農業部文件

農牧發[2001]16號


關于成立農業部獸藥生產質量管理規范工作委員會的通知

各省、自治區、直轄市畜牧（農牧、農業）廳（局、辦）、新疆生產建設兵團：

為加快《獸藥生產質量管理規范》（以下簡稱獸藥GMP）的實施進程，促進獸藥產品質量的提高，實現獸藥生產管理和質量監控與國際標準接軌，根據《獸藥管理條例》和獸藥GMP的有關規定，我部決定成立農業部獸藥GMP工作委員會，現就有關事項通知如下：

一、農業部獸藥GMP工作委員會在農業部的領導下承擔有關獸藥GMP技術審議咨詢等工作，主要職責為：

（一）審議獸藥GMP規范、GMP檢查評定標準、檢查驗收工作管理辦法等；

（二）審議獸藥GMP合格標志及標志使用管理辦法；

（三）審議獸藥GMP規劃；

（四）審議獸藥GMP檢查驗收工作中的爭議及申訴，提出處理意見；

（五）審議獸藥GMP檢查驗收工作中的其它重大問題；

（六）承擔農業部交辦的其它事宜。

委員會設主任委員一名，副主任委員若干名。主任委員由農業部畜牧獸醫局主管副局長擔任。主任委員或受主任委員委托的副主任委員負責農業部獸藥GMP工作委員會各項審議結論的審核與簽發。

二、農業部獸藥GMP工作委員會下設辦公室，該辦公室為GMP委員會的常設辦事機構，實行辦公室主任負責制。主要職責為：

（一）承辦GMP委員會的會務工作，起草會議紀要；

（二）負責起草獸藥GMP實施規劃；

（三）參與起草獸藥GMP規范及相關的配套管理辦法；

（四）受農業部畜牧獸醫局的委托，負責制訂全國獸藥GMP培訓計劃、培訓規定等，并負責對開展GMP培訓的單位及培訓人員的資質考核及認定工作；

（五）受農業部畜牧獸醫局的委托，負責指導全國獸藥GMP培訓工作和培訓教材的編制工作；

（六）受農業部畜牧獸醫局的委托，負責匯總和審查各省獸藥管理部門和已取得《獸藥GMP合格證》企業（車間）的報告及自查報告，并負責對獸藥GMP企業（車間）的日常監督及技術指導工作；

（七）受農業部畜牧獸醫局的委托，負責受理獸藥GMP有關的政策、技術咨詢工作；

（八）負責收集國際藥品或獸藥GMP法規、規定、有關技術資料，以及實施狀況、發展趨勢等信息，并負責有關資料的歸檔、保存工作；

（九）定期向農業部畜牧獸醫局提出階段性工作報告、年度工作總結、國內外信息概況及工作建議；

（十）承辦農業部畜牧獸醫局交辦的有關事宜。

辦公室主任由農業部畜牧獸醫局藥品藥械管理處處長兼任，辦公室主任負責本辦公室文件的審核與簽發。

三、農業部根據工作需要聘任和解聘農業部獸藥GMP工作委員會委員。

現隨文公布我部聘任的第一屆農業部獸藥GMP工作委員會組成名單，委員每屆任期3年。各位委員要按時參加有關會議，認真履行自已的職責，積極完成我部交辦的相關工作，并請各有關單位在今后的工作中給予支持、配合。

附件：農業部獸藥GMP工作委員會委員名單

 

二OO一年六月四日

附件：

農業部獸藥GMP工作委員會委員名單 

主任委員：于康震

副主任委員：張仲秋 馮忠武 董義春

委 員：（按姓氏筆劃）