根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準北京生泰爾生物科技有限公司等8家單位申請注冊的黃芪多糖口服液等7種產品為新獸藥,現核發《新獸藥注冊證書》,并發布產品的制造及檢驗試行規程、質量標準、標簽和說明書,自發布之日起執行。
特此公告
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.制造及檢驗試行規程
3.質量標準
4.標簽和說明書
二〇〇八年六月十八日
附件1:
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
證書號 |
黃芪多糖口服液 |
北京生泰爾生物科技有限公司 愛迪森(北京)生物科技有限公司 |
三類 |
(2008) 新獸藥證字13號 |
鹽酸吡利霉素 |
浙江海正藥業股份有限公司 |
二類 |
(2008) 新獸藥證字14號 |
鹽酸毗利霉素乳房注入劑(泌乳期)(商品名:海利乳) |
浙江海正藥業股份有限公司 |
二類 |
(2008) 新獸藥證字15號 |
口蹄疫亞洲I型滅活疫苗(AKT/03株) |
中國農業科學院蘭州獸醫研究所 |
二類 |
(2008) 新獸藥證字16號 |
雞傳染性支氣管炎耐熱保護劑活疫苗(H120株) |
瑞普(保定)生物藥業有限公司 |
三類 |
(2008) 新獸藥證字16號 |
犬狂犬病、犬瘟熱、副流感、腺病毒和細小病毒病五聯活疫苗 |
楊凌綠方生物工程有限公司、中國人民解放軍第四軍醫大學 |
三類 |
(2008) 新獸藥證字18號 |
口蹄疫A型滅活疫苗(AF/72株) |
中國農業科學院蘭州獸醫研究所 |
三類 |
(2008) 新獸藥證字19號 |