農(nóng)業(yè)部辦公廳文件
農(nóng)辦牧[2001]81號(hào)
關(guān)于貫徹實(shí)施《獸用生物制品管理辦法》的通知
各省、自治區(qū)、直轄市畜牧（農(nóng)業(yè)、農(nóng)牧）廳（局、辦），中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所：
《獸用生物制品管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）已于2001年9月17日經(jīng)農(nóng)業(yè)部常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，并以農(nóng)業(yè)部第2號(hào)令發(fā)布，2002年1月1日起施行。為更好地貫徹實(shí)施《辦法》，切實(shí)加強(qiáng)獸用生物制品的管理工作，把獸用生物制品的研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、進(jìn)出口、監(jiān)督、使用等活動(dòng)納入規(guī)范化的管理軌道，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、2001年農(nóng)業(yè)部第2號(hào)令與1996年農(nóng)業(yè)部等6號(hào)令相比較，應(yīng)予以重視的幾個(gè)方面。
（一）疫苗供應(yīng)方面取消逐級(jí)訂購(gòu)和跨省訂購(gòu)由省級(jí)動(dòng)物防疫機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)的管理制度。具有供應(yīng)資格的動(dòng)物防疫機(jī)構(gòu)可以向獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口獸用生物制品總代理商或其他具有供應(yīng)資格的動(dòng)物防疫機(jī)構(gòu)采購(gòu)預(yù)防用生物制品。
（二）取消大型養(yǎng)殖場(chǎng)可以訂購(gòu)自用疫苗的管理制度。任何符合條件并經(jīng)縣級(jí)以上人民政府農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)批準(zhǔn)的養(yǎng)殖場(chǎng)皆可訂購(gòu)本場(chǎng)自用疫苗。
（三）取消進(jìn)口預(yù)防用生物制品由省級(jí)動(dòng)物防疫機(jī)構(gòu)或省級(jí)農(nóng)牧行政管理部門(mén)指定的一家單位統(tǒng)一組織的管理制度。進(jìn)口預(yù)防用生物制品的銷(xiāo)售管理等同于國(guó)產(chǎn)預(yù)防用生物制品的銷(xiāo)售管理。
（四）明確提出研制單位在進(jìn)行獸用生物制品的田間試驗(yàn)和區(qū)域試驗(yàn)時(shí)，不得收取費(fèi)用，試驗(yàn)損耗費(fèi)用及造成的損失由研制單位承擔(dān)。否則，將視為非法經(jīng)營(yíng)。
（五）明確提出國(guó)家對(duì)獸用生物制品實(shí)行批簽發(fā)制度。獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的獸用生物制品，必須將每批產(chǎn)品的樣品和檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所。
（六）加強(qiáng)了獸用生物制品使用的管理。要求使用者必須在獸醫(yī)的指導(dǎo)下使用獸用生物制品，并必須按照說(shuō)明書(shū)、瓶簽的內(nèi)容及農(nóng)業(yè)部發(fā)布的其他使有規(guī)定使用獸用生物制品。
（七）對(duì)進(jìn)口的獸用生物制品繼續(xù)實(shí)行粘貼專(zhuān)用標(biāo)簽的管理制度。對(duì)未粘貼專(zhuān)用標(biāo)簽的，將按假獸用生物制品處罰。
二、為全面貫徹實(shí)施本《辦法》，并以此為契機(jī)，在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)一步開(kāi)展打擊假冒偽劣獸用生物制品和非法進(jìn)口獸用生物制品的活動(dòng)，徹底整頓獸用生物制品市場(chǎng)。對(duì)《辦法》的實(shí)施情況，我部將在明年組織檢查，具體時(shí)間、地點(diǎn)等事項(xiàng)另行通知。
三、各地要認(rèn)真學(xué)習(xí)研究本《辦法》，并結(jié)合當(dāng)?shù)氐膶?shí)際情況，進(jìn)行貫徹實(shí)施，要加大監(jiān)督管理的力度，堅(jiān)決打擊各種非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用獸用生物制品的活動(dòng)，對(duì)一些重點(diǎn)案件要積極和公安、工商等部門(mén)聯(lián)系，以爭(zhēng)取他們的支持和配合。各地要設(shè)置投訴和舉報(bào)電話或其他接受舉報(bào)的方式，要積極向消費(fèi)者宣傳、講解有關(guān)知識(shí)，提高他們的自我保護(hù)意識(shí)，以在全國(guó)范圍內(nèi)形成一個(gè)良好的打假氛圍。
各地在實(shí)施過(guò)程中，要認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決，切實(shí)將獸藥特別是獸用生物制品的市場(chǎng)管好。同時(shí)，各地要在明年第一季度末將貫徹實(shí)施的有關(guān)情況及典型材料書(shū)面報(bào)我部畜牧獸醫(yī)局。
中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部辦公廳
