農(nóng)業(yè)部辦公廳文件
農(nóng)辦牧[2002]23號
關(guān)于公布對安徽省霍山縣佛子嶺動物藥品廠等企業(yè)獸藥產(chǎn)品跟蹤抽檢活動結(jié)果的通報
各省、自治區(qū)、直轄市畜牧(農(nóng)牧、農(nóng)業(yè))廳(局、辦):
根據(jù)2001年度上半年全國獸藥抽檢結(jié)果,我部組織對安徽省霍山縣佛子嶺動物藥品廠、安徽省蚌埠市動物藥品廠、安徽省安慶市第二獸藥廠、吉林省長春市興和動物制藥有限公司、四川省綿陽正太獸藥廠、重慶市獸藥廠等6家存在制售假劣獸藥問題的企業(yè)進(jìn)行了重點監(jiān)督檢查和獸藥產(chǎn)品跟蹤抽檢活動。經(jīng)查,上述企業(yè)存在不同程度的、違法違規(guī)行為和制售假劣獸藥問題。為加強獸藥質(zhì)量監(jiān)督管理工作,嚴(yán)厲打擊制售假劣獸藥違法活動,現(xiàn)將此次跟蹤抽檢結(jié)果(見附件)及處理意見通報如下:
一、查證情況
(一) 安徽省霍山縣佛子嶺動物藥品廠不具備獸藥生產(chǎn)基本條
件,未按有關(guān)規(guī)定制定獸藥生產(chǎn)管理制度、產(chǎn)品工藝規(guī)程和生產(chǎn)操作規(guī)程,沒有生產(chǎn)、檢驗、銷售記錄。本次跟蹤抽檢的9個品種全部不合格,其中5批產(chǎn)品為假獸藥(含量為0)。
(二) 安徽省蚌埠市動物藥品廠生產(chǎn)管理混亂,沒有生產(chǎn)記錄
,檢驗操作及記錄不符合規(guī)定要求,檢驗儀器設(shè)備不能滿足產(chǎn)品質(zhì)量控制的需要,跟蹤抽檢的4批產(chǎn)品全部不合格,其中1批產(chǎn)品為假獸藥(含量為0)。
(三) 安徽省安慶市第二獸藥廠跟蹤抽檢的12批產(chǎn)品全部不合
格,其中2批為假獸藥。
(四) 四川省綿陽正太獸藥廠存在管理不規(guī)范,生產(chǎn)、檢驗條
件不符合規(guī)定要求,部分產(chǎn)品沒有檢驗設(shè)施等問題,跟蹤抽檢17批產(chǎn)品中有12批不合格,其中兩批為無批準(zhǔn)文號的假獸藥。
(五)吉林省長春市興和動物制藥有限公司跟蹤抽檢的10批產(chǎn)品中有2批不合格,其中1批為假獸藥。
(六) 重慶市獸藥廠管理狀況尚可,目前正在進(jìn)行獸藥GMP
設(shè)施的改造,抽檢的17批產(chǎn)品中6批不合格。
二、處理意見
(一)安徽省霍山縣佛子嶺動物藥品廠無視獸藥管理法規(guī),肆意生產(chǎn)假劣獸藥,性質(zhì)惡劣。根據(jù)《獸藥管理條例》的規(guī)定,責(zé)成安徽省畜牧局立即吊銷其《獸藥生產(chǎn)許可證》及所有產(chǎn)品批準(zhǔn)文號,同時封存所有庫存產(chǎn)品,監(jiān)督銷毀不合格產(chǎn)品,沒收其違法所得,并處罰款。
(二)安徽省蚌埠市動物藥品廠、安徽省安慶市第二獸藥廠、四川省綿陽正太獸藥廠不具備獸藥生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量控制條件,產(chǎn)品質(zhì)量低劣。根據(jù)《獸藥管理條例》的規(guī)定,責(zé)成安徽省和四川省畜牧局分別責(zé)令上述企業(yè)立即停產(chǎn)整頓,監(jiān)督銷毀其不合格庫存產(chǎn)品,吊銷假獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號,沒收其違法所得,并處罰款。
(三)責(zé)成吉林省畜牧局監(jiān)督銷毀吉林省長春市興和動物制藥有限公司的不合格庫存產(chǎn)品,吊銷假獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號,并沒收其違法所得,并處罰款。
