疫苗告別雞蛋 流感疫苗制造廠商尋找雞蛋以外的方式

　　如果你要做個攤雞蛋你得敲碎一些雞蛋。如果你想給美國提供流感疫苗,你必須敲碎大約一億只雞蛋。

　　這種情況也許有一天會得到改變,目前生產疫苗的領先廠商正在研究不使用雞蛋而代之以不銹鋼培養釜,從來自人、猴子和狗的細胞株中培養流感病毒的可能性。這種技術能夠使制藥公司更快和更容易地制備疫苗,并能更迅速地應付突發事件。

　　目前采用的在受精的雞蛋中制造流感疫苗的方法是在50年前研發的。做法是在蛋殼上鉆個孔,將流感病毒注入胚胎周圍的液體中,再把蛋殼重新封閉,使胚胎受到感染,由此產生病毒,然后將其收集起來,進行純化后用于制備疫苗。美國食品和藥品管理局疫苗咨詢委員會的成員、杜克大學醫學院的Samuel L.Katz認為:即使借助自動化設備,“同雞蛋打交道也是單調乏味的,而打開一只培養瓶就簡單多了。

　　荷蘭一家開發人類細胞株的生物技術公司Crucell的董事長和執行總裁Dinko Valerio指出:這樣做還有另一個好處,就是使用細胞能夠使生產過程節省數周時間。現在當一種新的流感菌株被發現以后,研究人員通常需要對病毒進行多種實驗,使之能夠在雞蛋中得到復制。如果生產商使用經過培養的細胞,便可以略過這個步驟,從而節省了時間,這樣甚至可以從與人類隔離的循環病毒上直接開始制造疫苗。Aventis公司負責研發的執行副總裁Michel DeWilde補充道:還有一個額外的收獲,就是從細胞而非雞蛋中獲得的病毒可能與人類所遇的病毒更為相似,因而更適合作為制備疫苗的原料。Aventis公司是世界上最大的流感疫苗制造商,而且是Crucell公司研發從人類細胞中獲得流感疫苗的一個合作伙伴。

　　美國食品和藥物管理局的Roland A.Levandowski認為,通過細胞培養釜制備的疫苗是否比在雞蛋中制備的要好"還有待于觀察"。而田納西州孟斐斯市St. Jude兒童研究醫院的病毒學家Richard Webby則認為,在平常的流感季節,接受在胳臂上挨一針的人"并不在乎疫苗是從哪里來的"。

　　Webby說道:在出現全球范圍流行病的情況下,利用細胞生產的疫苗將成為無價之寶。如果一種新的流感菌株在非流感季節中突然出現,例如一種與早期不同從而人們對之沒有免疫力的菌株,那么利用細胞制備疫苗的系統會使衛生官員更快地作出反應。他解釋道:"細胞培養能更容易快速地加大生產量"。技術人員可以簡單地從冷凍室中把細胞移到大的容器內對它們進行培育,這是用雞蛋的方法所無法做到的。雖然在清潔的環境中國養的雞群基本上常年都有,但制藥公司一般在制備疫苗的6個月之前便發出采購雞蛋的訂單。如果為了預防大范圍流行病,可能會需要比正常流感季節多出10倍的疫苗。位于伊利諾斯州迪爾菲爾德市的Baxter公司副總裁Wayne切Morgex這樣說:“如果在生產過程進行了一半時,你另外還需要l0億多個雞蛋,到那時你根本沒處去找”。

　　利用細胞培養制備疫苗并不是一項新技術。例如Aventis公司目前生產的脊髓灰質炎疫苗和Baxter公司目前正加快生產的流感注射針劑都是以相同的猴腎臟細胞為原料,而且Baxter公司還使用了猴細胞株來制備天花疫苗以補充美國供應的不足。因此katz說道:轉為利用細胞制備疫苗的系統是"使流感疫苗的生產在21世紀初卻邁進了20世紀"。

　　為什么花這么長的時間才使制造商想起來使用細胞制備疫苗的系統呢?Webby認為,也許是因為目前利用雞蛋制造疫苗的系統運轉得太好了。建造利用細胞制備瘦茵的生產車間所需的前期費用要高于利用雞蛋制備疫苗的生產車間,這可能也成為一個障礙。

　　美國在2004年秋季之前尚不會開始進行采用細胞制備的流感疫苗的臨床試驗,如果得到許可,這些新的疫苗可能將會首先用作那些利用雞蛋制備的疫苗的補充。這些具有幾種不同配方的流感疫苗,除了使你卷起袖子后造成持續一兩天的肌肉疼痛外,大概不會傷害到什么。