1我國動物保健品需求旺盛市場廣闊
動物保健品是供畜、禽、魚、蜂等人工養殖動物疾病防治和診斷用的特殊商品。我國是畜牧業生產大國,畜禽飼養數量巨大。由于生產方式落后,生產水平不高,動物疾病頻發,對動物保健品依賴度大,動物保健品需求旺盛,市場廣闊。目前,無論是在科研上還是在生產上,我國的動物保健品都不能滿足畜牧業發展的需要,每年都要從國外大量進口。進口的動物保健品主要有獸藥制品,獸用生物制品、動物代謝調節劑、畜禽用微生態制劑、抗應激類飼料添加劑、抗生素類飼料添加劑等。據有關部門統計,我國動物保健品的市場容量每年約為200億元人民幣,并以每年約10%的速度遞增。其中進口產品幾乎占了一半。在進口動物保健品中又以獸用生物制品為主。
以獸藥產品為例。由于我國畜牧業仍以廣大農民小規模分散飼養為主,生產環境與動物防疫條件惡劣,大多數養殖者動物防疫意識比較淡薄,動物防疫知識還很匱乏,不重視動物防疫而側重于治療,使得抗生素等化學治療藥物大行其道。這種狀況在長時間內還難以從根本上改觀,因此對化學治療藥物的需求將長期保持暢旺。這種狀況不僅為我國獸藥企業提供了發展的空間,而且也為國外獸藥企業提供了進入的機會。目前,國外獸藥產品在我國市場的年銷售額已經達到30億元人民幣,占我國市場的20%左右。特別是近10年來,世界動物保健品市場的增長主要來自寵物和豬的發展。隨著我國寵物飼養的迅速興起,寵物飼養數量大幅度增加,但是,寵物醫院卻往往沒有國產獸藥可用。寵物用藥物市場日益增長的需求空間也必然會引起國外獸藥企業的關注。
為了防制動物傳染性疫病,我國對獸用生物制品特別是獸用疫苗的需求量尤為巨大。據粗略估計,2000年,我國獸用疫苗市場約為10億元人民幣。由于某些畜禽新疫苗(如禽流感、豬偽狂犬病等)的批準生產或進口,2004年,全國獸用疫苗市場增長至15億元人民幣以上。隨著畜禽飼養量的不斷增加,獸用疫苗市場需要量也呈增長的趨勢。2005年,我國獸用疫苗產量達到708.6億頭份,仍需要從國外進口。特別是貓、狗等寵物用疫苗的品種及數量都不能滿足需要。我國寵物市場還剛剛起步,處于快速成長期。從寵物飼養的數量和消費能力上看,北京、上海、廣州、重慶和武漢已經成為我國五大“寵物城市”,而天津、南京、杭州、深圳、成都等城市的寵物普及程度也相當高。據報道,北京僅登記的寵物犬就有53萬只,估計全國寵物數量已經超過千萬。目前,寵物疫苗市場約為3億元人民幣,但由于很多寵物并沒有按規定注射疫苗,估計實際市場空間在10億元人民幣以上。由于國內企業商品化的寵物疫苗很少,僅占1%左右,還需要從國外進口,為國外寵物疫苗進入我國市場提供了較大的空間。
廣闊的市場需求極大地吸引了國外動物保健品企業,我國已經成為國外動物保健品企業市場開發的主要對象。自80年代中后期以來,幾乎全世界各大獸用生物制品公司都打入了我國的市場。截至1998年,就已經有進口獸用生物制品、化學藥品、抗生素藥品、飼料藥物添加劑、獸用消毒劑等5大類共274個產品在我國注冊銷售。僅1987~2003年,國外動物保健企業在我國國內獲得注冊銷售的獸用疫苗及診斷試劑累計就達168種,其中禽用疫苗約占1/3,豬用疫苗約占10%,少部分為反芻動物用疫苗。隨著我國畜牧業生產集約化程度的不斷提高及寵物數量的迅速增加,在可以預見的將來,獸用疫苗尤其是寵物疫苗的市場規模將逐漸增長。