中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部通知

農(nóng)牧發(fā)[1999]24號(hào) 

關(guān)于批準(zhǔn)硼葡萄糖酸鈣注射液為新獸藥的通知

各省、自治區(qū)、直轄市畜牧（農(nóng)業(yè)、農(nóng)牧）廳（局、辦）：

根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《新獸藥及獸藥新制劑管理辦法》的規(guī)定，經(jīng)審核，批準(zhǔn)北京獸藥研究所申報(bào)的硼葡萄糖酸鈣注射液為三類(lèi)新獸藥，現(xiàn)發(fā)布其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，請(qǐng)各地遵照?qǐng)?zhí)行。

　

一九九九年十一月三十日

　

　
附件：硼葡萄糖酸鈣注射液

本品為葡萄糖酸鈣與硼酸的滅菌水溶液。含鈣（Ca）應(yīng)為標(biāo)示量的95.0－105.0％，含硼酸（H3BO3）不得過(guò)鈣標(biāo)示含量的2.3倍。

[性狀] （1）取本品5ml，加三氯化鐵試液1滴，即顯黃色。

（2）取本品1ml，加草酸銨試液2滴，即生成白色沉淀，分離，沉淀在醋酸中不溶，但在鹽酸中溶解。

（3）取本品1ml，加硫酸0.15ml，混合后，加甲醇5ml，點(diǎn)火燃燒，即發(fā)生邊緣帶綠色的火焰。

[檢查] pH值 應(yīng)為5.0－7.0（附錄29頁(yè)）。

熱原 取本品，依法檢查（附錄50頁(yè)），劑量按家兔體重每1kg緩緩注射2ml，應(yīng)符合規(guī)定。

其他 應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄4頁(yè)）。

[含量測(cè)定] 鈣 精密量取本品適量（約相當(dāng)于Ca45mg），加水50ml，40％氫氧化鈉溶液4.0ml與鈣紫紅素指示劑約0.1g，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液自紫色變?yōu)榧兯{(lán)色。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于2.004mg的Ca。

硼酸 精密量取本品5ml，置100ml燒杯中，加水50ml，用鹽酸溶液（1－25）調(diào)節(jié)pH值至4.00。加甘露醇3g，振搖使溶解，加酚酞指示液2滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液顯粉紅色。每1ml的氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于6.183mg的H3BO3。

[作用與用途] 鈣離子補(bǔ)充藥。用于鈣缺乏癥。

[用法與用量] 靜脈注射 一次量 牛 每100kg體重1g

[注意] 緩慢注射，忌與強(qiáng)心苷并用。

[規(guī)格] （1）500ml：鈣11.4g （2）250ml：鈣5.7g （3）100ml：鈣2.3g （4）500ml：鈣7.6g （5）250ml：鈣3.6g （6）100ml：鈣1.5g。

[貯藏] 密閉，在涼暗處保存。