■建于瑞士Visp龍沙Ibex® Dedicate生物園區內的生物偶聯藥專用生產工廠，可為Kodiak的主要候選產品KSI-301的潛在商業化生產提供支持，該產品用于治療高患病率的視網膜疾病
■2022年3月工廠完成施工和設備安裝，并于2022年5月17日舉行了開業典禮
近日，Kodiak Sciences（納斯達克股票代碼：KOD）—— 一家致力于研究、開發和商業化創新療法以治療高患病率視網膜疾病的生物制藥公司，與龍沙共同宣布位于瑞士Visp龍沙Ibex® Dedicate生產綜合體內的新型生物偶聯藥專用生產工廠正式啟動。
該工廠將在Kodiak主要治療候選藥物KSI-301的規模化生產中發揮關鍵作用，為潛在的全球商業化提供支持。一旦全面投入運營，且如果KSI-301獲批用于商業用途，該工廠預計將每年供應超過1000萬劑量當量的KSI-301。Kodiak和龍沙之間的良好關系促成了多年的商業合作，并已為Visp的Kodiak Sciences創造了12個全職職位，為龍沙創造70個職位。
Kodiak Sciences利用其核心技術——抗體生物聚合物偶聯物（ABC）平臺™開發下一代長效眼科藥物。
KSI-301是基于ABC平臺的主要候選產品，由一種抑制血管內皮細胞生長因子（VEGF，一種已知有助于視網膜血管疾病病理學的強效細胞因子）的定制抗體與磷酸膽堿生物聚合物偶聯而成。現有的臨床數據表明，某些接受KSI-301治療的患者有可能延長長達六個月的給藥時間。
KSI-301目前正在針對濕性年齡相關性黃斑變性（“濕性AMD”）、糖尿病性黃斑水腫（“DME”）、視網膜靜脈阻塞（“RVO”）和非增殖期糖尿病視網膜病變（“NPDR”）的平行III期試驗中進行研究。如果研究成功，Kodiak Sciences計劃將這些試驗的數據納入美國FDA以及其他全球監管機構的生物制品許可申請（BLA）中。
隨著Kodiak向BLA準備和潛在的商業化生產推進，龍沙將為Kodiak擴大生產規模和確保供應鏈安全提供支持，以滿足不斷增長的市場需求。
Kodiak Sciences首席執行官
Victor Perlroth博士
“我們生物偶聯藥專用生產工廠Ursus的盛大開業，是我們為全球有需要的患者開發藥物旅程中一個重要的里程碑。我們很感謝值得我們信賴的合作伙伴龍沙——一家擁有所需專業知識、系統和生產能力的全球領導企業，有能力應對生產和供應主要候選產品KSI-301的挑戰。”
龍沙首席執行官
Pierre-Alain Ruffieux
“很榮幸與Kodiak合作，通過我們Ibex® Dedicate的創新解決方案開發這一世界級的眼科技術設施。我們與Kodiak的關系在過去七年中不斷發展，從抗體的開發到實現偶聯，再到現在這一專用工廠投入使用。這段旅程反映了我們兩家企業能夠如何作為一個團隊整體朝著同一目標努力。”
龍沙在生物偶聯藥領域的領先地位、以及在統一的質量體系下管理復雜供應鏈的豐富經驗，將助力Kodiak達到眼科玻璃體內注射療法所需的精確標準。新的生物偶聯藥專用生產工廠將實現快速推出產品，并提供靈活的商業生產能力，可以擴大規模以滿足市場需求。龍沙還將利用其全球設施網絡提供服務，包括廣州南沙廠區（中國）和Visp（瑞士）廠區生產Kodiak的生物聚合物，以及Portsmouth（美國）生產Kodiak的單克隆抗體。
關于龍沙
關于龍沙集團
龍沙是全球制藥、生物技術與營養市場的優秀合作伙伴。我們致力于助力客戶推出創新藥物輔助治療一系列的疾病，成就更健康的世界。為達成這一使命，我們將先進生產制造、科學專業技術、卓越工藝及技術洞察力完美結合。我們全方位的產品與服務幫助客戶在醫療保健行業的發現與創新成果實現商業化。
1897年，龍沙誕生于瑞士的阿爾卑斯山脈地區。發展至今，業務已遍及全球五大洲。我們擁有約16,000名員工，由他們組成的高效隊及每一名員工都為我們的業務和所在地區及國家做出意義非凡的改變。2021年，公司銷售額達54億瑞士法郎，核心業務的息稅折舊攤銷前利潤（EBITDA）達17億瑞士法郎。更多詳情，請訪問www.lonza.com
關于龍沙中國
龍沙總部位于瑞士巴塞爾，1995年進入中國市場，目前在廣州、蘇州、上海等地已設立生產基地與辦事處。龍沙始終致力于為眾多客戶提供卓越的醫療解決方案，從生物技術和制藥公司，到學術機構及政府部門。業務涵蓋生物制藥和小分子活性藥物成分的定制開發生產（CDMO）、創新膠囊、健康原料、細胞基因療法/抗體藥研發、生產及生命科學研究解決方案等。龍沙生物制藥CDMO服務致力與任何類型的生物技術與制藥企業合作，為其提供涵蓋從臨床前開發到上市生產的一站式解決方案。