在我國加入WTO前,對國外獸藥產品進入我國市場的限制非常嚴格,國外獸藥產品很難進入。我國加入WTO后,特別是隨著“后過渡期”的結束,關稅壁壘等非技術性貿易壁壘等保護措施被逐漸打破,市場開放的程度也越來越大,為國外獸藥產品大舉進入我國市場掃清了諸多障礙,除非發現確有質量問題,一般很難拒之于國門之外。目前,我國進口藥品的關稅在5%~8%。根據WTO協議, 2007年進口關稅可望降到零。關稅壁壘的消失必將吸引國外更多的獸藥產品、獸用生物制品等動物保健品涌入我國市場。特別是對于那些因存在安全風險在國外已被禁用或限用的產品,為挽回損失,一些發達國家的投資商必然會利用這一時機為這類產品尋找新的市場空間,以減少損失,獲取利益的最大化。我國對此必須保持足夠清醒的認識,采取有效的防范措施,切不可掉以輕心,給有風險產品進入以可乘之機。
2進口動物保健品魚龍混雜存在風險
雖然發達國家的動物保健品質量一般都比較高,但是,從國外進口的動物保健品魚龍混雜,良莠不齊,也存在著風險。有的產品還不成熟,有的產品已被禁用,有的產品潛在風險不清,有的產品只是實際應用有效,而對其深層次問題了解不多。特別是由于技術手段等的限制,一些有風險的產品在進口和使用之初,其危害性并不能被充分地認識;對一些產品的毒副作用,利用常規檢測方法不能有效鑒別;對其影響的程度,在一定時期內得不到科學的證明;而且在一般情況下,這類產品的危害性并不能被人們及時發現。因此,使用進口動物保健品不僅有很大的盲目性,而且有很大的不確定性。
2.1獸用生物制品。為了防制動物傳染性疫病,我國每年都要從國外進口大量以疫苗為主的獸用生物制品。自20世紀80年代中后期以來,幾乎全世界各大獸用生物制品公司都打入了我國市場,特別是隨著加入WTO,國外各大獸用生物制品企業紛紛搶占中國的獸藥市場。許多進口獸用生物制品企業都把北京作為其產品流通和中轉的樞紐,把國外生產的獸用生物制品打入我國市場。目前,僅北京的22家獸用生物制品經營企業中,就有12家是國外獸用生物制品生產企業的中國總代理,代理的產品涉及美國、日本、加拿大、以色列、西班牙、法國、德國、荷蘭、印度等9個國家15個企業的100多個品種的獸用生物制品。獸用生物制品是一種特殊的商品,既是動物疫病防制的利器,但是,也有可能造成危害。如果是疫苗滅活不好,就可能會造成疫情的擴散。接種了這種疫苗以后,就可能會使雞、鴨、鵝或者其他動物發病。特別是在國外分離培養的疫苗毒(菌)株進入我國,這些毒(菌)株在生產國家可能是安全的,但是,進入我國后,也可能會發生變化,威脅我國的生物安全。為了保護國家生物安全,發達國家都對獸用生物制品進行極為嚴格的監管。我國也很重視對獸用生物制品的監管,專門制定了《獸用生物制品管理辦法》。但是,據資料報道,在實際上,近幾年來,我國對進口獸用生物制品的市場監督抽檢幾乎沒有開展,絕大多數進口獸用生物制品未按《獸用生物制品管理辦法》的規定到口岸獸藥監察所報驗,接受中國獸醫藥品監察所的質量審核,對進口獸用生物制品的質量監控幾乎成了盲區。除此之外,在利益的驅動之下,非法走私進口獸用生物制品的行為還很嚴重,未注冊、非法走私進口獸用生物制品在部分養殖場中仍有使用。走私獸用生物制品不但使國家損失了相關的稅收,還由于在走私過程中,生物制品不能得到有效的冷凍或冷藏保存,在使用時基本失效或嚴重有害,更有部分制品含有致病微生物。一些單位違規經營,使用未在我國注冊登記、未辦理獸藥進口許可證的進口疫苗,其中風險不言自明。如果不加強防范,進口和走私的獸用生物制品將會對我國畜牧業生產和生物安全造成嚴重的威脅。
