隨著國家談判藥品仿制藥越來越多獲批，新一輪競爭態勢來臨，即使同在醫保內，為了爭取到更多的市場競爭優勢，這些產品也開始了“價格戰”。而集中采購，或許也在不遠的路上。

6月12日，云南省公布了《關于國家醫保談判藥品仿制藥掛網交易的通知》。根據通知，第一批國家醫保談判藥品仿制藥掛網申報已經通過資格審核，6月17日將在云南省藥品集中采購平臺藥品交易系統正式啟用，醫療機構可按掛網價直接采購。

這批品種共包含了7個品種，涉及到7家企業，包括海正生物制藥的阿達木單抗、齊魯制藥的貝伐珠單抗、正大天晴的枸櫞酸托法替布片等大品種。值得注意的是，齊魯制藥的貝伐珠單抗注射液價格再創新低，云南掛網價為1198元/支。

貝伐珠單抗原研企業為羅氏，2019年11月28日，國家醫保局公布97個談判成功的藥品目錄，羅氏貝伐珠單抗注射液選擇了價格保密，未進行公布。但一個月后，羅氏公布了該產品的談判價格：1500元/瓶，這相比于2017年7月之前在中國的價格5223元已經降價了71%。

而齊魯制藥的貝伐珠單抗于2019年12月9日獲批上市，12月14日即在山東掛網，掛網價為1266元/瓶。時隔6個月，齊魯制藥再次對貝伐珠單抗降價，而這也創下了全國最低價1198元/支。

其實早在2020年5月20日，云南省政府采購和出讓中心就要求企業開展了醫保談判藥品同通用名仿制藥掛網相關工作。云南省要求，企業申報掛網價不得高于97種國家談判藥品現行醫保支付標準，及申報藥品全國最低實際采購價格。

云南公布這一批符合要求的產品的同時，也宣布有一批品種“待企業提供全國最低實際采購價格證明材料后可申請掛網”。在云南省的規定和嚴格要求下，國談藥品仿制藥在云南的境遇已經十分明晰：要么用全國最低價掛網，要么放棄云南省掛網資格。

隨著國家談判藥品仿制藥越來越多獲批，新一輪競爭態勢來臨，即使同在醫保內，為了爭取到更多的市場競爭優勢，這些產品也開始了“價格戰”。而集中采購，或許也在不遠的路上。

01.多個大品種現全國最低價

來源：云南省《關于國家醫保談判藥品仿制藥掛網交易的通知》

從云南省公布的第一批品種清單來看，阿達木單抗、貝伐珠單抗、枸櫞酸托法替布片、厄洛替尼片都是熱門大品種。

就在5天前的6月9日，青海省藥品和醫用耗材集中采購網公布，百奧泰申請下調阿達木單抗(40mg/0.8ml*1支/盒)的價格，價格由1160元/支調整為1150元/支，調整后的價格即日執行。

百奧泰的阿達木單抗生物類似藥(格樂立)于2019/11/6獲得NMPA批準上市，2020/1/7上市銷售，定價為1160元/支。這并不是百奧泰阿達木單抗首次降價。今年3月，其在浙江首次降價為1150元，5月又在湖南降價為1150元。

阿達木單抗原研廠家為艾伯維，2019年，艾伯維的修美樂經過談判進入國家醫保目錄，醫保支付價為1290元/支。而國內已上市的阿達木單抗生物類似藥還有海正藥業，其上市定價就為1150元/支。相比之下，生物類似藥較原研藥本身就并無太大價格優勢。百奧泰將價格降至與海正藥業相同，無疑也是為自己爭取更多的市場競爭力。

枸櫞酸托法替布原研廠家為輝瑞，中文商品名為尚杰，是被FDA批準用于治療類風濕性關節炎的首個JAK抑制劑。通過談判進入國家醫保目錄之后，尚杰中標價中值為68.79元/片，即1926元/盒。

正大天晴的枸櫞酸托法替布仿制藥于2019年9月獲批上市，按照化藥新4類申報，視同通過一致性評價。這是國內首家過評，剛剛上市的正大天晴的首仿托法替布零售價為1450元/盒。一個月后，齊魯的枸櫞酸托法替布片也通過一致性評價。

