半個世紀(jì)以來，流感疫苗一直在受精雞蛋(雞蛋胚胎)中培育。美國政府28日公布了新的指導(dǎo)方針，承諾積極推進更現(xiàn)代流感疫苗培育方法的研發(fā)：使用細胞培育流感疫苗。

    但徹底改變?nèi)珖秶鷥?nèi)看似有些不可思議的流感疫苗生產(chǎn)現(xiàn)狀尚需幾年時間。但布什政府已斥資數(shù)千萬美元，獎勵生產(chǎn)商加大開發(fā)新式疫苗培育方法的力度，因為一旦覆蓋亞洲的禽流感或其它高致病性流感在世界范圍內(nèi)大爆發(fā)，現(xiàn)如今的生產(chǎn)廠家根本不能迅速培育疫苗，以解燃眉之急。據(jù)美聯(lián)社29日報道，美國食品藥品管理局(FDA)負(fù)責(zé)病毒性疫苗開發(fā)的副局長菲利普?克勞斯解釋說：“一旦雞蛋用完，你就無法生產(chǎn)更多疫苗。如果你擁有一個細胞庫，你就可以無止境地生產(chǎn)疫苗。”

    兩天前，美國疫苗生產(chǎn)商巨頭賽諾菲-安萬特公司公開了其第一份有關(guān)通過細胞生產(chǎn)流感疫苗的安全研究報告。據(jù)悉，南卡羅來納州和密蘇里州的研究人員將招募百名健康志愿者參與試驗，其中一半將注射普通流感疫苗，另一半則注射賽諾菲-安萬特公司試驗的基于細胞的流感疫苗。取自動物或人體的大量細胞已用于生產(chǎn)無數(shù)醫(yī)療產(chǎn)品，其中包括預(yù)防諸如脊髓灰質(zhì)炎和水痘等疾病的各種疫苗。但生產(chǎn)商必須遵守避免細胞感染及其它安全問題的規(guī)定。

    不過，通過細胞生產(chǎn)疫苗的程序正變得越來越復(fù)雜，即便流感疫苗生產(chǎn)商探討轉(zhuǎn)向所謂的“細胞培育”(cellculture)。因此，美食品藥品管理局頒布的新指導(dǎo)方針就針對所有疫苗生產(chǎn)商，解釋了用于確保不同細胞培育類型安全和純度的最新工藝。這也是該部門1993年以來首次對其流感疫苗指導(dǎo)方針進行更新。美食品藥品管理局生物產(chǎn)品部門主任耶西?古德曼說：“這一方針有助于生產(chǎn)商一方面開發(fā)新的、更有效的疫苗，另一方面增強它們的生產(chǎn)能力，使得我們能夠更有效地做好應(yīng)對今后流感大流行和其它傳染病威脅的準(zhǔn)備。”

    賽諾菲-安萬特公司發(fā)言人萊恩•拉文達說：“任何有助于了解食品藥品管理局有關(guān)申請許可證發(fā)放程序條件的事情都是有幫助的。我們對其發(fā)展進程知道的越早越好。”賽諾菲-安萬特公司去年同政府達成了一項為期五年的合同，加速開發(fā)基于細胞的流感疫苗。當(dāng)今通過雞蛋培育的流感疫苗的方法作用確實很大，但這種方式存在培養(yǎng)周期過長、不易控制產(chǎn)量、不利于應(yīng)對大規(guī)模流感爆發(fā)等弊端。