熱烈慶祝無錫正大天然植物提取物—參芪粉獲得國家三類新獸藥證書
十年磨一劍 參芪粉亮劍上市
熱烈慶祝無錫正大天然植物提取物—參芪粉(黨參黃芪復方提取粉)獲得國家三類新獸藥證書
無錫正大從2003年開始對黨參黃芪配伍提取進行了7年的系統研究和中試試驗并獲得發明專利和高新技術產品證書,2009年向農業部申報了國家三類新獸藥證書,通過3年多的嚴格評審,終于獲得國家新獸藥證書。
2003年開始無錫正大對天然植物進行從普通粉碎到超微粉碎再到單方有效成分的提取復配再到復方提取,進行了系統的技術研究。2007年產學研合作進一步對產品的藥理、成分、提取工藝、分離純化技術進行研究,形成了水提、醇提、澄清、噴霧干燥等一系列先進技術,提升了產品的技術含量并建立了處方研究、生產工藝研究和質量標準鑒定的產品技術創新系統
一、參芪粉的處方研究
(1)原料選擇,參芪粉功效的源泉
參芪粉選用了甘肅產豆科植物蒙古黃芪的根和山西上黨地區產的桔梗科植物黨參的根作為原料藥材。這兩個產區,歷史上就是黃芪和黨參的道地產區。來自這兩個產區的黃芪和黨參,不論是藥材的外觀品相,還是用現代手段檢測的主要有效成分的含量,都明顯高于其它產地的藥材。在經過以指紋圖譜為代表的化學信息學比較以后,本公司分別選定了該兩個產地黃芪和黨參藥材,作為參芪粉產品的原料。
(2)合理配伍,參芪粉療效的秘方
復方配伍用藥是中醫藥防病、治病的一大特色。在基礎研究階段進行了產學研合作,系統比較了黃芪藥材粉末、黃芪多糖、單味黃芪藥材提取物,以及黃芪、黨參不同比例配方,在綜合了提高動物免疫細胞水平、抗體滴度、蛋雞產蛋性能及安全性等方面的參數之后,最終優選了黨參、黃芪復方提取物的最佳比例作為參芪粉的處方。
方中黃芪益肺固表,黨參補脾生津,兩者配伍,相得益彰,一外一內,脾肺具補。黃芪,主補肺衛之氣以固攝皮膚和粘膜;黨參,力補脾胃之氣以化生水谷精微,使得真氣存于內,外邪不可干,從而顯著提高了動物抗御疾病的能力,并增強了抗應激的能力。
二、先進工藝,參芪粉品質的保障
中藥的有效成分,是分布于植物細胞之內的。要將其充分地提取出來,并最大限度地轉移到產品之中,每一個流程都至關重要。無錫正大擁有業內最大規模、最先進的植物提取生產線,在對影響參芪粉品質的工藝參數進行嚴格優選后,選定了酶解破壁、低溫減壓提取、大孔樹脂純化、真空濃縮和噴霧干燥工藝,確保了參芪粉的質量穩定。
三、質量標準,使得參芪粉卓爾不凡
特別在質量標準的建立上,突破了復方中藥成分復雜,質量控制標準難以建立,很多成分難以檢測的難關。采用最先進的指紋圖譜技術和高效液相色譜(HPLC)、薄層色譜(TLC)等先進手段,精確的檢測黃芪甲苷、黨參炔苷和多糖等有效成分,達到全面控制藥品的質量。參芪粉質量標準中總多糖的含量規定不低于70%,明顯高于第一代黃芪多糖類產品中多糖含量不低于50%的指標。此外,對于黃芪中的主要有效成分——黃芪甲苷,作為第二代黃芪多糖類產品,參芪粉首次對其含量做了規定:不低于0.15%。高水平的質量標準的制定,使得參芪粉占領了黃芪多糖類產品的技術制高點。檢測技術和質量控制手段在行業內具有先進性。該標準獲得中國獸藥監察所復核,成為該獸藥的國家法定標準。
參芪粉臨床應用
1、免疫促進劑
在疫苗免疫前后使用,或者作為各種疫苗佐劑,可以提高疫苗保護率20%,在有效提升動物免疫后抗體水平的同時,提高疫苗對動物的整體保護率,達到最佳免疫效果。
2、抗應激反應
參芪粉能增強細胞膜穩定性,使動物發生應激時細胞膜通透性不會有明顯增大,從而減輕或避免應激反應對動物的影響,減少發病率和死亡率。
3、消除免疫抑制
參芪粉可激活體內免疫細胞的分化增殖,提高機體免疫力,并可誘導干擾素產生,消除免疫抑制,從而大大增強動物對病毒性疾病的抵抗能力。
4、增加母豬泌乳量
參芪粉可有效促進懷孕母豬乳腺的發育,提高母乳中免疫球蛋白含量和產后泌乳能力,提高乳豬成活率和斷奶窩增重。
5、提高蛋雞產蛋能力
臨床驗證表明,參芪粉可以顯著提高蛋雞的產蛋性能,延長產蛋高峰期,還可提高種雞和蛋雞的抗病力,減少死淘率,延長兩者的使用壽命。
6、保護肝腎功能
參芪粉配合其它抗生素使用時,可以顯著提高后者的療效,并可降低后者對動物肝、腎的損傷。
7、增強水產動物活力
參芪粉可以增強水產動物活力,提高魚蝦等非恒溫動物的適應原性,增強其抗應激的能力,顯著提高其成活率。
此外,參芪粉還可以降低心肌炎及心肺衰竭導致的死亡率,并具有抗疲勞、抗炎、抗休克等功效特點。
參芪粉產品的特點
1、 外觀顏色純真
由于優選了道地產區的藥材作為原料,并經過先進的生產工藝制備而成,未加任何載體,參芪粉外觀為自然的淡黃白色,有本質純香味。
2、 適口性好
中藥材直接粉碎會對動物采食量有一定影響;其中的雜菌也對動物的健康,特別是幼小動物會產生一定影響。經提取并制備成制劑后,產品的適口性不僅得到很大改善,其衛生學指標也得到很大提高。
3、 吸收率高
中藥材直接粉碎后,其中的有效成分在動物體內的溶解釋放緩慢,吸收率很低。經提取并制備成制劑后,有效成分以分子狀態很快溶解并被吸收利用,其生物利用度得到大幅度的提高。
4、 添加量小
黃芪、黨參復方,經過提取以后,其中的有效成分被富集和純化,使得產品在飼料中的添加量較之藥材直接粉碎產品得以大幅度降低,只需添加0.2%~0.5%即可。
5、 性價比優
采用五大先進提取工藝技術,提取得率高,質量穩定,療效顯著,性價比優。
2007-2009年,參芪粉中試產品在山東萊陽春雪、九聯、諸城外貿、蓬萊民和、山西大象、常州立華、海南農墾、四川巨星、廣東臺山長江食品、北京家禽育種、北京帆閣茗政種豬等全國30多家養殖場進行臨床試驗,并在歐盟和美國進行了臨床試驗。大量試驗反饋,0.5%的添加量即療效顯著,0.2%的添加量即達到良好的預防效果。
參芪粉的上市將引導養殖業以預防為先、保健為主的創新理念提倡綠色養殖,少用或不用抗生素,降低養殖風險,帶動飼料業、養殖業的升級優化和綠色畜牧業的發展,提升肉制品質量和國競爭力,促進我國動物產品走向國際市場。
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