴 韋旭斌
委 員：（按姓氏比劃）
丁伯良 卜仕金 萬仁玲 尤啟冬 王 蓓
王建國 鄧旭明 韋旭斌 馮靜蘭 寧宜寶
劉 娟 劉漢儒 許正鼎 許劍琴 何建勇
吳淑勤 宋中樞 張仲秋 李愛科 李慧姣
楊永嘉 楊漢春 楊玉成 沈靈佳 沈建忠
沈錦玉 肖希龍 貢玉清 陸承平 陳永僩
陳杖榴 陳煥春 周 齊 周 婷 周建平
龐應(yīng)發(fā) 林矯矯 歐陽五慶 羅滿林 金少鴻
姜北宇 戰(zhàn)文斌 段文龍 胡元亮 胡松華
趙文杰 趙玉軍 夏業(yè)才 徐 跑 徐士新
聶 品 袁宗輝 郭筱華 郭錫杰 顧君華
顧進(jìn)華 高 光 高艷華 崔治中 蕭慧來
黃 兵 黃齊頤 曾令兵 溫黎明 童光志
謝慶閣 韓文瑜 魯興萌 闞鹿楓 潘春剛
農(nóng)牧發(fā)[1999]23號(hào)
關(guān)于批準(zhǔn)成立農(nóng)業(yè)部第三屆獸藥審評委員會(huì)的通知
各省、自治區(qū)、直轄市畜牧廳（局）：
為加強(qiáng)新獸藥管理工作，提高獸藥審評工作水平，促進(jìn)我國獸藥行業(yè)發(fā)展，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定，現(xiàn)批準(zhǔn)成立農(nóng)業(yè)部第三屆獸藥審評委員會(huì)并頒布農(nóng)業(yè)部獸藥審評委員會(huì)章程。本章程自發(fā)布之日起施行。
為保證新獸藥審評工作的正常開展，請各委員所在單位給予工作上的大力支持、協(xié)助。
附件一：農(nóng)業(yè)部獸藥審評委員會(huì)章程
附件二：農(nóng)業(yè)部獸藥審評委員會(huì)委員名單
一九九九年十二月二十二日
附件一：
農(nóng)業(yè)部獸藥審評委員會(huì)章程
第一章 總 則
第一條 根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第三十九條的規(guī)定，設(shè)立農(nóng)業(yè)部獸藥審評委員會(huì)。
第二條 農(nóng)業(yè)部獸藥審評委員會(huì)（以下簡稱審委會(huì)）是在農(nóng)業(yè)部領(lǐng)導(dǎo)下的對新獸藥、新生物制品、國外企業(yè)申請注冊獸藥進(jìn)行審評及對已批準(zhǔn)使用的獸藥進(jìn)行再評價(jià)的技術(shù)審評組織。
第三條 審委會(huì)審評獸藥以對畜禽等動(dòng)物安全、有效，合理利用資源，保護(hù)生態(tài)環(huán)境及其利于人類健康為基本原則，對獸藥作出科學(xué)、公正、合理的評價(jià)。
第二章 組 織
第四條 審委會(huì)由農(nóng)業(yè)部聘任的科研、教學(xué)、檢驗(yàn)、監(jiān)督管理等方面的專家組成，設(shè)主任委員一人，副主任委員數(shù)人，每屆任期三年。
第五條 審委會(huì)下設(shè)化學(xué)藥品和抗生素、生物制品、中藥三個(gè)分委員會(huì)，分別負(fù)責(zé)相應(yīng)類別獸藥的審評工作。
第六條 審委會(huì)辦公室（以下簡稱審評辦）為審委會(huì)常設(shè)辦事機(jī)構(gòu)。審評辦配備專職工作人員若干，設(shè)主任和副主任各一名，辦公室主任由農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)局藥品藥械管理處處長兼任。
第七條 應(yīng)聘擔(dān)任審委會(huì)的委員，應(yīng)為在本專業(yè)具有較高的學(xué)術(shù)造詣，熟悉本專業(yè)國內(nèi)外情況和有關(guān)獸藥管理法規(guī)，堅(jiān)持原則，科學(xué)公正，守法廉潔，身體健康，在職工作的專家。
第八條 應(yīng)聘的委員不得在獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營等有關(guān)企業(yè)或機(jī)構(gòu)任職（兼職）或擔(dān)任顧問。
第九條 審委會(huì)委員應(yīng)認(rèn)真履行職責(zé)。對不能勝任獸藥審評工作或不能遵守本章程的委員，農(nóng)業(yè)部有權(quán)予以解聘。
第三章 職 責(zé)
第十條 根據(jù)《新獸藥及獸藥新制劑管理辦法》、《獸用新生物制品管理辦法》及有關(guān)規(guī)定，對新獸藥、新生物制品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行技術(shù)審評，向農(nóng)業(yè)部提出審評意見。
第十一條 根據(jù)《進(jìn)口獸藥管理辦法》及有關(guān)規(guī)定，對外國企業(yè)申請注冊獸藥的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行技術(shù)審評，向農(nóng)業(yè)部提出審評意見。
第十二條 根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》及有關(guān)規(guī)定，對已批準(zhǔn)生產(chǎn)及注冊使用的獸藥進(jìn)行再評價(jià)，向農(nóng)業(yè)部提出建議。
