根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準法國詩華動物保健公司等3家公司生產的阿莫西林注射液等6種獸藥產品在我國再注冊，核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。此前發布的上述產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準勃林格殷格翰動物保健（波多黎各）有限公司生產的伊維菌素雙羥萘酸噻嘧啶咀嚼片生產企業和生產廠名稱變更注冊。
特此公告。
附件：1.進口獸藥注冊目錄
2.阿莫西林注射液等6種獸藥產品質量標準
3.阿莫西林注射液等6種獸藥產品說明書和標簽
農業農村部
2019年5月14日
附件1
進口獸藥注冊目錄
|
獸藥名稱 |
生產廠名稱 |
國 別 |
進口獸藥 注冊 證書號 |
有效 期限 |
備注 |
|
阿莫西林注射液Amoxicillin Injection （100ml∶15g） |
法國詩華 動物保健公司 CEVA SANTE ANIMALE S.A. |
法國 |
（2019） 外獸藥證字 42號 |
2019.5.14 — 2024.5.13
|
再注冊 |
|
阿莫西林注射液Amoxicillin Injection （250ml∶37.5g） |
（2019） 外獸藥證字 43號 |
||||
|
阿莫西林注射液Amoxicillin Injection （500ml∶75g） |
（2019） 外獸藥證字 44號 |
||||
|
吡蟲啉莫昔克丁滴劑（貓用） Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions （for Cats） （0.4ml∶吡蟲啉40mg + 莫昔克丁4mg） |
KVP Kiel 有限責任公司 KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH |
德國 |
（2019） 外獸藥證字 45號 |
2019.5.14 — 2024.5.13
|
再注冊 |
|
吡蟲啉莫昔克丁滴劑（貓用） Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions （for Cats） （0.8ml∶吡蟲啉80mg + 莫昔克丁8mg）
|
（2019） 外獸藥證字 46號 |
||||
|
吡蟲啉莫昔克丁滴劑（犬用） Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs） （0.4ml∶吡蟲啉40mg+莫昔克丁10mg） |
KVP Kiel 有限責任公司 KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH |
德國 |
（2019） 外獸藥證字 47號 |
2019.5.14 — 2024.5.13
|
再注冊 |
|
吡蟲啉莫昔克丁滴劑（犬用） Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs） （1.0ml∶吡蟲啉100mg+莫昔克丁25mg） |
（2019） 外獸藥證字 48號 |
||||
|
吡蟲啉莫昔克丁滴劑（犬用） Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs） （2.5ml∶吡蟲啉250mg+莫昔克丁62.5mg） |
（2019） 外獸藥證字 49號 |
||||
|
吡蟲啉莫昔克丁滴劑（犬用） Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs） （4.0ml∶吡蟲啉400mg+莫昔克丁100mg） |
（2019） 外獸藥證字 50號 |
||||
|
恩諾沙星片 （寵物用） Enrofloxacin Tablets （for Pets） （15mg） |
KVP Kiel 有限責任公司 KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH |
德國 |
（2019） 外獸藥證字 51號 |
2019.5.14 — 2024.5.13
|
再注冊 |
|
恩諾沙星片 （寵物用） Enrofloxacin Tablets （for Pets） （50mg） |
（2019） 外獸藥證字 52號 |
||||
|
雞傳染性法氏囊病 活疫苗 （LIBDV株） Live vaccine, LIBDV strain, for the active immnisation of chickens against Infectious Bursal Disease
|
匈牙利詩華-費拉西亞獸醫生物制品有限公司CEVA - PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
匈牙利 |
（2019） 外獸藥證字 53號 |
2019.5.14 — 2024.5.13
|
再注冊 |
|
雞傳染性法氏囊病 活疫苗 （W2512 G-61株） Infectious Bursal Disease Vaccine，Live（Strain W2512 G-61）
|
匈牙利詩華-費拉西亞獸醫生物制品有限公司CEVA - PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
匈牙利 |
（2019） 外獸藥證字55號 |
2019.5.14 — 2024.5.13
|
再注冊 |
|
伊維菌素雙羥萘酸噻嘧啶咀嚼片（S片） Ivermectin and Pyrantel Pamoate Chewable Tablets |
勃林格殷格翰動物保健（波多黎各）有限公司Boehringer Ingelheim Animal Health Puerto Rico LLC |
美國 |
（2019） 外獸藥證字06號 |
2019.1.24 — 2024.1.23
|
變更注冊 （生產企業名稱由“梅里亞有限公司Merial INC”變更為“德國勃林格殷格翰動物保健有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH”；生產廠名稱由“梅里亞有限公司巴塞洛內塔生產廠Merial Barceloneta, LLC”變更為“勃林格殷格翰動物保健（波多黎各）有限公司Boehringer Ingelheim Animal Health Puerto Rico LLC”） |
|
伊維菌素雙羥萘酸噻嘧啶咀嚼片（M片） Ivermectin and Pyrantel Pamoate Chewable Tablets |
（2019） 外獸藥證字07號 |
||||
|
伊維菌素雙羥萘酸噻嘧啶咀嚼片（L片） Ivermectin and Pyrantel Pamoate Chewable Tablets
|
（2019） 外獸藥證字08號 |
