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中華人民共和國農業農村部公告第232號

  作者: 來源: 日期:2019-11-29  

中華人民共和國農業農村部公告第232號

根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準法國維克有限公司生產的乙酸地洛瑞林植入劑在我國注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。

批準澳大利亞生物資源公司生產的雞毒支原體活疫苗(TS-11)株在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的該產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。

批準美國禮藍動物保健有限公司英國生產廠生產的阿維拉霉素預混劑在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽以及最高殘留限量(試行)和殘留檢測方法標準(試行),自發布之日起執行。此前發布的該產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。

批準英特威國際有限公司德國廠等3家公司生產的鹽酸土霉素注射液等共11種獸藥產品在我國變更注冊。

特此公告。

 

附件:1.進口獸藥注冊目錄

      2.質量標準

3.說明書和標簽

4. 阿維拉霉素最高殘留限量(試行)和殘留檢測方法標準(試行)

                            

  農業農村部

 

20191118



附件1

進口獸藥注冊目錄

獸藥名稱

生產廠名稱

國 別

進口獸藥

注冊證書號

有效

期限

備注

乙酸地洛瑞林植入劑

Deslorelin Acetate Implant

法國維克有限公司

VIRBAC

法國

2019

外獸藥證字

82

2019.11.18

-

2024.11.17

注冊

雞毒支原體活疫苗

TS-11株)

Mycoplasma gallisepticum VaccineLiveStrain TS-11

 

澳大利亞生物

資源公司

Bioproperties Pty. Ltd.

澳大

利亞

2019

外獸藥證字

83

2019.11.18

-

2024.11.17

再注冊

 

阿維拉霉素預混劑(10%

Avilamycin Premix10%

 

 

 

美國禮藍動物保健

有限公司英國生產廠

Elanco UK AH Limited

 

 

英國

2019

外獸藥證字

84

 

2019.11.18

-

2024.11.17

再注冊

 

阿維拉霉素預混劑

20%

Avilamycin Premix (20%)

 

英國

2019

外獸藥證字

85

鹽酸土霉素注射液

Oxytetracycline Hydrochloride Injection

 

英特威國際有限公司德國廠

Intervet International GmbH

 

德國

2017

外獸藥證字

11

2017.02.27

-

2022.02.26

變更注冊:獸藥有效期由 36個月變更為24個月。

雞傳染性法氏囊病病毒火雞皰疹病毒載體

活疫苗

vHVT-013-69株)

Bursal Disease - Mareks Disease VaccineSerotype 3Live

Mareks Disease Vector

 

 

勃林格殷格翰動物保健(美國)有限公司(Gainesville生產廠)Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.

美國

2019

外獸藥證字

62

2019.08.21

-

2024.08.20

變更注冊:1.企業名稱由“梅里亞有限公司MerialInc.”變更為“德國勃林格殷格翰動物保健有限公司 Boehringer Ingelheim

 Vetmedica GmbH”;2.生產廠名稱由:“梅里亞有限公司(美國)Merial,Inc.地址:1168 Airport Parkway,SW,Gainesville,GA 30501”變更為“勃林格殷格翰動物保健(美國)有限公司(Gainesville生產廠)Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.

地址:1168 Airport Parkway,SW,Gainesville,GA 30501,USA”。

雞馬立克氏病活疫苗(CVI988株)       Marek’s Disease Vaccine,Live         (Strain CVI988)

勃林格殷格翰動物保健(美國)有限公司(Gainesville生產廠)Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.

美國

2015

外獸藥證字

33

2016.10.10

-

2020.05

雞馬立克氏病I型、III型二價活疫苗     Marek’s Disease (Serotype I,IIIBivalent Vaccine,Live

勃林格殷格翰動物保健(美國)有限公司(Gainesville生產廠)Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.

