張成（江蘇畜牧獸醫(yī)職業(yè)技術學院動物藥學系，江蘇泰州 225300）

　　 隨著我國加入WTO及獸藥行業(yè)將強制推行GMP，給我國獸藥行業(yè)帶來了機遇和挑戰(zhàn)，獸藥企業(yè)之間的競爭也愈來愈激烈。大多數(shù)企業(yè)管理者已經(jīng)意識到質(zhì)量控制在提高企業(yè)信譽以及降低成本、優(yōu)化價格、保證產(chǎn)品在市場上的競爭力等方面所表現(xiàn)出來的作用。在此，筆者將獸藥生產(chǎn)質(zhì)量控制中的三個關鍵環(huán)節(jié)淺述如下，以供商討。

　　1 原輔料的質(zhì)量控制

　　1.1 建立原輔料企業(yè)內(nèi)控標準 獸藥生產(chǎn)企業(yè)應以我國現(xiàn)行的三級標準建立企業(yè)內(nèi)控標準，并依此作為自身產(chǎn)品的合格標準。在實際工作中，原材料的物理性狀、氣味、色澤、粒度等對獸藥產(chǎn)品的質(zhì)量影響很大。同一種原料前后兩批生產(chǎn)廠家不同，或同一廠家生產(chǎn)但批次不同都極易造成粒度、色澤等方面的差異，所以為了避免這類情況發(fā)生，建議獸藥企業(yè)應建立原材料企業(yè)標準，詳細規(guī)定每一種原料的來源、外觀性狀、含量等項目，以及包裝物的材料、尺寸、印刷內(nèi)容等。在原料采購過程中，嚴格依據(jù)該標準實施采購行為，原料進廠后，質(zhì)檢部門以該標準對該批原料合格與否做出判定。

　　1.2 原輔材料的采購計劃 采購計劃的直接實施者為庫房保管人員，他們將根據(jù)當前的庫存數(shù)量和下一步生產(chǎn)計劃提出下月或下一季度計劃，原則是保證供給、控制庫存，按“先進先出”的原則，保證原材料不因貯存時間長而發(fā)生質(zhì)量改變，由生產(chǎn)部門主管進行審批，并將此計劃修訂后，下達采購部門進行采購。

　　1.3 采購行為中的質(zhì)量控制 獸藥企業(yè)的采購行為具有其專業(yè)性，采購人員必須了解各種原材料的理化指標，正確理順質(zhì)量與價格的關系，在追求具有競爭性價格的同時，把質(zhì)量放在首位。少數(shù)企業(yè)為了降低成本，追求短期效益，采購低級別原料和原料中間體，造成產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定，對這些現(xiàn)象應堅決杜絕。

　　1.4 原輔材料的驗收 原輔料進廠后，質(zhì)檢科應分兩方面進行檢測，一是原料外觀、性狀，如粒度、顏色、氣味、有無霉變、雜質(zhì)、結(jié)塊等；二是通過理化分析，對其水分、有關物質(zhì)、含量等進行檢測。上述兩方面工作可依據(jù)企業(yè)原輔材料標準進行判定，堅決杜絕不符標準的原輔材料入庫。

　　1.5 原輔材料庫存的質(zhì)量控制 原輔材料在貯存過程中易出現(xiàn)影響質(zhì)量的因素有兩個方面：一是未按照“先進先出”的原則，優(yōu)先使用先進庫的原料，造成貯存時間過長，使質(zhì)量下降；二是由于庫房的硬件設施不完備或庫房管理不善等原因，造成物料擺放雜亂，易混淆、錯付。所以在庫房管理中，必須嚴格執(zhí)行各項規(guī)章制度。

　　2 生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制

　　 生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制是質(zhì)量管理工作中的重要部分，這部分工作中涉及的人員多、程序復雜，也是質(zhì)量控制工作中內(nèi)容最多、最容易出現(xiàn)問題的部分，這部分的質(zhì)量控制應包括以下幾個部分：

　　2.1 加強生產(chǎn)人員的崗位培訓，樹立良好的意識 生產(chǎn)人員在生產(chǎn)過程，應嚴格執(zhí)行振作規(guī)程，對出現(xiàn)差錯的人員，加大懲罰的力度，保證產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中的質(zhì)量。

　　2.2 建立嚴密的生產(chǎn)工藝流程 詳細規(guī)定各項產(chǎn)品、各生產(chǎn)環(huán)節(jié)的工藝要求，如粉碎的粒度、攪拌時間、原料的清理、投料的順序、包裝計量的要求等等。只有建立了完善的工藝流程才能更好地指導各生產(chǎn)崗位的生產(chǎn)活動。

　　2.3 生產(chǎn)過程中質(zhì)檢科的職責 在生產(chǎn)過程中，質(zhì)檢科應設立一名專門從事現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督員，對包括半成品、成品的質(zhì)量、稱量的準確性、投料的精確性、標簽的使用等方面進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。

　　2.4 建立質(zhì)量控制點 對獸藥產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的重要環(huán)節(jié)和關鍵工段應加大控制力度，制定嚴格的質(zhì)量控制點操作規(guī)程，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。

　　2.5 機械設備方面對產(chǎn)品質(zhì)量的影響 在生產(chǎn)活動中，機械設備的類型及工作狀態(tài)直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量，產(chǎn)品外觀、均勻度、封口、計量都是由粉碎機、攪拌機、封口機、分裝機等機械直接決定的。所以，在設備管理方面，必須加強機器維修人員的責任心、質(zhì)量意識，及時維護、保養(yǎng)機械設備，使機械設備確保安全、有效的生產(chǎn)活動順利進行。

　　 另外，對于計量器具應每年定期請技術監(jiān)督部門進行檢測和校正，以確保其準確度。

　　3 產(chǎn)成品的質(zhì)量控制

　　3.1 產(chǎn)成品的庫存管理 制訂嚴格的庫房管理制度，做好產(chǎn)品庫房貯藏工作，保管員應執(zhí)行先進先出的制度，并經(jīng)營檢查庫存產(chǎn)品的生產(chǎn)日期，杜絕出售過期產(chǎn)品。

　　3.2 產(chǎn)成品的檢驗 產(chǎn)品質(zhì)量檢測是最直接的質(zhì)量控制，也是一般企業(yè)都能注意的工作。由質(zhì)檢科對每批產(chǎn)品嚴格取樣、檢測，及時下發(fā)合格單，保管員得到合格通知后，方可銷售。另外，不合格產(chǎn)品的來源有兩個方面：一是由于生產(chǎn)過程失控造成的產(chǎn)品不合格；另一種是由于各種原因發(fā)生的退貨，這些退貨有可能已經(jīng)超過保質(zhì)期或已出現(xiàn)質(zhì)量問題，對于這些合格品的處理，通常采用降級使用、重新生產(chǎn)或報廢處理等方式。以上處理必須經(jīng)質(zhì)檢部門判定，根據(jù)具體情況，酌情采用。

　　3.3 銷售過程中的質(zhì)量控制 銷售員在銷售產(chǎn)品的同時，應指導客戶對產(chǎn)品的貯存和作用，有利于產(chǎn)品的使用、銷售，同時也樹立了企業(yè)良好形象。

　　 綜上所述，獸藥質(zhì)量控制需要獸藥生產(chǎn)企業(yè)整體工作進行保證，不單純是生產(chǎn)部門和質(zhì)檢部門的工作，應把質(zhì)量意識貫徹到各個崗位，形成自上而下和橫向的質(zhì)量管理相結(jié)合的質(zhì)量控制體系。