憑借技術創新、豐富的法規專業知識及全球生產網絡，龍沙將一如既往地為客戶提供改善健康和治療疾病的創新解決方案，進而惠及中國及世界各地的人民。詳情請查看www.lonza.com.cn
關于Kodiak Sciences
Kodiak（納斯達克股票代碼：KOD）是一家生物制藥公司，致力于研究、開發和商業化創新性療法以治療高患病率的視網膜疾病。Kodiak成立于2009年，專注于將新科學引入下一代視網膜藥物的設計和生產，以預防和治療全球導致失明的主要疾病。Kodiak的ABC平臺™使用分子工程來融合基于抗體和基于化學的療法領域，是Kodiak發現引擎的核心。Kodiak的主要候選產品KSI-301是一種新型抗VEGF抗體生物聚合物偶聯物，正在開發用于治療視網膜血管疾病，包括濕性年齡相關性黃斑變性（發達國家老年患者失明的主要原因）以及糖尿病性眼病（發達國家工作年齡患者失明的主要原因）。Kodiak利用其ABC平臺構建了處于不同開發階段的候選產品管線。KSI-501是一種雙重抑制劑抗體生物聚合物偶聯物，靶向VEGF（VEGF-trap）和IL-6（抗IL-6抗體），用于治療視網膜疾病。Kodiak正在擴大其早期研究管線，包括基于ABC平臺的三重抑制劑，用于治療干性AMD和青光眼等多因素視網膜疾病。欲了解更多信息，請訪問www.kodiak.com。
Kodiak Sciences 公司總部位于美國加利福尼亞州Palo Alto，在納斯達克證券交易所上市。Kodiak在瑞士楚格州和瓦萊州設有研發生產設施。
關于KSI-301
KSI-301是一種基于Kodiak抗體生物聚合物偶聯物（ABC）平臺的在研抗VEGF療法，旨在比現有可用藥物更長時間地維持眼組織中有效的藥物水平。Kodiak的KSI-301目標是開發一種新的一線藥物，以改善視網膜血管疾病患者的預后，為糖尿病性眼病患者提供早期治療和預防視力喪失。KSI-301臨床計劃旨在通過并行的臨床研究評估KSI-301在濕性AMD、DME、RVO和非增殖期DR（無DME）中的持久性、有效性和安全性。如果研究成功，Kodiak在糖尿病性黃斑水腫患者中的GLEAM和GLIMMER關鍵研究、在視網膜靜脈閉塞患者中進行的BEACON關鍵研究，以及在濕性AMD患者中進行的DAYLIGHT關鍵研究預計將成為Kodiak初始BLA的基礎，為針對多種適應癥的潛在批準以及商業化提供支持。一項針對非增殖期糖尿病視網膜病變患者的III期關鍵研究GLOW也正在進行中。全球KSI-301臨床計劃正在10多個國家的150多個研究中心進行。Kodiak正在開發KSI-301，并擁有KSI-301的全球使用權。
關于龍沙集團
龍沙是全球制藥、生物技術與營養市場的優秀合作伙伴。我們致力于助力客戶推出創新藥物輔助治療一系列的疾病，成就更健康的世界。為達成這一使命，我們將先進生產制造、科學專業技術、卓越工藝及技術洞察力完美結合。我們全方位的產品與服務幫助客戶在醫療保健行業的發現與創新成果實現商業化。
1897年，龍沙誕生于瑞士的阿爾卑斯山脈地區。發展至今，業務已遍及全球五大洲。我們擁有約16,000名員工，由他們組成的高效隊及每一名員工都為我們的業務和所在地區及國家做出意義非凡的改變。2021年，公司銷售額達54億瑞士法郎，核心業務的息稅折舊攤銷前利潤（EBITDA）達17億瑞士法郎。更多詳情，請訪問www.lonza.com
關于龍沙中國
龍沙總部位于瑞士巴塞爾，1995年進入中國市場，目前在廣州、蘇州、上海等地已設立生產基地與辦事處。龍沙始終致力于為眾多客戶提供卓越的醫療解決方案，從生物技術和制藥公司，到學術機構及政府部門。業務涵蓋生物制藥和小分子活性藥物成分的定制開發生產（CDMO）、創新膠囊、健康原料、細胞基因療法/抗體藥研發、生產及生命科學研究解決方案等。龍沙生物制藥CDMO服務致力與任何類型的生物技術與制藥企業合作，為其提供涵蓋從臨床前開發到上市生產的一站式解決方案。
憑借技術創新、豐富的法規專業知識及全球生產網絡，龍沙將一如既往地為客戶提供改善健康和治療疾病的創新解決方案，進而惠及中國及世界各地的人民。詳情請查看www.lonza.com.cn