根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸用新生物制品管理辦法》的規(guī)定，經(jīng)審查，現(xiàn)批準中國農(nóng)業(yè)科學院哈爾濱獸醫(yī)研究所等五家單位審報的禽流感滅活疫苗等七種制品(見附件1)為獸用新生物制品，核發(fā)《新獸藥證書》，并發(fā)布此七種制品的制造及檢驗試行規(guī)程(見附件2)、質(zhì)量標準(見附件3)、說明書（見附件4）。試行規(guī)程和質(zhì)量標準自發(fā)布之日起執(zhí)行，其生產(chǎn)、檢驗、經(jīng)營等方面的管理按照《獸用生物制品管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行。
附件：1.新生物制品品種及研制單位名單
2.制造及檢驗試行規(guī)程
3.質(zhì)量標準
4.使用說明書
附件1:新生物制品品種及研制單位名單
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新生物制品名稱 |
研制單位 |
類別 |
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禽流感滅活疫苗（H9亞型，SD696株） |
中國農(nóng)業(yè)科學院哈爾濱獸醫(yī)研究所 |
二類 |
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禽流感滅活疫苗（H5亞型，N28株） |
中國農(nóng)業(yè)科學院哈爾濱獸醫(yī)研究所 |
二類 |
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禽流感滅活疫苗（H9亞型，LG1株） |
齊魯動物保健品廠 |
二類 |
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雞新城疫、傳染性氣管炎、減蛋綜合癥三聯(lián)滅活疫苗(La Sota+M41+KIBV-SD+AV127株） |
山東省農(nóng)業(yè)科學院家禽研究所 |
二類 |
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雞新城疫、傳染性法氏囊病二聯(lián)滅活疫苗（La Sota+HQ株） |
河南省農(nóng)業(yè)大學禽病研究所 |
三類 |
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雞柔嫩艾美耳球蟲、毒害艾美耳球蟲、巨型艾美耳球蟲、堆性艾美耳球蟲四價活疫苗（PBN+PSHX+PZJ+HB株） |
北京農(nóng)學院 |
二類 |
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雞柔嫩艾美耳球蟲、巨型艾美耳球蟲、堆型艾美耳球蟲三價活疫苗（PBN+PZJ+HB株） |
北京農(nóng)學院 |
二類 |
附件2:略
附件3:略
附件4:略
