農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口安全管理程序
--《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》及配套規(guī)章附件二 

     進口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物按照用于研究和試驗的、用于生產(chǎn)的以及用作加工原料的三種用途實行安全審批管理。農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室自收到申請之日起兩個月內(nèi)給出受理或者不予受理的答復(fù)。農(nóng)業(yè)部自收到申請人申請之日起270日內(nèi)作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的決定，并通知申請人。 

一、進口用于研究和試驗的、用于生產(chǎn)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理程序 

（一）     引進單位或境外公司對所從事的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物活動進行安全性評價，填寫農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全申報書和進口安全管理登記表，準(zhǔn)備有關(guān)申報材料。 

（二）     引進單位的轉(zhuǎn)基因生物安全小組或境外公司負(fù)責(zé)人，組織對申報材料進行技術(shù)審查，填寫本單位的審查意見。 

（三）引進單位或境外公司擬申請進行實驗研究、中間試驗的，將申報材料直接報送農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室；擬申請環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗和安全證書的，須取得實施所在省（市、自治區(qū)）農(nóng)業(yè)行政主管部門的審核意見后報農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室。實施所在省農(nóng)業(yè)行政主管部門自收到申報材料之日起15個工作日內(nèi)提出審核意見。審核內(nèi)容包括：試驗地點基本情況是否真實，采取安全控制措施實施的可能性。 

（四）農(nóng)業(yè)部組織國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會（簡稱安委會）進行安全評價。農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室根據(jù)安委會的評審意見和《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》不同階段的規(guī)定,起草農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口批準(zhǔn)文件或安全審批書或安全證書，經(jīng)主管部長簽發(fā)后，抄送相關(guān)省農(nóng)業(yè)行政主管部門、部內(nèi)有關(guān)司局和國家質(zhì)檢總局。 

（五）引進單位或境外公司憑農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口批準(zhǔn)文件或安全審批書或安全證書向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。 

  

二、進口用作加工原料的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理程序 

1、由境外公司向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出領(lǐng)取農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書申請。申請資料包括： 

（1）進口安全管理登記表；（2）按照《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》附錄V填寫的申報書；（3）輸出國家或者地區(qū)已經(jīng)允許作為相應(yīng)用途并投放市場的證明文件；（4）輸出國家或者地區(qū)經(jīng)過科學(xué)試驗證明對人類、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境無害的資料；（5）境外公司在向中華人民共和國出口過程中擬采取的安全防范措施。 

2、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室對申請資料進行審查。 

3、審查合格，由農(nóng)業(yè)部出具一個允許進行安全評價檢測的批件，憑該批件依法向相關(guān)部門辦理檢測材料入境手續(xù)。 

4、境外公司委托國內(nèi)經(jīng)農(nóng)業(yè)部認(rèn)可的檢測機構(gòu)進行安全評價檢測。具體參照《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》和《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》關(guān)于環(huán)境釋放階段的要求進行。 

5、境外公司向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提交有關(guān)安全評價檢測報告。 

6、國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會對申請材料進行全面的安全評價。 

7、安全評價合格并經(jīng)農(nóng)業(yè)部核準(zhǔn)后頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書，并抄送國家質(zhì)檢總局。 

    8、憑農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書和相關(guān)批準(zhǔn)文件，依法辦理有關(guān)手續(xù)。 

    9、在首次申請農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書獲得批準(zhǔn)后，再次向中國出口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物，符合同一公司、同一種農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物條件的，簡化安全評價手續(xù)。由境外公司或代理公司或進口公司憑農(nóng)業(yè)部首次頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書復(fù)印件，填報進口安全管理登記表并附擬采取的安全防范措施，向農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請。經(jīng)審查合格，農(nóng)業(yè)部頒發(fā)本批次的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書；憑農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書，向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。 

10、進口轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品直接加工品安全證書的申領(lǐng)，只有其原料取得安全證書后，方可參照上述第9條的簡化程序進行辦理。 

  

三、轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品安全管理臨時措施的管理程序。 

    本管理程序是根據(jù)農(nóng)業(yè)部190號關(guān)于“轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品安全管理臨時措施”的公告制定的。 

    1、境外公司按照《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》和《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》有關(guān)進口用作加工原料的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的規(guī)定，向農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室（以下簡稱“辦公室”）申請安全證書。已遞交申請的境外公司以及相關(guān)的貿(mào)易公司，可申請向中華人民共和國出口轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品的“臨時證明”。 

    2、如境外公司在短期內(nèi)無法提供完整的中文申請資料，可提供英文申請資料作為申請“臨時證明”的條件。但“辦公室”自收到境外公司提供的完整的中文申請資料之日起，方開始正式受理安全證書的申請。 

    3、向“辦公室”申請“臨時證明”時，須提供以下資料： 

    （1）進口轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品臨時證明申請表（格式見附表）。 

    （2）本國或第三國國家安全評價管理機構(gòu)出具的有效文件。 

“辦公室”對上述資料的真實性進行審核。 

    4、在境外公司向“辦公室”申請“臨時證明”的同時，進口商可向“辦公室”申請標(biāo)識使用認(rèn)可。“辦公室”根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識管理辦法》相關(guān)規(guī)定進行審核。 

    5、上述審核合格者，“辦公室”在30天內(nèi)分別發(fā)給“臨時證明”和標(biāo)識使用認(rèn)可批準(zhǔn)文件。 

    6、進口商持“臨時證明”和標(biāo)識使用認(rèn)可批件依法辦理相關(guān)進口手續(xù)。 

7、2002年12月20日臨時措施期滿后，按《條例》和《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口安全管理辦法》執(zhí)行。 

附表： 

進口轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品臨時證明申請表