加強進口獸藥監督管理，對保證進口獸藥質量、規范進口獸藥市場、打擊非法走私進口獸藥、確保食用動物產品安全、維護人體健康，特別是對保護國內獸藥生產企業合法權益和國家生物安全，具有重要意義。

    農業部一貫重視進口獸用生物制品監督管理工作，并積極采取有效措施，切實加強進口獸用生物制品管理。農業部于1998年1月5日發布了《進口獸藥管理辦法》，對加強進口獸用生物制品管理起到積極作用，但是，為貫徹實施《中華人民共和國行政許可法》，該辦法于2004年11月1日被廢止。

    2004年11月1日實施的《獸藥管理條例》對進口獸藥管理、進口獸藥通關手續、進口獸藥經營等都有具體要求和明確規定，并授權農業部和海關總署共同制定獸藥進口管理辦法。為貫徹《獸藥管理條例》，切實加強進口獸藥管理，進一步規范獸藥進口行為，農業部會同海關總署共同制定了《獸藥進口管理辦法》。現將本辦法的一些重要內容和管理制度，以及制定的背景和總體設想歸納整理如下，以便于廣大讀者學習、理解本辦法。

    一、關于獸藥進口申請管理

    本辦法根據《獸藥管理條例》規定，對不同情形的進口獸藥設定了不同的進口申請程序和條件。

    進口化藥、抗生素等獸藥（不含生物制品）的，代理商憑進口獸藥注冊證書申請進口獸藥通關單；進口獸用生物制品的，代理商先向農業部申請辦理《獸用生物制品進口許可證》，憑《獸用生物制品進口許可證》申請進口獸藥通關單。進口少量科研用獸藥和注冊用獸藥樣品、對照品、標準品等的，從減化辦事程序、方便申請人辦事的角度考慮，申請人可以直接向農業部申請進口獸藥通關單。

    當發生大的災情、疫情或者其他突發事件，國內獸藥不能滿足需求時，農業部可以指定有關單位進口所需獸藥，并發給進口獸藥通關單。

    二、關于進口獸藥經營管理

    《獸藥管理條例》規定，境外企業不得在中國直接銷售獸藥。境外企業在中國銷售獸藥，應當依法在中國境內設立銷售機構或者委托符合條件的中國境內代理機構。但是，考慮到獸用生物制品不僅關系到全國動物疫病防控工作，還關系到國家生物安全，有必要對進口獸用生物制品進行嚴格管理。

    從我國獸藥管理實踐看，加強獸藥經營環節管理，是規范獸藥市場，保證獸藥質量的重要措施。所以本辦法重點強化了獸用生物制品經營環節管理。

    辦法規定，進口獸用生物制品,境外企業不得直接銷售，應當委托中國境內獸藥經營企業作為代理商進行銷售，外商獨資、中外合資和合作經營企業不得銷售進口獸用生物制品。獸用生物制品以外的其他進口獸藥，境外企業可以依法在中國境內設立銷售機構或者委托具備相應條件的境內獸藥經營企業作為代理商銷售。

    三、關于進口獸用生物制品批簽發管理

    對獸用生物制品實行批簽發管理是國際通行做法。為嚴格進口獸用生物制品管理，本辦法根據《獸藥管理條例》規定，并借鑒國際通行做法，對進口獸用生物制品實行批簽發管理。辦法規定，獸用生物制品進口后，代理商應當向農業部指定的檢驗機構申請辦理審查核對和抽查檢驗手續。未經審查核對或者抽查檢驗不合格的，不得銷售。

    四、關于特殊貿易方式和特殊監管區域的獸藥管理

    根據《中華人民共和國海關法》和《保稅區海關監管辦法》、《中華人民共和國對出口加工區監管的暫行辦法》等規定，按照海關總署要求，借鑒了其他進口貨物已有的管理制度和管理模式，本辦法對特殊貿易方式和海關特殊監管區域的獸藥管理予以明確。

    辦法規定，經批準以加工貿易方式進口獸藥的，海關按照有關規定實施監管。進口料件或加工制成品屬于獸藥且無法出口的，應當按照本辦法規定辦理《進口獸藥通關單》，海關憑《進口獸藥通關單》辦理內銷手續。未取得《進口獸藥通關單》的，由加工貿易企業所在地省級人民政府獸醫行政管理部門監督銷毀，海關憑有關證明材料辦理核銷手續。銷毀所需費用由加工貿易企業承擔。以暫時進口方式進口的不在中國境內銷售的獸藥，不需要辦理《進口獸藥通關單》。暫時進口期滿后應當全部復運出境，因特殊原因確需進口的，依照本辦法和相關規定辦理進口手續后方可在境內銷售。無法復運出境又無法辦理進口手續的,經進口單位所在地省級人民政府獸醫行政管理部門批準，并商進境地直屬海關同意，由所在地省級人民政府獸醫行政管理部門監督銷毀，海關憑有關證明材料辦理核銷手續。銷毀所需費用由進口單位承擔。

    本辦法還規定，從境外進入保稅區、出口加工區及其他海關特殊監管區域和保稅監管場所的獸藥及海關特殊監管區域、保稅監管場所之間進出的獸藥，免予辦理《進口獸藥通關單》，由海關按照有關規定實施監管。從保稅區、出口加工區及其他海關特殊監管區域和保稅監管場所進入境內區外的獸藥，應當辦理《進口獸藥通關單》。

    此外，本辦法還加強了進口獸藥的監督檢查。辦法規定，縣級以上地方人民政府獸醫行政管理部門應當將進口獸藥納入獸藥監督抽檢計劃，加強對進口獸藥的監督檢查，發現違反《獸藥管理條例》和本辦法規定情形的，應當依法作出處理決定。

    為切實加強進口獸藥的監督管理，避免對國內的養殖業生產、食品安全造成危害，辦法還規定了禁止進口的幾種情況。一是經風險評估可能對養殖業、人體健康造成危害或者存在潛在風險的獸藥禁止進口；二是療效不確定、不良反應大的獸藥禁止進口；三是來自疫區可能造成疫病在中國境內傳播的獸用生物制品禁止進口；四是生產條件不符合規定的獸藥禁止進口；五是標簽和說明書不符合規定的獸藥禁止進口；六是被撤銷、吊銷《進口獸藥注冊證書》的獸藥禁止進口；七是《進口獸藥注冊證書》有效期屆滿的獸藥禁止進口；八是未取得《進口獸藥通關單》的獸藥禁止進口；九是農業部禁止生產、經營和使用的獸藥禁止進口。