批準德國羅曼動物保健有限公司等3家公司生產的雞傳染性喉氣管炎活疫苗等5種獸藥產品在我國變更注冊,現核發《進口獸藥注冊證書》,證書有效期為原注冊證書有效期,并發布修訂后的質量標準、標簽和說明書,自發布之日起執行。原發布的同品種進口獸藥質量標準、標簽和說明書同時廢止。
特此公告
附件:1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.標簽和說明書
二〇〇八年十月二十日
附件1:
進口獸藥注冊目錄
獸藥名稱 |
生產廠家 |
證書號 |
有效期限 |
備注 |
雞鼠傷寒沙門氏菌病活疫苗Salmonella Typhimurium Vaccine, Live (ZOOSALORAL H) |
德國IDT公司Impfstoffuerk Dessau-T’ornau GmbH |
(2008)外獸藥證字37號 |
2008.1 - 2013.09 |
再注冊 |
阿莫西林注射液 (Clamoxyl L.A.) |
美國輝瑞公司意大利生產廠 Pfizer Italiana S.P.A |
(2 008)外獸藥證字38號 |
2008.10 - 20l3.09 |
再注冊 |
雞傳染性喉氣管炎活疫苗(Connecticut株) |
德國羅曼動物保健有限公司 |
(2005)外獸藥證字39號 |
2005.08 - 2010.07 |
變更注冊:原商品名稱TAD ILT vac變更 為AviPro®ILT |
雞傳染性法氏囊病活疫苗(LC75株) InfectiOUS Bursal |
德國羅曼動物保健有 限公司Lohmann Animal Health |
(2004)外獸藥準字06號 |
2004.05 2009.04 |
變更注冊:原商品名稱TAD Gumboro vac forte變更為AviPro®PRECISE |
雞馬立克氏病活疫苗 |
德國羅曼動物保健有 Health GmbH & Co.KG |
(2004)外獸藥準字07號 |
2004.05 - 2009.04 |
變更注冊:原商品名稱TAD Marek vac forte變更為AviPro® MD RISPENS RL |
賽拉菌素溶液 |
美國輝瑞公司美國Kalamazoo生產廠 |
(2005)外獸藥證字38號 |
2005.08 - 2010.07 |
變更注冊:原美國Lee’s Summit生產廠變更為Kalamazoo生產廠,并增加用于預防犬、貓心絲蟲病適應癥 |
伊維菌素注射液 Ivermectic Injection(IVOMEC®) |
梅里亞巴西生產廠 Merial Saude Animal |
(2005)外獸藥證字55號 |
2005.11 - 2010.10 |
變更注冊:原默沙東公司荷蘭生產廠變更為梅里亞巴西生產廠 |