第十三條 審委會(huì)全體會(huì)議討論制訂、修訂農(nóng)業(yè)部獸藥審評委員會(huì)章程；提出我國新獸藥研制開發(fā)方向和相關(guān)政策，擬定新獸藥技術(shù)審查標(biāo)準(zhǔn)和研制的技術(shù)要求；議定審委會(huì)工作總結(jié)及有關(guān)事宜。
第十四條 對農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)局交議的其他有關(guān)事宜進(jìn)行審議。
第十五條 審委會(huì)分委員會(huì)負(fù)責(zé)本專業(yè)獸藥及相關(guān)獸藥試驗(yàn)技術(shù)規(guī)范的審議。
第十六條 審評辦負(fù)責(zé)審委會(huì)的日常工作，擬訂工作計(jì)劃，起草年度工作總結(jié)報(bào)告，組織籌備會(huì)議，起草有關(guān)文件、審評會(huì)議紀(jì)要，負(fù)責(zé)技術(shù)資料檔案保管及審評工作方面的技術(shù)咨詢等事宜。
第四章 審 評
第十七條 審委會(huì)全體會(huì)議由農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)局主持召開。
分委員會(huì)會(huì)議由主任委員或副主任委員主持召開，并負(fù)責(zé)掌握審評重點(diǎn)和進(jìn)度，把握審評政策，負(fù)責(zé)集中并公布審評意見。
第十八條 獸藥的初審和復(fù)審采取會(huì)議形成，必要時(shí)也可采取函審方式。
第十九條 對于涉及到不同專業(yè)的品種或?qū)徳u時(shí)遇到疑難問題的品種，可邀請其他分委員會(huì)委員參加審評會(huì)議。
第二十條 根據(jù)工作需要，由審評辦提名、農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)局批準(zhǔn)，可邀請審委會(huì)以外的專家參加相關(guān)品種的審評。
特邀專家對其參加審評的品種有表決權(quán)。
第二十一條 審委會(huì)委員負(fù)責(zé)對被審查獸藥的安全性、有效性、質(zhì)量可控性要作出全面、科學(xué)的評價(jià)，并提出書面審評意見，函審意見要在規(guī)定期限內(nèi)完成。
第二十二條 審委會(huì)委員要按時(shí)出席會(huì)議，及時(shí)提出審評意見；對審查的技術(shù)資料負(fù)有保密義務(wù)，不得盜用或向外傳播；不得私自對外公開審評中討論的議題及結(jié)果。
各委員在工作中應(yīng)注重收集、掌握國內(nèi)外獸藥有關(guān)信息，不斷提高自身素質(zhì)，保證獸藥審評質(zhì)量和準(zhǔn)確性。委員若系被審評獸藥的研制者、參與者或研制項(xiàng)目所在單位的領(lǐng)導(dǎo)者，該委員在審評活動(dòng)中應(yīng)回避。
第二十三條 復(fù)審會(huì)議每年召開兩次，必要時(shí)可以臨時(shí)召開。
分委員會(huì)會(huì)議應(yīng)有三分之二以上應(yīng)到會(huì)委員參加方可召開，審評結(jié)論應(yīng)有到會(huì)委員三分之二以上委員同意方可通過。
第二十四條 審評會(huì)議應(yīng)形成會(huì)議紀(jì)要，并及時(shí)上報(bào)農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)局。
審評意見由審評辦整理，由主任委員或副主任委員審核簽字后報(bào)農(nóng)業(yè)部。
第五章 附 則
第二十五條 審委會(huì)活動(dòng)經(jīng)費(fèi)從獸藥審批費(fèi)中支出，?？顚Ｓ?。
審評辦工作經(jīng)費(fèi)納入農(nóng)業(yè)部畜牧獸藥局年度事業(yè)費(fèi)預(yù)算。
第二十六條 本章程經(jīng)全體委員討論通過報(bào)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)后施行。
第二十七條 本章程由農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)局負(fù)責(zé)解釋。
附件二：
農(nóng)業(yè)部第三屆獸藥審評委員會(huì)委員名單
主任委員：張仲秋
副主任委員：馮靜蘭 陳永僩 陳杖榴 韋旭斌
委 員：（按姓氏比劃）
丁伯良 卜仕金 萬仁玲 尤啟冬 王 蓓
王建國 鄧旭明 韋旭斌 馮靜蘭 寧宜寶
劉 娟 劉漢儒 許正鼎 許劍琴 何建勇
吳淑勤 宋中樞 張仲秋 李愛科 李慧姣
楊永嘉 楊漢春 楊玉成 沈靈佳 沈建忠
沈錦玉 肖希龍 貢玉清 陸承平 陳永僩
陳杖榴 陳煥春 周 齊 周 婷 周建平
龐應(yīng)發(fā) 林矯矯 歐陽五慶 羅滿林 金少鴻
姜北宇 戰(zhàn)文斌 段文龍 胡元亮 胡松華
趙文杰 趙玉軍 夏業(yè)才 徐 跑 徐士新
聶 品 袁宗輝 郭筱華 郭錫杰 顧君華
顧進(jìn)華 高 光 高艷華 崔治中 蕭慧來
黃 兵 黃齊頤 曾令兵 溫黎明 童光志
謝慶閣 韓文瑜 魯興萌 闞鹿楓 潘春剛
