根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準楊凌凱那英多克隆動物藥業有限公司等15家單位申報的犬細小病毒免疫球蛋白注射液等6種獸藥產品為新獸藥，現核發《新獸藥注冊證書》，并發布產品試行規程、質量標準、標簽和說明書，自發布之日起執行。
批準上海高科聯合生物技術研發有限公司等3家公司申報的重組溶葡萄球菌酶粉等3種獸藥產品變更注冊，并發布修訂后的產品質量標準、標簽和說明書，自發布之日起執行。原我部發布的同品種獸藥質量標準同時廢止。
特此公告。
二〇一〇年十一月二十六日
附件：
新獸藥注冊目錄
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新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
證書號 |
備注 |
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犬細小病毒免疫球蛋白注射液 |
楊凌凱那英多克隆動物藥業有限公司 |
二類 |
（2010）新獸藥證字38號 |
注冊 |
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綿羊支原體肺炎間接血凝試驗抗原與陰、陽性血清 |
中國農業科學院蘭州獸醫研究所 |
二類 |
（2010）新獸藥證字39號 |
注冊 |
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鹽酸沃尼妙林原料 |
金河生物科技股份有限公司 |
二類 |
（2010）新獸藥證字40號 |
注冊 |
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鹽酸沃尼妙林預混劑 |
金河生物科技股份有限公司 |
二類 |
（2010）新獸藥證字41號 |
注冊 |
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雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感（H9亞型）三聯滅活疫苗（La Sota株+M41株+HN106株） |
河南農業大學、北京市獸醫生物藥品廠、山西海森生物制品有限公司、青島寶依特生物制藥有限公司 |
三類 |
（2010）新獸藥證字42號 |
注冊 |
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雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感（H9亞型）三聯滅活疫苗（La Sota株+M41株+WD株） |
北京市農林科學院、北京信得威特科技有限公司、乾元浩股份有限公司、四川省華派生物制藥有限公司、上海海利生物藥品有限公司、江蘇南農高科技股份有限公司 |
三類 |
（2010）新獸藥證字43號 |
注冊 |
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重組溶葡萄球菌酶粉 |
上海高科聯合生物技術研發有限公司 |
一類 |
（2009）新獸藥證字29號 |
變更注冊：增加適應癥和功能主治 |
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氯前列醇鈉注射液 |
寧波第二激素廠 |
三類 |
（2004）新獸藥證字第15號 |
變更注冊：變更生產工藝、輔料和獸藥注冊標準 |
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鹽酸頭孢噻呋注射液 |
齊魯動物保健品有限公司 |
三類 |
（2009）新獸藥證字2號 |
變更注冊：變更產品含量規格 |