美國

2017

外獸藥證字 06

2017.02.13

-

2022.02.12

雞傳染性法氏囊病復合   凍干活疫苗(2512株)Infectious Bursal Disease Vaccine,Live Freeze-dried Complex (Strain 2512)

 

勃林格殷格翰動物保健(美國)有限公司(Gainesville生產廠)Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.

美國

2018

外獸藥證字

35

2018.08.30

-

2023.08.29

 

 

變更注冊:1.企業名稱由“梅里亞有限公司MerialInc.”變更為“德國勃林格殷格翰動物保健有限公司 Boehringer Ingelheim

 Vetmedica GmbH”;2.生產廠名稱由:“梅里亞有限公司美國精選大藥廠Merial Select,Inc.地址:GainesvilleGA 30503 USA”變更為“勃林格殷格翰動物保健(美國)有限公司(Gainesville生產廠)Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.

地址:1168 Airport Parkway,SW,Gainesville,GA 30501,USA”。

 

 

 

豬支原體肺炎滅活疫苗(J株)           Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine,Inactivated (Strain J)

勃林格殷格翰動物保健(美國)有限公司(St.Joseph生產廠)Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.

美國

2017

外獸藥證字

41

2017.06.22

-

2022.06.21

 

 

 

 

變更注冊:生產廠名稱由“勃林格殷格翰動物保健(美國)有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica,Inc.  地址:St.Joseph,Missouri 64506 U.S.A,US

 Vet.Lic.No.124”變更為“勃林格殷格翰動物保健(美國)有限公司(St.Joseph生產廠)(Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.,地址:2621 North Belt Highway  St.Joseph,MO 64506 USA”。

 

 

 

 

 

 

 

豬圓環病毒2型桿狀病毒載體滅活疫苗 Porcine Circovirus Type 2 Baculovirus Vector Vaccine,Inactivated

勃林格殷格翰動物保健(美國)有限公司(St.Joseph生產廠)Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.

美國

2018

外獸藥證字

42

2018.10.18

-

2023.10.17

 

 

 

 

 

變更注冊:生產廠名稱由“勃林格殷格翰動物保健(美國)有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica,Inc.  地址:2621 North Belt Highway St.Joseph,MO 64506 USA”變更為“勃林格殷格翰動物保健(美國)有限公司(St.Joseph生產廠)(Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.,地址:2621 North Belt Highway  St.Joseph,MO 64506 USA”。

 

 

 

 

 

豬繁殖與呼吸綜合征 活疫苗           Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome Vaccine,Live

勃林格殷格翰動物保健(美國)有限公司(St.Joseph生產廠)Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.

美國

2018

外獸藥證字

41

2018.10.18

-

2023.10.17

豬偽狂犬病活疫苗 (K-61)          Swine Pseudorabies Vaccine,Live      (Strain K-61)

勃林格殷格翰動物保健(美國)有限公司(St.Joseph生產廠)Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.

美國

2016

外獸藥證字

15

2016.05.06

-

2021.05.05

副豬嗜血桿菌病滅   活疫苗(Z-1517株)Haemophilus Parasuis Vaccine,Inactivated (Strain Z-1517)

勃林格殷格翰動物保健(美國)有限公司(St.Joseph生產廠)Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.

美國

2015

外獸藥證字

46

2015.09

-

2020.08

變更注冊:生產廠名稱由“勃林格殷格翰動物保健(美國)有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedia,Inc .  地址:St.Joseph,MO 64506 U.S.A”變更為“勃林格殷格翰動物保健(美國)有限公司(St.Joseph生產廠)(Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.,地址:2621 North Belt Highway  St.Joseph,MO 64506 USA”。

 

 

豬回腸炎活疫苗Lawsonia Intracellularis Vaccine,Live

勃林格殷格翰動物保健(美國)有限公司(St.Joseph生產廠)Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.

美國

2015

外獸藥證字

58

2015.12

-

2020.11

 

 

附件:中華人民共和國農業農村部公告232ceb.ceb
說明書和標簽,試行標準.doc
 
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