2.2動物代謝調節劑。鹽酸克倫特羅(俗稱“瘦肉精”)的引進與使用是引進風險最典型的前車之鑒。20世紀80年代初,美國一家公司意外發現,在飼料中添加一定量的鹽酸克倫特羅,可以明顯促進動物生長并使瘦肉率增加。一些國家將其用于養豬業。80年代后期,北京和浙江的兩家單位首先將鹽酸克倫特羅引進我國。國內一些大專院校、科研院所盲目地將其作為一種先進技術向飼料加工廠和養殖戶推廣,在養豬業中廣泛使用。由于鹽酸克倫特羅化學性質穩定,進入動物體后主要分布于肝臟,一般烹調方法難以使殘留的鹽酸克倫特羅失活,人食用了含有鹽酸克倫特羅殘留的豬內臟或豬肉可以引起急性或慢性中毒。直到1999年,我國發生因食用“瘦肉精”殘留豬內臟引起的食物中毒事件后,才開始嚴禁使用“瘦肉精”作為飼料添加劑。但是,在利益驅動之下,暗中違禁使用“瘦肉精”飼料添加劑一直沒有間斷,因食用含有“瘦肉精”殘留豬肉及豬內臟引起食物中毒的事件也屢屢發生。2006年9月,上海市又連續發生了因食用含有“瘦肉精”殘留豬肉及豬內臟引起的重大食物中毒事件,波及全市9個區、300多人。據一位養豬戶透露,現在添加的一般是從德國進口的一種“瘦肉精”。從鹽酸克倫特羅作為飼料添加劑的引進與使用可以清楚地看出,一種有風險的產品引進容易,而危害顯現后再去清除卻難上加難。不僅給食品衛生安全和畜牧業健康發展帶來揮之不去的陰影,而且還耗費了大量的政府公共資源,造成了嚴重的社會影響。
2.3飼用微生態制劑。隨著抗生素類飼料添加劑的危害日益明顯,對抗生素類飼料添加劑危害的認識不斷深化,越來越多的抗生素類飼料添加劑被禁用或限用。許多國家特別是發達國家都對尋找抗生素飼料添加劑的替代品進行了研究與探索。在這種情況下,微生態制劑(MicroecomLogicamLagent)應運而生。微生態制劑是在微生態理論(微生態平衡理論、微生態失調理論、微生態營養理論和微生態防治理論)的指導下,人工分離正常菌群并通過特殊工藝制成的活菌制劑,又稱活菌劑(Biogen)或益生素(Probiotic),可以替代抗生素防治某些動物疾病。在飼用微生態制劑生產用菌種方面,各國都在篩選尋求自己的菌種來源。我國除了自行研制生產微生態制劑外,還從國外大量進口微生態制劑與菌種。據有關資料統計,2001年,我國從日本進口的益生菌類產品酵母菌原種就有2400多噸,目前,估計我國每年僅從日本進口的酵母菌原種就達3000多噸。僅酵母菌這一產品在國內的市場總產值就已接近30億元。而且,市場需求量還在不斷增長。與許多新技術一樣,微生態制劑也是一把雙刃劍。由于微生態制劑使用的是微生物,應用的時間還比較短,還不能算作是一種非常成熟的技術。特別是對動物正常及病態狀態下腸道微生物菌群結構和特性的研究還不多,對腸道微生物與寄主之間的相互作用認識還比較少,對大多數菌種特異的作用、完整的代謝循環及其在代謝循環過程中產生負性突變的因素還沒有清晰的認識,也并不是所有的微生態制劑都是絕對安全的。