摘要 隨著人口的增長、科學技術的發展、國際貿易往來的頻繁，生物工程轉基因技術具有巨大的潛力，生物工程轉基因技術發展具有歷史必然性。由于生物轉基因對食物、生態環境等影響具有許多不確定性影響，引起了人們對其安全性的思考。我國現有立法就有關生物工程轉基因安全性立法存在滯后性、適用范圍不確定性、可操作性差、安全防范措施不得力等問題，有必要建立完善的法律制度，其主要包括：生物工程轉基因許可證制度、表示制度、安全評估制度、監測制度、標準制度、轉基因專利制度等。
關鍵詞 生物工程轉基因 安全性 價值 立法
隨著生物工程轉基因的發展，廣泛用于制藥、農業、食品、化工、化妝品、環境、能源各領域，這不僅會推動科學的進步，還將產生驚人的經濟效益，從而引發產業革命，以基因組學為基礎的生命科學工業已經形成。人類有限的基因資源正在做著一次性分配，獲取基因效率最高和數量最多的企業，有望利用其轉基因專利來壟斷未來生物工程市場。
中國加入WTO的步伐不斷加快，中國農產品和食品市場將會不斷對外開放，轉基因食品也將隨之進入我國。同時，生物技術作為中國農業科研的熱點問題，已經取得了一定的進展。我們既不能像有些國家那樣對轉基因食品拒不接受，又要使之在科學規范的軌道上得到有效的控制、有序的發展。生物工程轉基因發展有其必然性，同時，建立和完善中國生物工程轉基因安全性的法律制度，具有深遠的歷史意義和現實意義，對我國生物工程轉基因的順利發展起重要的保障作用。
一、生物工程轉基因技術及其發展的必然性
（一） 基本概念
所謂轉基因生物，就是利用分子生物學技術，將某些生物的基因轉移到其它物種中去，改造生物的遺傳物質，使其在性狀、營養品質、消費品質方面向人類所需要的目標轉變。
農業轉基因生物和轉基因食品是轉基因作物的表現形式。農業轉基因生物，是指利用基因工程技術改變基因組構成，用于農業生產或者農產品加工的動植物、微生物及其產品 ，主要包括：1．轉基因動植物(含種子、種畜禽、水產苗種)和微生物；2．轉基因動植物、微生物產品；3．轉基因農產品的直接加工品；4．含有轉基因植物、微生物或者其產品成份的種子、種畜禽、水產苗種、農藥、獸藥、肥料和添加劑等產品。
轉基因食品又稱基因改良食品，是利用基因工程技術將一種微生物、動物或植物的基因植入另一種微生物、動物或植物中，從而使接受的一方獲得它所不能自然擁有的品質。
（二） 生物工程轉基因技術發展的必然性
1．人類發展生物工程轉基因技術是人口增長的需要。目前世界人口已經超過60億(其中12億人吃不飽)，如果人類飲食中15%的熱量來自于動物類食品，則以有史以來最高紀錄的糧食產量(1985年)計算，僅可供養約40億人口，而以肉類食品占35%的美國人和西歐人的飲食結構來計算，只能供養25億人口，不及現在世界人口的一半 。在人口和需求增長的壓力下，在耕地不斷削減的形勢下，解決食物問題的惟一的出路是農業技術革新。傳統的雜交育種技術已在第一次綠色革命浪潮中達到它的高峰。綠色革命創造了糧食增產的歷史記錄，也造成了過量使用化肥和濫用農藥污染環境的不良后果。以水稻基因組研究的重大進展為標記的植物基因技術的進步已經為新的農業革命準備了條件。
2．生物工程轉基因技術是科學技術發展必然要求。轉基因作物的優點主要是在農業方面，基因工程改良的作物在提高產量，改善品質，具有某些特殊的性能，抗逆、抗病、抗旱、抗鹽堿、抗寒、抗蟲害、抗殺蟲劑等。在這個領域創造的經濟效益將是難以估量的。因此，發展轉基因生物工程是時代要求，也是科學技術發展的必然。
3．生物工程轉基因技術是國際貿易的需要。隨著世界經濟的一體化，國際貿易往來的頻繁，各國對貿易物資的質量標準要求越來越高，以轉基因食品安全問題建立起來的貿易壁壘將會影響著一些國家間的貿易進程，使他們在未來最重要的技術領域處于劣勢。中國在世界貿易中占非常重要的位置，建立中國生物工程轉基因安全性的法律制度，對促進中國經濟貿易發展具有重要保障作用。
