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中藥免疫增強劑:芪芍增免散

  作者: 來源: 日期:2010-12-06  
    功能與主治病癥益氣補血,扶正祛邪,滋陰助陽。

    可用于提高禽類的免疫功能,促進家禽免疫器官發育,進而提高機體特異性和非特異性免疫功能;與疫苗協同使用,提高抗體滴度,延長抗體在體內的持續時間。

    芪芍增免散處方的選擇是在大量查閱文獻資料的基礎上,依中醫益氣補血,滋陰助陽的原則,由黃芪、自芍等四味藥材組成,組方中黃芪補氣升陽,益氣固表,用于百般虛損為君藥;白芍平抑肝陽,柔肝止痛,養血斂陰,與黃芪合用共奏氣血雙補之效,在方中作輔藥;另選兩味具有甘寒清潤,善清心肺之熱而養陰除煩及補腎壯陽的藥材,共同調節陰陽,共作佐使藥。四藥合用共同發揮補氣養血、扶陰益陽之功效。

    安全性評價芪芍增免散作為提高家禽免疫力的純中藥制劑,可以長期拌料飼喂,為了保證該新獸藥對機體的安全性,以昆明鼠為實驗動物,依據《獸藥實驗技術規范匯編》新獸藥一般毒性試驗技術要求、進行為期90天的亞慢性毒性試驗,并根據毒理學評價標準及相關參考文獻設置高、中、低三個劑量以及一個正常對照組,其中高劑量為推薦臨床用藥量的20倍,即日采食量的20%;中劑量為推薦臨床用藥量的10倍,即日采食量的10%;低劑量為推薦臨床用藥量的5倍,即日采食量的5%。將藥物混于全價粉狀飼料中制粒,讓其自由采食,飲水不限。試驗主要從—般指標、增重及采食、臟器指數、血液學常規、血液生化學檢查組織病理學等六方面研究該新獸藥對昆明鼠的毒性反應。試驗結果顯示,該新獸藥對試驗動物昆明鼠未造成毒性反應,說明該新獸藥散劑臨床應用是安全的。

    臨床試驗新獸藥芪芍增免散按照中獸醫藥科學理論組方,可用于提高禽類的免疫功能,促進家禽免疫器官發育,提高特異性和非特異性免疫水平,與疫苗協同使用可促進雞體內特異性抗體的產生,提高抗體滴度,延長抗體在體內的持續時間。試驗針對不同的疫苗(雞新城疫疫苗、雞法氏囊疫苗、H9禽流感疫苗)免疫情況進行設計,采用隨機分組方法、分別測定芪芍增免散與疫苗協同使用后目標適應癥動物(雞)體內相關免疫指標的變化,進—步評價芪芍增免散對雞體體液免疫(抗體滴度)、細胞免疫(ANAE陽性率)和非特異性免疫功能(外周血白細胞總數)的影響以及免疫器官的發育情況。受試藥物設高、中(推薦)、低三個劑量組給藥,同時設陽性藥物對照組(四君子散,同樣設高、中、低三個劑量)和陰性對照組(即只免疫不用藥組)。

    臨床試驗結果顯示,新獸藥芪芍增免散與三種疫苗協同使用,較藥物對照組(四君子散組)和陰性對照組(不用藥對照組)均能夠較好地提高雞體的免疫器官指數、外周血白細胞總數、

    ANAE陽性率和相關抗體效價水平(P<0.05或P<0.01),且以1%劑量組的效果為最佳,且本次臨床試驗通過三個不同添加水平的臨床飼喂試驗同樣未出現任何不良反應。

    上述結果表明,新獸藥芪芍增免散具有良好的有效性和安全性,適合臨床應用。

 
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