特別是有的微生態制劑中含有的抗藥因子可以通過基因物質的交換轉移到正常的腸道菌群中,其結果將會和濫用抗生素一樣,可能制造出任何藥物都無法消滅的“超級細菌”,將會給人類與動物造成更大的威脅。由于動物微生態理論的局限性和微生物結構的復雜性, 目前對動物微生態制劑的作用機理還不十分清楚,大多數研究還都停留在使用效果上,在產品的開發和應用上存在著一定的盲目性。特別是近幾年來頻繁從臨床感染的組織中分離出益生菌菌株,已經引起了對這些菌株安全性的質疑。因此,盲目進口和使用飼用微生態制劑都可能帶來風險。
2.4抗應激類飼料添加劑。 畜禽在遭受強烈的物理、化學、生物等因素作用或精神刺激時,可以產生一系列非特異性的應答反應即“應激反應”。“應激反應”可以導致動物生長發育減緩,生產性能下降,產品質量降低,飼料轉化率降低,免疫力減弱,營養需求增加,容易感染疫病,嚴重時可引起死亡,被稱為畜禽的“隱性”殺手。由于“應激反應”經常發生,普遍存在,給畜牧業造成了重大的經濟損失。隨著畜牧業高度集約化發展,畜禽“應激反應”的發生率不斷上升,危害日益突出,成為阻礙畜牧業健康發展的主要因素之一。為了減少或避免“應激反應”造成的損失,生產者普遍使用抗應激類飼料添加劑進行藥物防治??箲ゎ愶暳咸砑觿┛梢詼p弱應激對機體的不良作用,降低機體對應激的反應性。常用的抗應激類飼料添加劑有安定止痛劑(氯丙嗪、三氟拉嗪、氟哌啶醇、嘧哌嗪等)、安定劑(氯二氫甲基苯基苯并二氮雜卓酮、溴氯苯基二氫苯并二氮雜卓酮等)、鎮靜劑(苯納嗪、溴化鈉、鹽酸地巴唑等)和應激緩解劑(桿菌肽鋅、維吉尼亞霉素、硫酸慶大霉素等)。雖然這些抗應激類添加劑可以取得一定的抗應激的效果,但是,其產生的副作用也不容忽視。如在養禽業中廣泛使用的桿菌肽鋅、維吉尼亞霉素、硫酸慶大霉素等抗生素類應激緩解劑可以造成產品中藥物殘留。安定類藥物不但可以使動物發生中毒,而且殘留在肉中被人食用后可以產生不良后果。當前一個堪憂的傾向是人們對抗應激飼料添加劑的過分依賴。目前,常見的抗應激類添飼料加劑的功能多是以清除體內自由基、防止過氧化物的積累、調控糖代謝,緩解熱應激為目標的臨床措施,多數都是治標不治本的。過分依賴抗應激類飼料添加劑只不過是一種舍本求末之舉。特別是抗應激類飼料添加劑的許多副作用并不是立刻就可以表現出來,有的可能“立竿見影”,更多的可能是潛在的甚至要經過相當長的時間才能表現出來,不加防范地盲目使用抗應激類飼料添加劑無疑于飲鴆止渴。從根本上解決畜禽應激問題,是轉變飼養方式,為畜禽提供適宜的生長環境,減少或避免畜禽受到物理、化學、生物等因素以及精神上的惡性刺激。近幾年來,一些發達國家研制的“速補-14”、“畜安338”、“賜益”、“維康安保強”等復合抗應激類飼料添加劑已打入國內市場。對于這類產品,應當進行深入的研究和廣泛的試驗,進行科學的風險分析,以防重蹈把“瘦肉精”作為先進技術引進而危害至今難消難滅的覆轍。