4．生物工程轉基因具有巨大的潛力。估計全球轉基因作物已經達到51種，轉基因動物有30種，生產應用規模增加迅速。全球轉基因作物在2000年達到44.2百萬公頃。2000年比1999年增長11% 。
5．轉基因生物工程是未來國際經濟競爭的需要。市場經濟是競爭的經濟，要想在未來的國際競爭中立于不敗之地，就要有先進的科學技術，如果中國不能把握農業生物技術進步的機遇，我們這個悠久農業歷史的國家在未來的國際競爭中前途堪憂。中國既要促進生物技術的進步，又要建立良好的安全保障，為世界經濟競爭奠定良好的基礎。
二、生物工程轉基因安全性的思考
生物轉基因工程是新興的科學工程，目前對基因的活動方式了解還不夠透徹，也沒有十足的把握控制基因調整后的結果，生物轉基因技術的應用的安全性問題具有許多不確定性因素，引起人們的種種疑慮，轉基因食品的上市流通，對其安全性問題更疑慮重重。
（一） 生物轉基因對食物的影響
在歐洲，一些社會團體和組織呼吁在科學家確認轉基因食品的安全性之前暫停種植轉基因作物。英法之間爆發的牛肉戰實際上是一場轉基因食品貿易糾紛；“綠色和平”組織成員在英國等地毀壞轉基因作物的農田以示抗議。由于歐洲公眾對轉基因食品可能危害健康和環境的擔憂不斷增長，1998年4月，歐盟暫停批準在15個成員國經營新的轉基因農產品；1999 年，歐盟又進一步決定暫停轉基因農作物的種植和銷售。在去年西雅圖 WTO 部長級會議期間，轉基因食品也成為熱門爭論話題之一。一些發展中國家也擔心發達國家很可能將本國不能接受的轉基因食品出口到經濟不發達或轉基因食品研究能力弱的國家和地區，從而引發影響其食物的安全性問題。
轉基因食物可能對人類健康危害有：轉基因作物中的毒素可引起人類急、慢性中毒或產生致癌、致畸、致突變作用；是作物中的免疫或敏感物質可使人類機體產生變態或過敏反應；是轉基因產品中的主要營養成分、微量營養成分及抗營養因子的變化，會降低食品的營養價值，使其營養結構失衡。不過，這些也都只是假設。
（二） 生物轉基因對生態環境的影響
科學家擔心，如果轉基因作物在種植過程中，其基因隨花粉轉移，并與野生雜草結合，很可能會繁殖出很難防治的“超級雜草”，這種基因轉移的結果可能是產生比農田雜草更具危害的新種。
1．轉基因作物對生物多樣性的影響。如轉基因作物在殺死害蟲的同時也可能殺死害蟲的天敵，可能使害蟲產生抗體，如用轉基因抗蟲棉喂飼的害蟲，其結果可能是，生物多樣性的平衡發生變化，害蟲本身抗性增加，其天敵數量卻減少。
2．轉基因作物還可能對土壤的影響。如轉基因作物掠奪性地吸收土壤中的養分，可能引起土壤肥力水平逐漸降低。
關于生物工程轉基因的安全性問題、進行基因工程研究的大型跨國公司監管問題、轉基因生物對人體的危害問題等無不成為人們關注的問題。但這并不是因為擔憂這些問題的發生而禁錮生物工程技術的發展，既要發展生物工程技術，又要保障其安全性，這就需有完善的法律制度來保障其順利發展。
三、建立和完善中國生物工程轉基因安全性法律制度的必要性
（一） 中國生物工程轉基因安全性立法的現狀及其存在的問題
