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中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第 681 號


來源:    作者:    時間: 2023-10-09

根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)普萊柯生物工程股份有限公司等22家單位申報的豬細(xì)小病毒桿狀病毒載體滅活疫苗(PPV–VP2株)等4種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準(zhǔn)北京生泰爾科技股份有限公司等3家單位申報的香連溶液等3種獸藥產(chǎn)品變更注冊,發(fā)布修訂后的工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。
批準(zhǔn)河北遠(yuǎn)征藥業(yè)有限公司等2家單位申報的馬波沙星注射液等2種獸藥產(chǎn)品變更注冊,并發(fā)布修訂后的說明書和標(biāo)簽。此前發(fā)布的說明書和標(biāo)簽同時廢止。
批準(zhǔn)寧波第二激素廠等4家單位申報的戈那瑞林注射液等2種獸藥產(chǎn)品變更注冊,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件:1. 新獸藥注冊目錄
2. 獸藥變更注冊目錄
3. 工藝規(guī)程
4. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
5. 說明書和標(biāo)簽
(附件詳見農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公報網(wǎng)絡(luò)版,www.moa.gov.cn
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2023628