根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準山東信得科技股份有限公司等5家單位申報的轉移因子口服液等5種獸藥產品為新獸藥,現核發《新獸藥注冊證書》,并發布產品的質量標準、標簽和說明書,自發布之日起執行。
批準內蒙金河生物科技股份有限公司申請的飼用金霉素增加適應癥的變更注冊,并發布變更后的產品質量標準、標簽和說明書,自發布之日起執行。
特此公告
二○○九年六月九日
附件:
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
證書號 |
備注 |
轉移因子口服溶液 |
山東信得科技股份有限公司、天津瑞普高科生物藥業有限公司 |
三類 |
(2009)新獸藥證字19號 |
注冊 |
雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征三聯滅活疫苗( |
廣東大華農動物保健品有限公司 |
三類 |
(2009)新獸藥證字20號 |
注冊 |
豬圓環病毒2-dCap-ELISA抗體檢測試劑盒 |
浙江大學 |
二類 |
(2009)新獸藥證字21號 |
注冊 |
芩黃顆粒 |
洛陽惠中藥業有限公司 |
三類 |
(2009)新獸藥證字22號 |
注冊 |
芩黃口服液 |
洛陽惠中藥業有限公司 |
三類 |
(2009)新獸藥證字23號 |
注冊 |
飼用金霉素 |
內蒙金河生物科技股份有限公司 |
/ |
(1992)農(牧)函字第13號 |
變更注冊:適應癥在用于肉雞、仔豬促生長基礎上增加治療斷奶仔豬腹瀉;治療豬喘氣病、增生性腸炎。 |