國際上許多西方發達國家包括德國、法國、英國、美國、日本等國都已有了基因工程的立法。目前，我國轉基因作物耕種面積已有100多萬畝，屬于轉基因農作物大田試驗較快的國家，繼美國、阿根廷、加拿大之后列第4位。但我國轉基因作物規模最大的算是抗病毒的煙草和抗蟲棉，轉基因食品所占的比例很少。到1998年底，我國已批準五種轉基因植物的商品化。中國的有關立法主要有：1993年11月，科技部就制訂出臺了《基因工程安全管理條例》；1996年7月，農業部出臺的《農業生物遺傳工程的安全管理實施辦法》，以規范對轉基因技術的應用和管理。農業部專門成立了農業轉基因工程安全管理辦公室，負責審批在中國境內開展的轉基因作物商品化生產的審批工作。安全辦公室按照“嚴格管理、嚴格控制”的方針對轉基因作物從嚴進行審批。每年有兩次評估，評估分4個階段。除去由申報者自己在實驗室完成的實驗研究階段，一個轉基因作物要通過審批一般最試驗研究階段，中間試驗階段、環境試驗(站范圍試種)階段和商品化生產階段。在一定程度上，國家這個條例的頒布將起著開拓市場的作用，因為從源頭上保證了轉基因作物及產品的安全性，就可以讓消費者放心購買，消除了消費者不必要的擔心，這對投資轉基因農業的公司來說，是非常重要的。中國是目前世界上少數幾個對基因安全實施嚴格審批管理制度的國家之一。
中國生物工程轉基因安全性立法存在的問題：
1．生物工程安全性立法的滯后性。由于生物工程轉基因技術是新興的科學技術，技術性強，人們對生物工程轉基因技術認識有一定的局限性，因而至今尚無一部完整的《生物工程安全法》。但是生物工程轉基因技術已經廣泛應用，生物轉基因技術安全性的存在立法滯后性的問題。
2．生物工程安全性立法的適用范圍沒有界定。我國目前只對農業轉基因生物的范圍作了鑒定，對其它領域的范圍還未作明確界定。
3．生物工程安全性立法的可操作性差。現有立法只對管理主體的行為作了規定，但對公民如何保障自己安全性合法權益規定不完善。
4．生物工程安全防范措施不夠得力。生物轉基因工程技術性很強，其安全性的防范措施的制定亦應當有科學性為依據。但是由于對生物工程轉基因技術本身認識的局限性，因此，立法中制定防范措施缺乏科學的預見性。
（二）建立和完善我國關于生物工程轉基因安全性法律制度的必要性
1．建立和完善生物工程轉基因安全性法律制度，是中國農業發展提供重要保障
中國是一個農業大國，人口基數大，所以適當生物工程轉基因安全性的立法有助于中國科技的發展，這并不是意味著對生物轉基因技術的限制，而是在運用生物工程轉基因技術時有法可依，有章可循。防止其它國家隨便在中國進行危險試驗，因為生物工程轉基因技術本身具有一定的危險性。如果不能合理地在中國農業發展中應用，將會給中國農業發展帶來負面影響。建立和完善生物工程轉基因安全性的立法，是促進我國農業發展的重要保障。
2．建立和完善生物工程轉基因安全性法律制度，是合理利用自然資源的重要保障
自然資源是人類賴以生存和發展的重要條件，是人類社會寶貴的財富，保護自然資源是現代國家保障自然資源可持續利用的重要手段。自然資源的顯著特征是有限性，由于資源分布的地域性差異和許多資源的不可再生性，就決定了自然資源的有限性。地球上的各種礦產資源是有限的，隨著人類的開發利用，其儲量越來越少。人類必須采取節約和合理適用資源的措施，以保障人類社會的持續發展。生物工程轉基因技術的廣泛應用，有利于緩解求偶資源短缺的矛盾。
3．建立和完善生物工程轉基因安全性法律制度，是科技發展的必然要求
科技的進步是為了推動人類社會生產力的發展。由于生物工程轉基因技術安全性問題的不確定性，這就要求建立生物工程轉基因安全性法律制度，保障人們的生命健康和財產安全。
4．建立和完善生物工程轉基因安全性法律制度，是社會經濟發展的重要保障
社會經濟的發展，需要有健全的法律制度來保障。轉基因生物工程潛力是不容置疑，僅2000年全球轉基因作物產值30億美元，據估計到2010年其產值將增加近10倍。
5．建立和完善生物工程轉基因安全性法律制度，是與國際經濟接軌的重要內容