二OO一年十二月三日
農(nóng)辦牧[2001]81號(hào)
關(guān)于貫徹實(shí)施《獸用生物制品管理辦法》的通知
各省、自治區(qū)、直轄市畜牧（農(nóng)業(yè)、農(nóng)牧）廳（局、辦），中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所：
《獸用生物制品管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）已于2001年9月17日經(jīng)農(nóng)業(yè)部常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，并以農(nóng)業(yè)部第2號(hào)令發(fā)布，2002年1月1日起施行。為更好地貫徹實(shí)施《辦法》，切實(shí)加強(qiáng)獸用生物制品的管理工作，把獸用生物制品的研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、進(jìn)出口、監(jiān)督、使用等活動(dòng)納入規(guī)范化的管理軌道，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、2001年農(nóng)業(yè)部第2號(hào)令與1996年農(nóng)業(yè)部等6號(hào)令相比較，應(yīng)予以重視的幾個(gè)方面。
（一）疫苗供應(yīng)方面取消逐級(jí)訂購(gòu)和跨省訂購(gòu)由省級(jí)動(dòng)物防疫機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)的管理制度。具有供應(yīng)資格的動(dòng)物防疫機(jī)構(gòu)可以向獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口獸用生物制品總代理商或其他具有供應(yīng)資格的動(dòng)物防疫機(jī)構(gòu)采購(gòu)預(yù)防用生物制品。
（二）取消大型養(yǎng)殖場(chǎng)可以訂購(gòu)自用疫苗的管理制度。任何符合條件并經(jīng)縣級(jí)以上人民政府農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)批準(zhǔn)的養(yǎng)殖場(chǎng)皆可訂購(gòu)本場(chǎng)自用疫苗。
（三）取消進(jìn)口預(yù)防用生物制品由省級(jí)動(dòng)物防疫機(jī)構(gòu)或省級(jí)農(nóng)牧行政管理部門(mén)指定的一家單位統(tǒng)一組織的管理制度。進(jìn)口預(yù)防用生物制品的銷(xiāo)售管理等同于國(guó)產(chǎn)預(yù)防用生物制品的銷(xiāo)售管理。
（四）明確提出研制單位在進(jìn)行獸用生物制品的田間試驗(yàn)和區(qū)域試驗(yàn)時(shí)，不得收取費(fèi)用，試驗(yàn)損耗費(fèi)用及造成的損失由研制單位承擔(dān)。否則，將視為非法經(jīng)營(yíng)。
（五）明確提出國(guó)家對(duì)獸用生物制品實(shí)行批簽發(fā)制度。獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的獸用生物制品，必須將每批產(chǎn)品的樣品和檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所。
（六）加強(qiáng)了獸用生物制品使用的管理。要求使用者必須在獸醫(yī)的指導(dǎo)下使用獸用生物制品，并必須按照說(shuō)明書(shū)、瓶簽的內(nèi)容及農(nóng)業(yè)部發(fā)布的其他使有規(guī)定使用獸用生物制品。
（七）對(duì)進(jìn)口的獸用生物制品繼續(xù)實(shí)行粘貼專(zhuān)用標(biāo)簽的管理制度。對(duì)未粘貼專(zhuān)用標(biāo)簽的，將按假獸用生物制品處罰。
二、為全面貫徹實(shí)施本《辦法》，并以此為契機(jī)，在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)一步開(kāi)展打擊假冒偽劣獸用生物制品和非法進(jìn)口獸用生物制品的活動(dòng)，徹底整頓獸用生物制品市場(chǎng)。對(duì)《辦法》的實(shí)施情況，我部將在明年組織檢查，具體時(shí)間、地點(diǎn)等事項(xiàng)另行通知。
三、各地要認(rèn)真學(xué)習(xí)研究本《辦法》，并結(jié)合當(dāng)?shù)氐膶?shí)際情況，進(jìn)行貫徹實(shí)施，要加大監(jiān)督管理的力度，堅(jiān)決打擊各種非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用獸用生物制品的活動(dòng)，對(duì)一些重點(diǎn)案件要積極和公安、工商等部門(mén)聯(lián)系，以爭(zhēng)取他們的支持和配合。各地要設(shè)置投訴和舉報(bào)電話或其他接受舉報(bào)的方式，要積極向消費(fèi)者宣傳、講解有關(guān)知識(shí)，提高他們的自我保護(hù)意識(shí)，以在全國(guó)范圍內(nèi)形成一個(gè)良好的打假氛圍。
各地在實(shí)施過(guò)程中，要認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決，切實(shí)將獸藥特別是獸用生物制品的市場(chǎng)管好。同時(shí)，各地要在明年第一季度末將貫徹實(shí)施的有關(guān)情況及典型材料書(shū)面報(bào)我部畜牧獸醫(yī)局。
中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部辦公廳
二OO一年十二月三日
