批準英特威國際有限公司生產的犬瘟熱、傳染性肝炎、細小病毒病、副流感四聯活疫苗在我國再注冊，現核發《進口獸藥注冊證書》，并發布修訂后的產品質量標準、標簽和說明書，自發布之日起執行，原同品種進口獸藥質量標準、標簽和說明書同時廢止。
批準比利時浩衛制藥股份有限公司生產的延胡索酸泰妙菌素預混劑在我國變更注冊。
批準臺灣永光化學工業股份有限公司第二廠生產的氯前列醇鈉在我國注冊，現核發《獸藥注冊證書》，并發布產品質量標準、標簽和說明書，自發布之日起執行。
特此公告
附件：1.進口獸藥注冊目錄
2.獸藥注冊目錄
3.質量標準
4.標簽和說明書
二〇〇九年十一月二十七日
附件1：
進口獸藥注冊目錄
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獸藥名稱 |
生產廠家 |
證書號 |
有效期限 |
備注 | |
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阿莫西林可溶性粉80％ Amoxicillin Soluble Powder |
英特威國際有限公司 意大利生產廠 Intervet Productions S.r.l |
(2009) 外獸藥證 字49號 |
2009.11 - 2014.10 |
注冊 | |
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碘-甘油混合溶液0.75％ Iodine and Glycerol Mixed Solution |
比利時利拉伐N.V.公司 DeLaval N.V. |
(2009) 外獸藥證 字50號 |
- 2014.10 |
注冊 | |
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美洛昔康注射液 (20ml:400mg) Meloxicam Injection |
Labiana生命科學制藥廠 Labiana Life Science S.A. |
(2009) 外獸藥證 字51號 |
2009.11 - 2014.10 |
注冊 | |
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美洛昔康注射液( Meloxicam Injection |
Labiana生命科學制藥廠Labiana Life Science S.A. |
(2009) 外獸藥證 字52號 |
- 2014.10 |
注冊 | |
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美洛昔康注射液 (100ml: Meloxicam Injection |
Labiana生命科學制藥廠Labiana Life Science S.A. |
(2009) 外獸藥證 字53號 |
2009.11 - 2014.10 |
注冊 | |
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美洛昔康注射液 (250ml: Meloxicam Injection |
Labiana生命科學制藥廠 Labiana Life Science S.A. |
(2009) 外獸藥證 字54號 |
2009.11 - 2014.10 |
注冊 | |
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注射用血促性素、絨促性素(1頭份) Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection |
西班牙海博萊生物大藥廠 Laboratorios HIPRA S.A. |
(2009) 外獸藥證 字55號 |
2009.11 - 2014.10 |
注冊 | |
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注射用血促性素、絨促性素(5頭份) Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection |
西班牙海博萊生物大藥廠 |
(2009) 外獸藥證 字56號 |
2009.11 - 2014.10 |
注冊 | |
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犬瘟熱、傳染性肝炎、細小病毒病、副流感四聯活疫苗 Canine Distemper virus， Adenovirus，Parvovirus， Parainfluenza virus Vaccine， Live |
英特威國際有限公司 Intervet Intemational B.V. |
(2009) 外獸藥證 字號 |
2009.11 - 2014.10 |
再注冊 | |
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延胡索酸泰妙菌素預混劑 (80％) Tiamulin Fumarate Premix (80％)(Rodotium?) |
保加利亞標偉特JSC公司 BIOVET Joint Stock Company |
(2007) 外獸藥證 字42號 |
2007.08 2012.07 |
變更注冊： 有效期由2年變更為3年 | |
附件2：
獸藥注冊目錄
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獸藥名稱 |
生產廠家 |
證書號 |
有效期限 |
備注 |
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氯前列醇鈉 Cloprostenol Sodium |
臺灣永光化學工業股份有限公司第二廠 |
(2009) 獸藥證字 01號 |
2009.11 - 2014.10 |
注冊 |