隨著世界經濟的一體化，國際貿易往來的頻繁，國際競爭日益激烈，各國對貿易物資的質量標準要求越來越高，以轉基因食品安全問題建立起來的貿易壁壘將會影響著一些國家間的貿易進程，生物工程轉基因安全性立法，將會成為與國際經濟接軌的重要內容。
四、完善生物工程轉基因安全法有關法律問題
（一）立法目的和宗旨
為保證生物工程轉基因技術的安全管理，保障人體健康，保護生態環境，促進生物工程轉基因技術的研究，減少生物工程轉基因技術造成的損失，維護人民生命和財產安全，保障社會主義現代化建設順利進行而制定。
（二） 生物工程轉基因安全性法律制度的基本原則
1．保障安全原則。生物工程轉基因技術是一項新興的技術，它是否會對人體健康、生態環境帶來不良影響，還沒有一個肯定的科學定論，具有許多不確定性因素，為了保證人體健康，保護生態環境，生物工程轉基因安全性法律制度必須以保障安全原則為前提，這也是立法的意圖。這一原則應當貫穿于生物工程轉基因安全性法律制度的立法、執法的始終。
2．環境保護原則。環境保護指為了保證自然資源的合理開發利用，防止環境污染和生態破壞，以協調社會經濟發展與環境的關系、保障人類生存和發展為目的而采取的行政、經濟、法律、科學技術以及宣傳教育等諸多措施和行動的總稱 。環境保護是實現經濟和社會可持續發展的重要內容和基本保證，生物工程轉基因安全性法律制度應當堅持保護環境原則。
3．國際參與原則。人類只有一個地球，生物工程轉基因安全性的應用是我們人類社會技術進步的必然要求。生物工程轉基因安全性問題不僅是一個國家環境保護的重要任務，也是世界范圍內全人類共同的環境保護的重要任務之一，積極參與國際環境保護組織的有關生物工程轉基因安全性公約，為人類可持續發展奠定基礎。
（三） 生物工程轉基因安全法的法律關系主體范圍
生物工程轉基因安全性防治的法律關系主體范圍具有廣范性，除了應當包括一般的民事主體防治單位、公民個人外，還應包括政府，因為生物工程轉基因的應用具有極強的技術性，單靠公民個人、企事業單位或其他團體的力量是不能解決的，必須依靠政府、企事業單位、社會團體和公民個人等主體相互配合、相互協調，才能避免生物工程轉基因對人體健康、生態環境的不良影響。主要類型有：評估主體、監測主體、審批主體、檢驗主體和科研主體等。
（四）生物工程轉基因安全性法律關系的客體
法律關系的客體是指權利義務指向的對象。民法意義上的客體主要指的是物、行為、智力成果。生物工程轉基因安全法的法律關系客體也應當包括上述三種客體。人身安全也應當作為生物工程轉基因安全法客體的擴展。因為保障公民的身體健康、生態環境和財產安全是生物工程轉基因安全性法保護的主要對象。
（五）生物工程轉基因安全性法律制度的基本制度
生物工程轉基因安全性法律制度的基本制度應當包括:
1．生物工程轉基因許可制度
許可證制度是環境法中的一項重要制度。凡是對環境有不良影響的各種規劃、開發、建設項目、排污設施或經營活動，其建設者或經營者，需要事先提出申請，經主管部門審批，頒發許可證后才能從事該項活動，這就是許可證制度 。生物工程轉基因是一項新興技術，其對人體健康、生態環境的影響具有不確定性，生物工程轉基因技術可能對環境有不良影響，為了保障生物工程轉基因的安全應用，開展生物工程轉基因技術科研或應用活動等，都要依法取的許可證。
2．生物工程轉基因表示制度
生物工程轉基因表示制度應當作為生物工程轉基因安全性法律制度的重要內容之一。按照國際慣例，基因改造食品、植物等必須在包裝上有標示。歐盟規定，從1998年起食品零售商必須在標簽上標明其中含轉基因成分。今年1月29日，全球130個國家在加拿大蒙特利爾通過協議，首次規定各國在裝運進出口貨物時，必須為可能含有轉基因食品的貨柜貼上明細標簽。這一規定主要是為了使消費者獲得知情權。
3．生物工程轉基因安全評估制度
