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中華人民共和國農業部公告 第110l號

  作者: 來源: 日期:2008-11-12  
    根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審核,批準德國IDT公司等2家公司生產的雞病毒性關節炎活疫苗(1133株)等2種獸藥產品在我國再注冊,現核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的質量標準、標簽和說明書,自發布之日起執行。原發布的同品種進口獸藥質量標準、標簽和說明書同時廢止。

    批準德國羅曼動物保健有限公司等3家公司生產的雞傳染性喉氣管炎活疫苗等5種獸藥產品在我國變更注冊,現核發《進口獸藥注冊證書》,證書有效期為原注冊證書有效期,并發布修訂后的質量標準、標簽和說明書,自發布之日起執行。原發布的同品種進口獸藥質量標準、標簽和說明書同時廢止。

    特此公告

    附件:1.進口獸藥注冊目錄

     2.質量標準

     3.標簽和說明書

     二〇〇八年十月二十日

    附件1:

    進口獸藥注冊目錄

獸藥名稱

生產廠家

證書號

有效期限

備注

雞鼠傷寒沙門氏菌病活疫苗Salmonella Typhimurium

Vaccine, Live

(ZOOSALORAL H)

德國IDT公司Impfstoffuerk

Dessau-T’ornau GmbH

(2008)外獸藥證字37號

2008.1

-

2013.09

再注冊

阿莫西林注射液
Amoxicillin    Injection

(Clamoxyl L.A.)

美國輝瑞公司意大利生產廠

Pfizer Italiana S.P.A

(2 008)外獸藥證字38號

2008.10

-

20l3.09

再注冊

雞傳染性喉氣管炎活疫苗(Connecticut株)
Infectious laryngotracheitis
 Vaccine,Live
(Strain    Connecticut)
(AviPro®ILT)

德國羅曼動物保健有限公司
Lohmann Animal Health
GmbH&CO.KG

(2005)外獸藥證字39號

2005.08

-

2010.07

變更注冊:原商品名稱TAD ILT vac變更    為AviPro®ILT

雞傳染性法氏囊病活疫苗(LC75株)

InfectiOUS Bursal
Di sease Vaccine,
Live(Strain LC75)
(AviPro®PRECISE)

德國羅曼動物保健有 限公司Lohmann Animal Health
GmbH&CO.KG

 (2004)外獸藥準字06號

2004.05
-

2009.04

變更注冊:原商品名稱TAD Gumboro vac forte變更為AviPro®PRECISE

雞馬立克氏病活疫苗
(CVl988/Rispens株)
Marek’S Disease Vaccine,
Live(Strain CVl988/Rispens)(AviPro® MD RISPENS RL)

德國羅曼動物保健有
限公司Lohmann Animal 

Health GmbH

& Co.KG

(2004)外獸藥準字07號

2004.05

-

2009.04

變更注冊:原商品名稱TAD Marek vac

forte變更為AviPro® MD RISPENS RL

賽拉菌素溶液
Selameerin Solution(REVOLUTION)

美國輝瑞公司美國Kalamazoo生產廠
Division of Prizer lnc.

(2005)外獸藥證字38號

2005.08

-

2010.07

變更注冊:原美國Lee’s Summit生產廠變更為Kalamazoo生產廠,并增加用于預防犬、貓心絲蟲病適應癥

伊維菌素注射液

Ivermectic

Injection(IVOMEC®)

梅里亞巴西生產廠

Merial Saude Animal

(2005)外獸藥證字55號

2005.11

-

2010.10

變更注冊:原默沙東公司荷蘭生產廠變更為梅里亞巴西生產廠

 
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