《柳葉刀》雜志是有著181年歷史的世界上最權(quán)威的醫(yī)學(xué)期刊,在該雜志上發(fā)表的論文均被認(rèn)為能給醫(yī)學(xué)界帶來(lái)革新的高質(zhì)量臨床試驗(yàn)結(jié)果。

    此前,全球已有兩個(gè)疫苗生產(chǎn)廠家在專業(yè)雜志上公開發(fā)表了人用禽流感疫苗臨床研究結(jié)果。作為第三支公開發(fā)表臨床研究結(jié)果論文的中國(guó)人用禽流感疫苗,該疫苗在人體中的安全性良好,同時(shí)疫苗的免疫原性達(dá)到國(guó)際現(xiàn)有疫苗的水平。

    據(jù)介紹,北京科興公司與中國(guó)疾病預(yù)防控制中心合作研制的人用禽流感疫苗的I期臨床研究于2006年6月初揭盲。揭盲結(jié)果顯示用于試驗(yàn)的10ug劑量疫苗免疫效果最好,保護(hù)性抗體比率達(dá)78.3%,達(dá)到歐盟制定的流感疫苗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)70%。接種疫苗的受試者在試驗(yàn)中均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),根據(jù)血常規(guī)、血生化和尿常規(guī)檢查結(jié)果,以及全身和局部不良反應(yīng)觀察結(jié)果表明,疫苗對(duì)人體是安全的。

    對(duì)于這次公開發(fā)表的我國(guó)人用禽流感疫苗臨床研究結(jié)果,英國(guó)國(guó)家生物標(biāo)準(zhǔn)化及控制研究所首席科學(xué)家約翰·伍德教授的評(píng)價(jià)是:“這是一個(gè)非常令人滿意的結(jié)果,顯示了該疫苗在人體中的耐受性(安全性)良好,并且具有免疫原性,這同世界上其他國(guó)家正在研究的疫苗一樣,甚至比他們的更好。”

    英國(guó)萊斯特皇家醫(yī)院傳染病部以“應(yīng)對(duì)大流行我們能做怎樣的準(zhǔn)備”為題,對(duì)這一成果給予了高度評(píng)價(jià)。文章認(rèn)為,中國(guó)的人用禽流感疫苗“確定了一個(gè)抗原節(jié)約方法,這對(duì)于大流行流感疫苗的全球供應(yīng)是很關(guān)鍵的。”

    今年8月28日,我國(guó)自行研制的人用禽流感疫苗Ⅰ期臨床研究結(jié)果向社會(huì)公布,研究結(jié)果初步證明疫苗對(duì)人體是安全有效的。目前,北京科興生物制品有限公司與中國(guó)疾病預(yù)防控制中心正在準(zhǔn)備該疫苗Ⅱ期臨床研究的申報(bào)工作,并將對(duì)相關(guān)疫苗生產(chǎn)車間進(jìn)行改造,以提升我國(guó)人用禽流感疫苗的生產(chǎn)能力。(光明日?qǐng)?bào)北京9月18日電/記者 金振蓉）