生物工程轉基因安全評估制度主要是轉基因作物在流通領域的安全性評估。澳大利亞和新西蘭宣布于1999年5月13日起正式實施《使用基因工程生產食品標準》，對進口轉基因食品實行強制性的安全性評估。俄羅斯規定于1999年7月1日起對轉基因食品和含有轉基因成分的食品進行州政府登記制度。一般認為，轉基因產品必須通過所在國政府的安全性評估，經所在國主管當局正式批準種植，并在所在國進行過商業性銷售。生產商應提供足夠的證據來證明該轉基因生物是安全無害的。同時，如果證實某一轉基因食品已被較多的國家所接受，則可以直接認可或簡化安全性評估手續。
4．生物工程轉基因監測制度
為了確保消費者的安全，所有的轉基因作物都必須經過一系列的檢測管理程序。檢測程序的目的是在轉基因作物上市前就發現問題。確保消費者的身體健康和生態環境安全。
5．生物工程轉基因標準制度
環境標準制度是我國環境環境與資源發體系中一個獨立的、特殊的、重要的組成部分。環境標準是國家為了維護環境質量、控制污染，從而保護人體健康、社會財富和生態平衡，按照法定程序制定的各種技術規范的總稱。環境標準是具有法律性質的技術規范 。生物工程轉基因安全法律制度應當有健全的標準制度。它需要在綜合考慮國家的經濟、技術水評的基礎上制定。
6．轉基因專利制度
生物工程轉基因的占有方式應實行“轉基因專利”。專利權是指專利權人在法律規定的期限內對其發明創造所享有的一種獨占權和專利權。專利權人的權利包括：獨占權、許可權、轉讓權、標記權和放棄權。因為轉基因專利權制度保證了專利擁有者對轉基因應用領域的高度壟斷，其潛在經濟價值和高額回報使得各國的研究機構和大小公司紛紛投入巨額資金。如果沒有專利保護制度，難以保障轉基因相關產品在市場流通中順利進行。
7．借鑒西方發達國家的先進經驗
生物工程技術的廣泛應用已引發了一場以基因工程為核心的綠色革命。如何保障生物工程轉基因技術的安全應用，已成為全世界人們關注的問題。當前，環境問題的相同性決定了各國環境立法朝著同樣的目的，采取同樣的方法和手段來對待它。人類“可持續發展”目標決定了全球環境立法的趨同化。由于西方發達國家在生物工程轉基因技術水平先進，其立法活動開展較早，因此，有許多先進的經驗值得我們借鑒，但這并不等于照搬，必須結合我國的實際情況而制定。
（五） 生物工程轉基因安全性法律責任制度
生物工程轉基因安全性法律責任是指違反生物工程轉基因安全法，破壞生物工程轉基因安全性的單位或個人，依法應當承擔的法律責任。包括行政責任、民事責任和刑事責任。生物工程轉基因安全法具有國家的強制性，只有通過對違反生物工程轉基因安全性的直接責任人或單位進行法律制裁，才能保障生物工程轉基因安全法的順利實施。做到有法可以，有法必依，執法必嚴，違法必究。
參考資料
1．金瑞林，環境與資源保護法學，北京大學出版社，1999
2．周珂，環境法，中國人民大學出版社2000
3．汪勁，環境法的理念與價值追求——環境目的論，2000
4．王明遠，環境侵權救濟法律制度，中國法制出版社，2000
5．朱守一，生物安全與防治污染，化學出版社
6．基因搶奪戰：一場新的圈地運動，中國經濟時報2000/06/02
7．臺灣香港麥當勞出售基因改造食品引起關注，北京青年報2000年11月08日
8．分析：轉基因食品能吃嗎？北京晚報2000/06/27
9．“轉基因”熱引出生物安全話題，中國青年報2001年06月19日
10．我國頒布農業轉基因生物安全管理條例，南方都市報2001年06月14日
11．專家談農業轉基因生物安全條例公布，北京青年報2001年06月13日
12．科學家呼吁盡快跟上轉基因生物研究，北京晚報2001年06月12日
13．綜述：一場關于轉基因作物試驗的爭論，科技日報2001年05月24日
