品種篩選原則

    篩選原料藥開發目標品種，首先要考慮國家的宏觀發展戰略原則和方向，在下一個五年發展計劃，即我國“十一五”醫藥產業發展趨勢上，分層次發展化學原料藥、克服主要依靠維生素Ｃ、撲熱息痛等少數出口品種的狀況，要發展高附加值出口品種，以此作為戰略性原則；第二，品種要有一定的技術門檻，并且在相當一段時間內不會形成技術擴散；第三，在全球中高端市場有穩定增長的需求趨勢；第四，最好能夠避開印度企業的強勢產品領域，因為中國與印度競爭的結果對雙方都是損失，誰也賺不了錢。

    品種篩選途徑

    一是對來自于國內外市場信息的整理分析，從市場熱點中尋找發展規律；二是從近年世界暢銷藥里尋找，或從即將到期的專利藥里尋找在未來三五年內即將到期的、有重磅價值的暢銷藥物；三是從我國有需求缺口、有技術空白的領域尋找；四是從目前在歐美以及日本市場有一定成熟應用的領域中尋找，包括藥品、食品和動物用產品；五是從國內現有普遍工藝與國際最新成果有較大差異的領域尋找，通過改進工藝獲得利潤的最大化。

    當然，最重要的還是結合本企業的技術類型、產品類型考慮，從特定的產品領域切入。

    新產品開發領域和品種

    從應用領域上講，我國在抗生素類、維生素類、解熱鎮痛藥以及基礎型和大規模型的產品最好不要考慮了。因為它們的投資規模大、周期長、能耗大、未來市場不可控；然而一些規模適中、價格高、應用領域廣的品種，例如飼料添加劑類、化妝品類、食品類（包括防腐劑、色素、香料）、保健品類等是值得關注的。

    從資源結構上講，那些依靠自然資源、不可再生資源為原材料的產品不是可考慮的，比如一些以天然植物來源的提取物，盡管價值高但發展前景并不樂觀。

    從工藝過程上講，化學合成法特別是全合成法的不如采用酶法、微生物法等生物技術方法的工藝過程有發展價值。前者在環保上、資源的占用上要遜于后者，后者由于技術手段先進，有一定的壁壘，還不容易被競爭者仿制。另外，向歐美和日本等高端市場出口的產品，對有機殘存、有機溶劑或有關物質的規定更嚴一些。相比之下，采取生物技術生產的產品會少一些溶劑方面的麻煩。例如微生物發酵的抗生素、酶、有機酸、醇等。

    從工藝改進提高產品得率和質量上講，一些結構復雜的產品（如維生素B1、B2、甾體藥物等）全合成不如微生物法，特別是現在生物技術的發展，基因的全合成及微生物表達越來越容易實現，微生物法具有更多的優勢。

    新型結晶技術的發展對產品質量的提高具有重要意義。高純低敏的產品可以歸入老產品的質量改進，也可列入新產品范疇。國家鼓勵企業制定高于藥典標準的企業標準，并以此批準單獨定價。特別是多晶型藥物的拆分，是新品的重要來源之一。

    從化合物結構上講，有機酸類、氨基酸類（手性）、無環醇類、酶類、肽類、低聚糖類等，這些化合物有一定技術含金量和全球性、多領域的應用基礎。

    在市場競爭時代，產品生命周期起伏變化，開發新產品、優化產品結構、尋找新的利潤增長點成為每個企業面臨的重要課題。哪些品種好？哪些品種能夠帶來利潤？哪些品種可作為企業發展戰略性儲備？就像是擺在人面前的一盤棋，如何操縱這些棋子，如何謀劃每一步節奏，是需要科學論證和市場考查后才能得出的結論，而且每個企業的情況各不相同，并不是市場看好的品種就適合自己的企業。

    (吳惠芳)