一、自本公告發布之日起,列入《標準目錄》的標準升為國家標準,標準試行期2年。原同品種獸藥地方標準(簡稱地標)同時廢止。
二、列入《申報企業目錄》的獸藥GMP企業,可按規定程序向我部申請本企業有申報標準的產品批準文號。
三、自本公告發布之日起,列入《廢止目錄》的標準同時廢止,涉及此類標準的后續工作按426號公告第十三條規定執行。
四、標準試行期內,生產企業應按《試行標準》組織生產,并抓緊做好標準修訂完善工作,發現問題及時上報。標準試行期滿前3個月,生產企業應按《申報企業目錄》“審評意見”要求,向農業部獸藥評審中心(以下簡稱評審中心)提交標準轉正申請及相關技術資料。逾期不報的,取消生產資格,注銷產品批準文號。
五、標準試行期滿,我部將公布試行標準轉正后的獸藥質量標準。不具備轉正條件的試行標準,列入《廢止目錄》,其后續工作按426號公告第十三條規定執行。
六、各省級獸藥監察所應按《試行標準》對本轄區企業申報產品質量復核檢驗工作,認真做好試行標準執行和總結工作,并將有關情況及時上報我部和評審中心。
七、《試行標準》由評審中心組織印發。《試行標準》收載品種的標簽和說明書范本見中國獸藥信息網(www.ivdc.gov.cn)。
八、經審定,天津市生機生物技術有限公司等單位申報的“扶正解毒口服液”等地標(附件5)已列入709號公告《獸藥地方標準廢止目錄》,上述企業相關產品后續工作按426號公告、709號公告處理。
九、目前,中獸藥地標第一輪清理工作全部完成。按426號公告規定,列入本期公告《廢止目錄》的獸藥產品自本公告發布6個月內可繼續經營、使用,其他中獸藥地標產品均不得繼續經營、使用。各地要結合獸藥市場整治活動,認真做好中獸藥地標產品清繳和銷毀工作,對違法違規行為依法實施查處。
附件:1.獸藥地方標準升國家標準目錄(12)
2.試行獸藥質量標準(另發)
3.獸藥地方標準升國家標準申報企業目錄(12)
4.獸藥地方標準廢止目錄
5.709號公告廢止地標涉及企業補充目錄
二〇〇八年五月十二日