1 原輔料的質量控制
1.1 建立原輔料企業內控標準獸藥生產企業應以我國現行的三級標準建立企業內控標準,并依此作為自身產品的合格標準。在實際工作中,原材料的物理性狀、氣味、色澤、粒度等對獸藥產品的質量影響很大。同一種原料前后兩批生產廠家不同,或同一廠家生產但批次不同都極易造成粒度、色澤等方面的差異,所以為了避免這類情況發生,建議獸藥企業應建立原材料企業標準,詳細規定每一種原料的來源、外觀性狀、含量等項目,以及包裝物的材料、尺寸、印刷內容等。在原料采購過程中,嚴格依據該標準實施采購行為,原料進廠后,質檢部門以該標準對該批原料合格與否做出判定。
1.2 原輔材料的采購計劃采購計劃的直接實施者為庫房保管人員,他們將根據當前的庫存數量和下一步生產計劃提出下月或下一季度計劃,原則是保證供給、控制庫存,按“先進先出”的原則,保證原材料不因貯存時間長而發生質量改變,由生產部門主管進行審批,并將此計劃修訂后,下達采購部門進行采購。
1.3 采購行為中的質量控制獸藥企業的采購行為具有其專業性,采購人員必須了解各種原材料的理化指標,正確理順質量與價格的關系,在追求具有競爭性價格的同時,把質量放在首位。少數企業為了降低成本,追求短期效益,采購低級別原料和原料中間體,造成產品質量不穩定,對這些現象應堅決杜絕。
1.4 原輔材料的驗收原輔料進廠后,質檢科應分兩方面進行檢測,一是原料外觀、性狀,如粒度、顏色、氣味、有無霉變、雜質、結塊等;二是通過理化分析,對其水分、有關物質、含量等進行檢測。上述兩方面工作可依據企業原輔材料標準進行判定,堅決杜絕不符標準的原輔材料入庫。
1.5 原輔材料庫存的質量控制原輔材料在貯存過程中易出現影響質量的因素有兩個方面:一是未按照“先進先出”的原則,優先使用先進庫的原料,造成貯存時間過長,使質量下降;二是由于庫房的硬件設施不完備或庫房管理不善等原因,造成物料擺放雜亂,易混淆、錯付。所以在庫房管理中,必須嚴格執行各項規章制度。
2 生產過程中的質量控制
生產過程中的質量控制是質量管理工作中的重要部分,這部分工作中涉及的人員多、程序復雜,也是質量控制工作中內容最多、最容易出現問題的部分,這部分的質量控制應包括以下幾個部分:
2.1 加強生產人員的崗位培訓,樹立良好的意識 生產人員在生產過程,應嚴格執行振作規程,對出現差錯的人員,加大懲罰的力度,保證產品在生產過程中的質量。
2.2 建立嚴密的生產工藝流程 詳細規定各項產品、各生產環節的工藝要求,如粉碎的粒度、攪拌時間、原料的清理、投料的順序、包裝計量的要求等等。只有建立了完善的工藝流程才能更好地指導各生產崗位的生產活動。
2.3 生產過程中質檢科的職責 在生產過程中,質檢科應設立一名專門從事現場質量監督員,對包括半成品、成品的質量、稱量的準確性、投料的精確性、標簽的使用等方面進行監督檢查,發現問題及時處理。
2.4 建立質量控制點 對獸藥產品生產過程中的重要環節和關鍵工段應加大控制力度,制定嚴格的質量控制點操作規程,以確保產品質量。
2.5 機械設備方面對產品質量的影響在生產活動中,機械設備的類型及工作狀態直接影響產品的質量,產品外觀、均勻度、封口、計量都是由粉碎機、攪拌機、封口機、分裝機等機械直接決定的。所以,在設備管理方面,必須加強機器維修人員的責任心、質量意識,及時維護、保養機械設備,使機械設備確保安全、有效的生產活動順利進行。
另外,對于計量器具應每年定期請技術監督部門進行檢測和校正,以確保其準確度。
3 產成品的質量控制
3.1 產成品的庫存管理 制訂嚴格的庫房管理制度,做好產品庫房貯藏工作,保管員應執行先進先出的制度,并經營檢查庫存產品的生產日期,杜絕出售過期產品。
3.2 產成品的檢驗產品質量檢測是最直接的質量控制,也是一般企業都能注意的工作。由質檢科對每批產品嚴格取樣、檢測,及時下發合格單,保管員得到合格通知后,方可銷售。另外,不合格產品的來源有兩個方面:一是由于生產過程失控造成的產品不合格;另一種是由于各種原因發生的退貨,這些退貨有可能已經超過保質期或已出現質量問題,對于這些合格品的處理,通常采用降級使用、重新生產或報廢處理等方式。以上處理必須經質檢部門判定,根據具體情況,酌情采用。
3.3 銷售過程中的質量控制 銷售員在銷售產品的同時,應指導客戶對產品的貯存和作用,有利于產品的使用、銷售,同時也樹立了企業良好形象。
綜上所述,獸藥質量控制需要獸藥生產企業整體工作進行保證,不單純是生產部門和質檢部門的工作,應把質量意識貫徹到各個崗位,形成自上而下和橫向的質量管理相結合的質量控制體系。