中華人民共和國農業部公告
第1821號
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準楊凌綠方生物工程有限公司申報的雞新城疫、禽流感（H9亞型）二聯滅活疫苗（La Sota株+SY株）為新獸藥，現核發《新獸藥注冊證書》，并發布產品制造及檢驗試行規程、質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。
批準中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所等4家單位申請的雞傳染性支氣管炎活疫苗（LDT3-A株）變更注冊，并發布修訂后的產品制造及檢驗試行規程、質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。此前發布的同品種獸藥質量標準同時廢止。
特此公告。
農業部
2012年8月22日
附件1：
新獸藥注冊目錄
|
新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊證書號 |
備注 |
|
雞新城疫、禽流感（H9亞型）二聯滅活疫苗（La Sota株+SY株） |
楊凌綠方生物工程有限公司 |
三類 |
（2012）新獸藥證字33號 |
注冊 |
|
雞傳染性支氣管炎活疫苗（LDT3-A株） |
中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、哈爾濱維科生物技術開發公司、北京信得威特科技有限公司、齊魯動物保健品有限公司 |
三類 |
（2011）新獸藥證字51號 |
變更注冊： 效力檢驗中病毒含量測定部分內容“每毫升病毒含量應≥103.5ELD50”變更為“每羽份 病毒含量應≥103.5ELD50” |