2.5抗生素類飼料添加劑??股刈鳛轱暳咸砑觿┚哂幸种颇c道內微生物的生長和活性,抑制腸道微生物產生氨、酚類、芳香族化合物及膽酸的生物學轉化等不利于生產性能發揮的代謝產物。同時可預防腸道炎癥,保證腸壁良好的通透性,促進腸壁血液吸收營養物質,從而對促進生產性能的充分發揮產生良好的作用。雖然抗生素類飼料添加劑在畜牧業發展中曾發揮了重要的作用,但是,由于飼喂抗生素類飼料添加劑產生的一系列毒副作用表現日益明顯,受到世界各國的普遍關注。特別是發達國家對抗生素類飼料添加劑使用的要求越來越嚴格,對動物性產品中抗生素殘留的限量要求越來越高,越來越多的抗生素被禁止用作飼料添加劑。而我國還主要依靠使用抗生素類飼料添加劑防治動物疾病,進口的獸藥產品也主要是抗生素類藥物,許多抗生素如維吉尼霉素、泰樂菌素、伊維菌素、土霉素、鹽霉素等在歐盟等發達國家已經被列入禁止使用的名單,我國仍然在進口和使用。這些產品用于畜牧業生產必然會造成在動物性產品中殘留,不僅危害我國人民的健康,而且有這些抗生素殘留的動物和動物產品將不能進入歐盟等發達國家的市場??股貧埩粢呀洺蔀橛绊懳覈鴦游镄援a品衛生安全質量的一個主要因素。一方面,一些發達國家向我國大量銷售已經被禁用或淘汰的抗生素,拿走我們大把大把的金錢;另一方面,又對我國出口含有微量甚至是痕量抗生素殘留的動物性產品加以非常嚴格的限制,不能進入國際市場,使我國遭受巨大的損失?!扒昂髪A擊、兩頭受損”已使我國處于一種非常尷尬的局面。對于進口和使用抗生素類飼料添加劑,必須引起我國的高度重視,盡快做到與國際接軌,防止繼續制約我國的動物性產品進入國際市場,特別是防止抗生素類飼料添加劑危害我國的消費者健康和畜牧業發展。
3防范進口動物保健品風險不容松懈
隨著市場開放的擴大和進口動物保健品的增加,動物保健品進口和使用的風險也隨之增長。為了保護我國畜牧業的健康發展,保證動物性食品的衛生安全,增強我國畜牧業的國際市場競爭力,必須不斷提高對動物保健品進口與使用風險的認識,進一步加強對動物保健品進口與使用風險的防范,努力打造自我保護能力,防止像鹽酸克倫特羅那樣被作為先進技術盲目引進、廣泛使用而造成無窮后患的事件重演,把動物保健品進口與使用的風險減少到最低程度。
3.1要增強防范動物保健品進口與使用風險意識。要提高對動物保健品進口與使用風險的認識,增強防范動物保健品進口與使用風險意識。動物保健品可以防治畜禽疾病,促進畜禽健康與生長,科學合理使用是有益的。但是,如果濫用或使用了有安全風險的動物保健品,其害處也是不容忽視的。我國進口的動物保健品主要來自發達國家。雖然發達國家動物保健品的研發水平總的說來比我國高,多數產品也是有質量保證的,但是,由于動物保健品是一種特殊的商品,不僅對許多動物保健品有害方面的作用還了解得不清楚,不完全,而且許多事實表明,發達國家的動物保健品也不一定都是質量最好的,特別是動物保健品種類繁多,作用不一,許多又是新技術、新產品,在實踐中應用的時間還比較短,還很難保證都不隱含這樣或那樣的風險。相關部門、有關單位以及進口與使用的企業要增強風險防范意識,在進口與使用國外動物保健品時必須慎之又慎。要充分了解國外動物保健品的相關信息,切不可盲目從事,以最大限度地避免風險的發生。
3.2要提高防范動物保健品進口與使用風險的能力。有效防止動物保健品進口與使用的風險,必須不斷提高風險防范能力。判定進口動物保健品是否存在風險,除了使用先進的儀器設備手段進行嚴格的檢驗檢測外,主要是進行風險分析,對進口動物保健品進口與使用的風險進行評估,通過科學的風險評估做到防風險于未然。風險分析是近年來國際上出現的保證動植物等食品安全的一種新模式,是針對國際食品安全性應運而生的一種宏觀管理模式,同時也是一門正在發展的新興學科。