二00五年一月 十八 日

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    2005年獸藥管理工作要點

    2005年，是全面貫徹新《獸藥管理條例》的第一年，各地畜牧獸醫行政管理部門要認真貫徹落實全國農業工作會議和畜牧獸醫專業會議精神，根據《行政許可法》和《獸藥管理條例》規定，進一步加強獸藥管理工作，強化獸藥生產、經營和使用的質量監管，推進獸藥GMP改造，全面開展獸藥地方標準的清理，開展新的行政許可審批工作，抓好畜產品中獸藥殘留監測，把獸藥管理工作推上一個新臺階。

    一、加快獸藥立法進程

    （一）完善《獸藥管理條例》配套規章的制訂。《獸藥管理條例》已經于2004年11月1日正式實施，但立法工作還不能完全適應獸藥管理工作的需要。2005年，我部計劃完成《獸藥監督管理辦法》、《獸藥進口管理辦法》、《獸藥經營質量管理規范》等十余部《獸藥管理條例》配套規章的制修訂工作。為保證工作質量，擬組織開展立法調研、起草、審定等活動。各地要積極配合、支持，并按要求在規定時限內認真完成有關材料的上報和意見反饋工作，同時做好《條例》及已發布規章的宣傳和貫徹落實工作。

    二、進一步推進獸藥GMP工作

    （二）完善規章制度建設，提高工作效率。獸藥GMP是一項系統工程，檢查驗收工作量大、任務繁重，需要上下協調一致。為加強獸藥GMP檢查員隊伍建設，提高檢查員素質，我部將舉辦獸藥GMP檢查員培訓班；通過建章立制，進一步完善GMP檢查驗收標準，建立廉潔自律等相關制度，提高工作質量和工作效率。各地要大力支持，加強合作，積極選派人員參加檢查驗收活動，配合做好廉政建設工作。

    （三）正確引導企業GMP改造，做好矛盾化解工作。我部規定，自2006年1月1日起，獸藥生產企業要全部實現獸藥GMP管理，未通過GMP檢查驗收的企業一律停產。截止目前，取得《獸藥GMP證書》的企業300僅余家，約占獸藥生產企業總數的百分之十。2005年處于推行獸藥GMP工作攻堅時期，各地要著力抓好獸藥GMP實施工作，對轄區企業情況進行統計和分類排序，對有意愿、有能力實施改造的企業進行正確指導，督促幫助企業盡快完成GMP改造；對不能按期完成改造的，在做好有關工作的同時，要加強獸藥管理政策的宣講工作，減少企業違規案件的發生；對條件差、資金短缺、無力改造的企業，要積極指導企業做好產業結構調整、轉產和兼并重組工作，及時化解人員下崗可能引發的一系列社會問題。

    （四）強化對非GMP企業的管理。按照農業部第202號公告要求，2006年7月1日起，非獸藥GMP企業生產的獸藥產品不得經營和使用。各地要做好宣傳教育工作，從生產、經營、使用等環節，減少非獸藥GMP企業獸藥產品的庫存積壓量。要加強對這些企業的監管，防止個別企業違規突擊生產假劣獸藥。

    （五）注意對GMP達標企業的管理。目前個別GMP達標企業放松管理，違規生產操作，近兩年監督抽檢出現不合格產品，甚至被列為藥臨床試驗的審評和審批，必要時成立省級獸藥審評委員會。要配合我部做好轄區內獸藥生產企業申請《獸藥生產許可證》和獸藥產品批準文號的審核工作。要組織好轄區內《獸藥經營許可證》的審批工作，加強對縣級畜牧獸醫行政管理部門行政許可審批工作的指導和督導工作。

    （十一）做好獸藥質量檢驗工作。各省級獸藥監察所要配合畜牧獸醫行政管理部門認真做好行政許可審批所需要的獸藥復核檢驗工作，組織力量按時完成復核檢驗任務，配合中國獸醫藥品監察所做好獸用生物制品批簽發工作。

    六、加強獸藥監管工作

    （十二）認真開展獸藥打假及案件查處工作。為整治獸藥市場，加大獸藥打假工作力度，我部以農明字[2005]第001號下發了《關于切實加強獸用生物制品生產和銷售監督管理的通知》，各地要嚴格按照通知的要求，做好區域試驗獸用生物制品的清理工作。此外，我部還制定了《2005年獸藥市場專項整治方案》（另發），全面部署打假治劣工作重點。各地要高度重視，統一思想，樹立全局觀念，提高責任意識，認真組織落實，加大對獸藥生產、經營、使用環節的監督管理。要加大對假劣獸藥案件的督查督辦工作力度，對假劣獸藥案件的查處要做到執法必嚴，違法必究。

    （十三）加強自身建設。為加強獸藥執法能力建設，保證獸藥監管工作取得實效，2005年，我部將組織相關培訓工作。各地要結合當地的實際，加強獸藥監督隊伍的建設，同時，特別注重加強自身建設，建立自我約束機制。

    （十四）落實責任制。各地要認真抓好責任制落實，嚴格實行“屬地管理、分級負責”制度。要嚴格責任追究制度，對獸藥市場整治工作不力，消極應付，搞形式主義的，甚至濫用職權、失職瀆職，致使農民損失慘重，造成惡劣社會影響的，要嚴格追究相關責任人員的責任。