(四) 責(zé)成重慶市畜牧局監(jiān)督銷毀重慶市獸藥廠的不合格庫存
產(chǎn)品。
安徽省、四川省、吉林省、重慶市畜牧局須于5月底前向我部上報處理結(jié)果。
三、工作部署
(一)各地畜牧獸醫(yī)行政管理部門要立即開展對本次跟蹤抽檢所列不合格產(chǎn)品的查處、銷毀工作,同時對上述廠家生產(chǎn)的其他產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤抽檢,并將抽檢結(jié)果及時報我部。
(二)各地畜牧獸醫(yī)行政管理部門要嚴(yán)格履行獸藥管理職責(zé),依法行政,依法管藥,既要管理到位,又不能超越管理職權(quán),以貫徹落實《獸藥管理條例》為契機,全面開展獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的清理整頓工作,采取切實可行的措施,加大獸藥打假治劣工作力度,保證獸藥產(chǎn)品質(zhì)量,維護(hù)消費者利益,建立健康有序的獸藥市場秩序。
二00二年四月二日
農(nóng)辦牧[2002]23號
關(guān)于公布對安徽省霍山縣佛子嶺動物藥品廠等企業(yè)獸藥產(chǎn)品跟蹤抽檢活動結(jié)果的通報
各省、自治區(qū)、直轄市畜牧(農(nóng)牧、農(nóng)業(yè))廳(局、辦):
根據(jù)2001年度上半年全國獸藥抽檢結(jié)果,我部組織對安徽省霍山縣佛子嶺動物藥品廠、安徽省蚌埠市動物藥品廠、安徽省安慶市第二獸藥廠、吉林省長春市興和動物制藥有限公司、四川省綿陽正太獸藥廠、重慶市獸藥廠等6家存在制售假劣獸藥問題的企業(yè)進(jìn)行了重點監(jiān)督檢查和獸藥產(chǎn)品跟蹤抽檢活動。經(jīng)查,上述企業(yè)存在不同程度的、違法違規(guī)行為和制售假劣獸藥問題。為加強獸藥質(zhì)量監(jiān)督管理工作,嚴(yán)厲打擊制售假劣獸藥違法活動,現(xiàn)將此次跟蹤抽檢結(jié)果(見附件)及處理意見通報如下:
一、查證情況
(一) 安徽省霍山縣佛子嶺動物藥品廠不具備獸藥生產(chǎn)基本條
件,未按有關(guān)規(guī)定制定獸藥生產(chǎn)管理制度、產(chǎn)品工藝規(guī)程和生產(chǎn)操作規(guī)程,沒有生產(chǎn)、檢驗、銷售記錄。本次跟蹤抽檢的9個品種全部不合格,其中5批產(chǎn)品為假獸藥(含量為0)。
(二) 安徽省蚌埠市動物藥品廠生產(chǎn)管理混亂,沒有生產(chǎn)記錄
,檢驗操作及記錄不符合規(guī)定要求,檢驗儀器設(shè)備不能滿足產(chǎn)品質(zhì)量控制的需要,跟蹤抽檢的4批產(chǎn)品全部不合格,其中1批產(chǎn)品為假獸藥(含量為0)。
(三) 安徽省安慶市第二獸藥廠跟蹤抽檢的12批產(chǎn)品全部不合
格,其中2批為假獸藥。
(四) 四川省綿陽正太獸藥廠存在管理不規(guī)范,生產(chǎn)、檢驗條
件不符合規(guī)定要求,部分產(chǎn)品沒有檢驗設(shè)施等問題,跟蹤抽檢17批產(chǎn)品中有12批不合格,其中兩批為無批準(zhǔn)文號的假獸藥。
(五)吉林省長春市興和動物制藥有限公司跟蹤抽檢的10批產(chǎn)品中有2批不合格,其中1批為假獸藥。
(六) 重慶市獸藥廠管理狀況尚可,目前正在進(jìn)行獸藥GMP
設(shè)施的改造,抽檢的17批產(chǎn)品中6批不合格。
二、處理意見