風險分析包括三個部分:風險評估、風險管理與風險信息交流,總體目標在于確保公眾健康得到有效的保護。WTO《實施衛生與植物衛生措施協定》(SPS協定)中明確規定,各國政府可以采取強制性衛生措施保護該國人民健康,免受進口動植物食品帶來的危害,不過采取的衛生措施必須建立在風險評估的基礎上。我國的風險分析工作還不適應防范進口動物保健品放心的要求,還有待加強。除此之外,必須進一步加強與完善對進口動物保健品的審批制度,在進口前必須對擬進口的動物保健品進行風險分析,在科學風險分析的基礎上決定是否準予進口,做到防范風險于未然。
3.3要提高動物保健品的技術標準和市場準入門檻。技術標準對內可以保證產品的質量,對外則意味著進口的門檻。產品技術標準高低不僅是一個國家在產品質量方面的標志,而且也體現了一個國家在國際貿易中的保護水平。如果一個國家采用較低的產品技術標準甚至沒有標準,則意味著有可能成為其他國家低標準和有風險產品的傾銷市場。在關稅壁壘等非技術性貿易壁壘作用日益減弱的情況下,技術標準越來越成為防止進口風險的一個重要門檻。如果一個國家采用較高的產品技術標準,既可以保護本國消費者的健康安全,又可以保護本國的產業安全。反之,如果一國家采用較低的產品技術標準,則意味著該國有可能成為其他國家低標準和有風險產品的傾銷市場,使本國的安全受到威脅,使相關的產業受到沖擊。我國入世 5年的實踐也表明,要想不成為發達國家低標準和有風險產品的傾銷之地,必須盡快建立自己的標準保護體系。隨著入世“后過渡期”的結束,提高動物保健品技術標準水平,與國際標準或發達國家標準接軌,最大限度地利用技術標準門檻保護我國的利益已成當務之急。
3.4要加強對動物保健品進口與使用的監督管理。我國對動物保健品進口與使用的監督管理還相對滯后。特別是我國對進口動物保健品安全實行多部門共同監管模式,容易出現監管“空白”或“盲區”,給進口風險以可乘之隙。為了有效防范風險,確保消費者與畜牧業生產安全,政府各職能部門必須克盡職守,協調配合,進一步加大對動物保健品進口和使用監督管理的力度。在進口前,要對進口產品進行科學的風險評估,確保進口產品的安全;在進口時,要完善產品入境的檢驗檢疫程序,提高檢驗檢疫水平,切實防止有風險的產品闖進國門;在進口后,要切實加強使用的監督管理工作。特別是國家明令禁止使用的“動物保健品”要嚴格進行監督管理,提高監督管理的有效性。
3.5要加快我國動物保健品研制與生產的發展步伐。我國動物保健品市場巨大,需求旺盛,前景廣闊。但是,與發達國家比較,我國動物保健品產業發展還相對滯后,還不能滿足日益增長的國內市場需求,特別是在許多方面還難于同發達國家相競爭,也難于與日益增加的國外動物保健品涌入相抗衡。為了有效防范不斷增加的進口動物保健品所帶來的風險,必須加快我國動物保健品研制與生產的發展步伐,滿足國內市場的需求,減少對國外產品的依賴。從我國動物保健品產業發展的實際看,當務之急是要加大投入,提高企業的科技創新能力與動物保健品的研制和開發水平;要建立和培育我國動物用原料藥生產基地和動物保健品生產骨干企業,生產滿足國內市場需要的產品;要加強行業管理,促進行業自律,推行GMP工程,嚴把產品質量關;要進一步凈化和規范市場秩序,嚴厲打擊非法走私和非法生產經營活動,確保我國動物保健品產業的健康有序發展。