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萬德康順利通過驗收,并獲得獸藥GMP證書和獸藥生產許可證


來源:    作者:    時間: 2022-06-20

日前,萬孚生物全資子公司萬德康順利通過驗收,并獲得獸藥GMP證書和獸藥生產許可證。獸藥診斷制品GMP車間正式落戶萬德康,標志著以萬孚生物為代表的國內IVD高新技術企業全面進軍動物醫療檢測行業,前沿檢測技術全面賦能動物檢測行業,對于該行業的技術提升、資源整合、合法合規建設意義非凡。

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獸藥GMP是獸藥生產管理及質量控制的基本要求和準則,自2002年實施以來,對規范獸藥生產企業行為、促進獸藥行業健康發展發揮了重要保障作用。2015年開始實施的《獸藥診斷制品生產質量管理規范》《獸藥診斷制品生產質量管理規范檢查驗收評定標準》,進一步規范獸藥診斷制品生產企業的生產活動,其執行標準高,管理方式完善,措施嚴謹,管控嚴格,須嚴格按照規范執行,才能通過驗收。

本次檢查驗收,農業農村部獸藥GMP驗收專家組組長孫銘飛,組員袁子國、伍宏凱、吳荔琴,觀察員鐘立成一行五人,對萬德康生產場地進行了全方位GMP現場檢查驗收工作。

檢查驗收期間,專家組嚴格按照相關要求與規定,對產線的硬件設施、生產管理、質量管理等進行現場審核。現場,專家組與崗位員工進行交流,了解并評估了員工的實際操作水平,而且對生產車間廠房設施設備、質量控制、質量保證、安全生產等方面進行了認真的查驗。

經過嚴格的審核與評估后,專家組對萬德康的生產質量管理工作給予了高度的評價和肯定,綜合評定萬德康GMP車間符合獸藥診斷制品生產質量管理規范的標準要求,并通過此次驗收。

2017年,萬孚生物正式進軍動物檢測市場 ,并于2019年成立子公司萬德康。自成立起,萬德康牢記“專注健康產品和服務,真誠呵護生命和健康”的使命,致力于為寵物和經濟類動物以及食品安全提供快速診斷產品和服務,產品覆蓋免疫學、干生化、電化學、分子診斷等多種技術平臺,為動物臨床的多種場景提供體外診斷檢測方案。

作為國內首批免疫熒光獸藥診斷制品研產銷一體化企業,萬德康致力于成為動物疾病體外診斷(IVD)的新生代產業領導者。此次順利通過GMP驗收,標志著公司在動物醫療檢測方面的發展進入了新階段。萬德康將持續以高標準、嚴執行,持續提升生產管理、質量管理水平,深入提供全方位服務,爭取為全球動物醫療檢測事業的發展作出更大貢獻。(來源:萬孚生物