此次云南，正大天晴和齊魯分別將該產品降到了785元/盒和750元/盒，相比剛上市的價格降了46%左右，也刷新了全國最低價。

鹽酸厄洛替尼原研廠家為羅氏，醫保談判價格為142.97元/片，即1000.79元/盒(0.15g*7片)和2001.58元/盒(0.15g*14片)。上海創諾的鹽酸厄洛替尼片為國內該品種首家獲批的仿制藥，視同通過一致性評價。2019年11月8日，石藥集團子公司歐意藥業與上海創諾制定協議，就厄洛替尼原料藥及片劑的相關商業化和后續開發權利達成協議。而該產品后續開發競爭激烈，豪森、蘇州特瑞、信立泰等企業都處在申報上市階段。

從云南掛網價來看，上海創諾的鹽酸厄洛替尼片價格分別為497元/盒和994元/盒，價格為原研的一半。

事實上，一旦一地刷新了全國最低價，在全國醫保局正在進行醫保信息統一管理的大背景下，很快該價格也將全國聯動。國家藥價談判帶來原研產品降價的同時，也直接給未來的仿制藥制定了最高“限價”。

02.生物藥帶量采購信號?

國家談判藥品仿制藥同步納入國家醫保目錄，早在2018年2月就已經實現。原人社部發布《關于談判藥品仿制藥支付問題的通知》，明確談判藥品屬于醫保目錄范圍，醫保支付標準不得超過談判藥品的支付標準。

隨后，各地根據該通知發布了相關的實施細則，但大多都是遵循國家版的通知，規定國談藥品仿制藥醫保支付標準不得超過談判藥品的支付標準。

云南省則在此基礎上要求掛網仿制藥執行“全國最低價”。事實上，云南省曾發布《云南省醫療保障局關于國家談判藥品仿制藥掛網有關問題的函》。更早些時候的2019年12月，云南省醫保局、云南省人社部在《關于落實2019年國家基本醫療保險工傷保險和生育保險藥品目錄有關問題的通知》中還曾表示：

對有通過一致性評價仿制藥的目錄新準入藥品，以及有仿制藥的協議到期談判藥品，醫療保障部門原則上根據仿制藥價格水平調整該藥的支付標準，也可以將該藥品通用名納入集中采購范圍。

可見，從云南省的政策來看，其對藥品價格方面相對更激進。不僅要求企業掛網價格為全國最低價，進入醫保目錄的產品支付標準，還有可能會隨著新進入仿制藥的價格水平來調整。而或許還可能將該產品通用名納入集中采購范圍。

而進入醫保目錄的不僅僅有化學仿制藥，類似阿達木單抗、貝伐珠單抗等生物類似藥的競爭廠家也不在少數。不排除云南省將來對這類產品采用集中采購等方式。

03.國內藥企壓力顯現

進入2019年，外資藥企越來越看清在中國用低價換取市場的大邏輯。無論是2019年國家醫保談判，還是國家第二批帶量采購，都能看到外資藥企的態度轉變：他們能接受的價格底線越來越低。也看明白了要在中國獲利，必須最大限度做出價格讓步。

以阿斯利康的達格列凈為例，最終談判價4.36元/片，一年費用不足1600元，這無疑對國產降糖藥帶來巨大沖擊。

而在這種情況下，仿制藥要想保持與原研藥相比的價格優勢，只能跟隨原研藥的腳步采取更大的降價幅度。而一旦價格低破一定的底線，導致患者對價格不敏感，或許仿制藥的價格優勢就不再存在。

創新藥更是如此。財通證券曾經發布研報認為，目前中國藥企創新藥除了百濟神州美國剛上市一個產品，幾乎所有內資藥企都是在中國賺錢。沒有了歐美市場，只在中國這個市場上，價格壓到底，中國企業未必勝利。而對外資藥企來說，產品中國上市難度在變小，可以認為中國市場都是增量。

以丙肝藥為例，醫保談判采取4進2原則，就變成了類似集中采購的低價競爭模式。報價最低的兩家得全國市場，其他兩家出局。對吉利德和默沙東來說，中國市場是增量，而對歌禮來說，中國市場卻是全部，兩者競爭中，前者能接受的價格底線顯然更低。

財通證券認為，在很長的一段時間內，國內企業的產品或許都將是非劣效或me-too，無論是與外資藥企拼價格還是拼療效都并無優勢。出海是必經之路且是當務之急。

來源：E藥經理人

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