(一)安徽省霍山縣佛子嶺動物藥品廠無視獸藥管理法規(guī),肆意生產(chǎn)假劣獸藥,性質(zhì)惡劣。根據(jù)《獸藥管理條例》的規(guī)定,責(zé)成安徽省畜牧局立即吊銷其《獸藥生產(chǎn)許可證》及所有產(chǎn)品批準(zhǔn)文號,同時封存所有庫存產(chǎn)品,監(jiān)督銷毀不合格產(chǎn)品,沒收其違法所得,并處罰款。
(二)安徽省蚌埠市動物藥品廠、安徽省安慶市第二獸藥廠、四川省綿陽正太獸藥廠不具備獸藥生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量控制條件,產(chǎn)品質(zhì)量低劣。根據(jù)《獸藥管理條例》的規(guī)定,責(zé)成安徽省和四川省畜牧局分別責(zé)令上述企業(yè)立即停產(chǎn)整頓,監(jiān)督銷毀其不合格庫存產(chǎn)品,吊銷假獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號,沒收其違法所得,并處罰款。
(三)責(zé)成吉林省畜牧局監(jiān)督銷毀吉林省長春市興和動物制藥有限公司的不合格庫存產(chǎn)品,吊銷假獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號,并沒收其違法所得,并處罰款。
(四) 責(zé)成重慶市畜牧局監(jiān)督銷毀重慶市獸藥廠的不合格庫存
產(chǎn)品。
安徽省、四川省、吉林省、重慶市畜牧局須于5月底前向我部上報處理結(jié)果。
三、工作部署
(一)各地畜牧獸醫(yī)行政管理部門要立即開展對本次跟蹤抽檢所列不合格產(chǎn)品的查處、銷毀工作,同時對上述廠家生產(chǎn)的其他產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤抽檢,并將抽檢結(jié)果及時報我部。
(二)各地畜牧獸醫(yī)行政管理部門要嚴(yán)格履行獸藥管理職責(zé),依法行政,依法管藥,既要管理到位,又不能超越管理職權(quán),以貫徹落實《獸藥管理條例》為契機,全面開展獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的清理整頓工作,采取切實可行的措施,加大獸藥打假治劣工作力度,保證獸藥產(chǎn)品質(zhì)量,維護(hù)消費者利益,建立健康有序的獸藥市場秩序。
二00二年四月二日
附件:
2001年度獸藥跟蹤抽檢結(jié)果匯總表
編號 |
品名 |
生產(chǎn)單位 |
批號 |
檢驗項目 |
檢驗結(jié)論 |
不合格項目 |
1 |
北極冰針注射液(安乃近注射液) |
安徽安慶市第二獸藥廠 |
20011108 |
顏色、裝量、含量 |
不符合規(guī)定 |
顏色、裝量、含量85.7% |
2 |
腸炎靈注射液(諾氟沙星注射液) |
安徽安慶市第二獸藥廠 |
2001105 |
裝量、含量 |
不符合規(guī)定 |
裝量、含量146.4% |
3 |
腸炎靈注射液(諾氟沙星注射液) |
安徽安慶市第二獸藥廠 |
20011022 |
裝量、含量 |
不符合規(guī)定 |
裝量、含量140.4% |
4 |
菌痢速殺注射液(恩諾沙星注射液) |
安徽安慶市第二獸藥廠 |
20010502 |
裝量、含量 |
不符合規(guī)定 |
裝量 |
5 |
菌痢速殺注射液(恩諾沙星注射液) |
安徽安慶市第二獸藥廠 |
20000702 |
裝量、含量 |
不符合規(guī)定 |
裝量 |
6 |
克喘星注射液(豬喘平注射液) |
安徽安慶市第二獸藥廠 |
20010915 |
性狀、鑒別 |
不符合規(guī)定 |
性狀、鑒別(假藥) |
7 |
克喘星注射液(豬喘平注射液) |
安徽安慶市第二獸藥廠 |
20010720 |
性狀、鑒別 |
不符合規(guī)定 |
性狀、鑒別(假藥) |
|