根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準無錫正大畜禽有限公司等2家單位聯合申報的黃芩解毒散為新獸藥,現核發《新獸藥注冊證書》,并發布產品質量標準、標簽和說明書,自發布之日起執行。批準浙江升華拜克生物股份有限公司申請的硫酸黏菌素預混劑變更注冊,并發布修訂后的產品質量標準、標簽和說明書,自發布之日起執行。
特此公告
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.標簽和說明書
二〇〇九年十一月二十七日
附件:
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
證書號 |
備注 |
黃芩解毒散 |
無錫正大畜禽有限公司南京知新醫藥研發有限公司 |
三類 |
(2009) 新獸藥證字35 |
注冊 |
硫酸黏菌素預混劑 |
浙江升華拜克生物股份有限公司 |
三類 |
(2002) 農牧(藥)字 20號 |
變更注冊:在原1O%含量規格基礎上,增加20%含量規格。 |