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中監所(農業農村部獸藥評審中心)舉辦獸藥注冊評審員培訓班

來源:    作者:    時間: 2022-11-29

為推動獸藥注冊專職評審高質量發展,切實把好獸藥準入關,11月17日、22日—23日,中國獸醫藥品監察所(農業農村部獸藥評審中心)舉辦獸藥注冊專職評審員線上培訓班。中監所總獸醫師蔣桃珍出席培訓班并講話。

培訓班共邀請34位中化藥、生物制品專家,緊扣獸藥評審“安全、有效、質量可控”總原則,結合評審案例,圍繞各類獸藥評審要點、工藝特點、質量標準要求、獸藥典通用要求、復核檢驗要求、現場核查及獸藥GCP要求等進行了專題報告和交流討論。

評審員培訓目的是進一步統一評審尺度,夯實評審員評審評價能力,提高評審質量和效率,確保上市獸藥安全有效。培訓強調,評審員要認真領會消化培訓內容,不斷提升學習能力,深入學習獸藥注冊政策法規,及時掌握前沿專業知識,深入了解生產實際需要,善于補短板,扎實履行專職評審職責,為獸藥監察事業高質量發展貢獻力量。

培訓班上還對獸用生物制品專職評審員進行了考核。全所160余位專職評審員參加了本次線上培訓。

 

信息來源:中國獸醫藥品監察所