農業部通知
農牧發[2000]10號
關于批準鹽酸沙拉沙星為新獸藥的通知
各省、自治區、直轄市畜牧(農牧、農業)廳(局、辦):
根據《獸藥管理條例》和《新獸藥新制劑管理辦法》的規定,經審核,批準江蘇動物藥品廠等單位申報的鹽酸沙拉沙星原料及制劑產品為新獸藥,現發布其質量標準,請各地遵照執行。
附件一:
新獸藥審批目錄
農牧發[2000]10號
關于批準鹽酸沙拉沙星為新獸藥的通知
各省、自治區、直轄市畜牧(農牧、農業)廳(局、辦):
根據《獸藥管理條例》和《新獸藥新制劑管理辦法》的規定,經審核,批準江蘇動物藥品廠等單位申報的鹽酸沙拉沙星原料及制劑產品為新獸藥,現發布其質量標準,請各地遵照執行。
附件一:
新獸藥審批目錄
獸藥名稱/規格 |
類別 |
保護期 |
研制單位 |
鹽酸沙拉沙星原料 |
二類 |
四年 |
江蘇動物藥品廠、廣東海康獸藥廠、湖北醫藥工業研究院/廣西北流神通集團公司、廣州惠華動物保健品有限公司、河南洛陽惠中獸藥有限公司、河南鄭州獸藥廠、江蘇武進智能獸合成廠、上海同仁藥業有限公司、浙江新昌國邦獸藥廠、河南鄭州瑞達制藥有限公司 |
鹽酸沙拉沙星可溶性粉2.5%、5% |
二類 |
四年 |
江蘇動物藥品廠、廣東??但F藥廠、湖北醫藥工業研究院/廣西北流神通集團公司、廣州惠華動物保健品有限公司、河南洛陽惠中獸藥有限公司、河南鄭州獸藥廠、上海同仁藥業有限公司、河南鄭州瑞達制藥有限公司、江蘇武進智能獸藥合成廠/江蘇金陵動物保健品有限公司、浙江新昌國邦獸藥廠/深圳華大獸藥有限公司 |
鹽酸沙拉沙星注射液1%、2.5% |
二類 |
四年 |
江蘇動物藥品廠、廣州惠華動物保健品有限公司、河南洛陽惠中獸藥有限公司/齊魯動物保健品廠、河南鄭州獸藥廠、上海同仁藥業有限公司、江蘇金陵動物保健品有限公司、浙江新昌國邦獸藥廠/深圳華大獸藥有限公司 |
鹽酸沙拉沙星溶液1%、2.5%、5% |
二類 |
四年 |
湖北醫藥工業研究院/廣西北流神通集團公司、廣州惠華動物保健品有限公司、河南洛陽惠中獸藥有限公司、河南鄭州獸藥廠、河南鄭州瑞達制藥有限公司、江蘇武進智能獸藥合成廠 |
附件二:
鹽酸沙拉沙星原料及制劑質量標準
(如需要此文件請電話聯系)
二OOO年七月十四日