根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準保定冀中生物科技有限公司等26家單位申報的枸櫞酸馬羅匹坦等4種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。批準天津瑞普生物技術股份有限公司等5家單位申報的鹽酸沃尼妙林二水合物等2種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽、每日允許攝入量(ADI)和最高殘留限量標準(MRLs)(試行)、殘留檢測方法標準(試行),自發布之日起執行。
批準北京生泰爾科技股份有限公司等4家單位申報的女貞子提取物散等2種獸藥產品變更注冊,發布修訂后的工藝規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行,此前發布的該產品質量標準、說明書和標簽同時廢止;批準北京歐博方醫藥科技有限公司等2家單位申報的維他昔布咀嚼片獸藥產品變更注冊,發布修訂后的說明書和標簽,自發布之日起執行。
特此公告。
附件:1. 新獸藥注冊目錄
2. 獸藥變更注冊目錄
3. 工藝規程
4. 質量標準
5. 說明書和標簽
6. 每日允許攝入量(ADI)和最高殘留限量標準(MRLs)(試行)
7. 殘留檢測方法標準(試行)
農業農村部
2024年11月26日
(附件詳見農業農村部公報網絡版,www.moa.gov.cn)